随着现代检验医学及相关的生物、化学、芯片等科学技术的发展,体外诊断的产业化得以迅速推进,相关的检验技术也得到了飞速发展。近年来,体外诊断已经发展成为医疗健康市场最活跃、增长最快的领域之一,逐渐形成了数百亿美元规模的大型产业,且应用范围还在逐步扩大,市场规模持续增长。
体外诊断行业技术更新较快,不论是诊断试剂还是仪器,不同产品均存在一定的技术壁垒,无法相互兼容。体外诊断仪器从研发到上市亦是一项高技术、高风险、高投入和长周期的复杂系统工程,行业中只有少数企业可以兼顾试剂和仪器都达到较高的技术水平,即便国际体外诊断巨头罗氏、雅培、贝克曼、西门子等,为了集中资源优势,多数诊断仪器产品也选择与第三方合作,委托CDMO平台进行诊断仪器的研发和制造。由此可见,专业的CDMO服务商在诊断仪器研发、制造、上市的整个生命周期中扮演着重要角色。
据中研产业研究院报告《2022-2027年中国体外诊断仪器行业市场全景调研及投资价值评估研究报告》分析
虽然我国体外诊断行业与发达国家相比起步较晚,但由于近年来国家的大力支持,在行业整体趋势向好的背景下,我国体外诊断行业也因此迅速发展。2020年疫情的爆发,使得体外诊断产品的需求大幅上涨,进一步促进了行业发展。据资料显示,2021年我国体外诊断行业市场规模达1243亿元,同比增长19.2%。
就我国国内市场而言,国际厂商由于发展较早,其在技术、品牌、产品质量等方面具有较为明显的竞争优势,知名体外诊断企业主要有如下几家:罗氏、雅培、西门子、贝克曼、希森美康等。该等垄断巨头企业产品线丰富,不仅包括各类体外诊断试剂,还包括各类诊断仪器以及与之相关的医疗技术服务,在国内三甲医院等高端医院的市场份额占据主导地位。国内体外诊断企业起步较晚,在规模、实力、技术、产品质量方面与国际知名诊断企业有一定差距。国内企业在体外诊断的中低端市场,如二级医院、基层医疗卫生组织等占有一定市场份额。在生化诊断、中低端免疫诊断等部分领域,诊断设备和诊断试剂已基本实现国产化或取得了良好的国产化效果。随着国内企业研发费用的不断加大和技术方面的长期积累,部分公司已经具备了相当的技术研发能力和产业化应用的基础,另一方面受国家进口替代鼓励政策的持续推进,未来现有的市场格局或将重塑。
人口老龄化推动行业进一步发展
中国是人口大国,随着我国经济的不断发展,人口老龄化不断加快,为了迎接老龄化社会的到来,需要大力推动医疗行业的发展,而体外诊断作为医疗行业的重要组成部分,在此大背景下也将得到进一步发展。其次,随着人均收入水平不断提高,生活水平得到改善后,居民对个人健康也越来越重视,特别是人口老龄化进程加快之后,老年人数量增多,对医疗体检项目的需求也将持续增长,也将间接推动中国体外诊断行业的发展。
想要了解更多体外诊断仪器行业的发展前景,请查阅《2022-2027年中国体外诊断仪器行业市场全景调研及投资价值评估研究报告》。

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