什么是特色原料药?据悉,特色原料药是指,为仿制药企业提供仿制专利即将到期产品的研究开发用原料药,以及生产仿制药用原料药,产品的特点是批次多、种类多、规模小、开发难度大、通常需要进口国许可、附加值相对较高。
2021年11月,国家发展改革委、工业和信息化部发布《关于推动原料药产业高质量发展实施方案的通知》(下称《实施方案》),加快新形势下原料药产业高质量发展步伐,推动提升医药产业核心竞争力。其中,《实施方案》提出,将密切跟踪临床用药结构变化趋势,大力发展特色原料药和创新原料药,提高新产品、高附加值产品比重。推动原料药生产规模化、集约化发展,鼓励优势企业做大做强,提升产业集中度。
《实施方案》提出,目标到2025年,开发一批高附加值高成长性品种,突破一批绿色低碳技术装备,培育一批有国际竞争力的领军企业,打造一批有全球影响力的产业集聚区和生产基地。原料药产业创新发展和先进制造水平大幅提升,绿色低碳发展能力明显提高,供给体系韧性显著增强,为医药产业发展提供坚强支撑,为国际竞争合作锻造特色长板。
实施方案》提出了八项主要任务,分别是推动生产技术创新升级、推动产业绿色低碳转型、推动产业结构优化调整、推动产业集中集聚发展、推动重大装备攻关突破、推动关联产业分工协作、推动产业标准体系建设、推动产业高水平开放合作。
《实施方案》明确,将实施原料药高质量发展重大工程,包括先进制造技术创新工程、绿色低碳技术发展工程、高端生产装备提升工程、节能环保设备升级工程、高性能耗材发展工程。
2021年,特色原料药板块业绩、股价呈现分化,受价格、汇率、疫情、原材料等因素扰动,业绩承压,但企业在新业务、新产品、新产能的积极布局并未变化,板块有望自2022年进入新一轮加速成长与收获。有关机构认为当前位置多数标的已具备明显性价比,建议重点关注产业升级下成长性强、业绩确定性高的强α属性个股。
据相关数据预计,2021-2024共有1450亿美元销售额的专利药到期,近四年仿制药的替代空间大概为145-290亿美元,增量仿制药将进一步带动特色原料药活跃。而我国,特色原料药也将伴随特有消费结构叠加带量采购的带动迎来放量。
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