我国医疗器械产业总体上与国际先进水平还有10年以上的差距,但随着电子技术,计算机技术与生物材料科学的发展及生物医学工程学科的兴起,我国医疗器械工业获得了进一步发展的理论基础和技术源泉,从而带动了整个产业的技术进步和创新发展,走上了医疗器械科技产业的道路。
根据中研普华研究院《2022-2027年中国医用器材产业园区发展规划及招商引资咨询报告》分析:
现代医疗卫生事业已从单纯的医院内诊治为主的模式逐步发展为院前急救、临床诊治和康复保健结合的社区医疗、家庭护理的多元化的现代医疗保障体系,发展新型的、小型化、高精度和人性化的医疗器械产品成为近几年医疗器械产业发展的新亮点。离体诊断器械及用品、诊断医学影像设备、病人监护仪、整形器械等门类品种有较大增长幅度。
根据数据显示,2019年我国有效产品注册量达149990件,2020年我国有效产品注册量达187062件,较上一年增长24.7%。我国医疗器械产业快速发展,医疗器械生产企业数量由2017年的1.6万家增长到2021年底的2.8万家;医疗器械经营企业总数达到108.6万家,较2017年增长了1.6倍。
随着我国医疗器械行业快速增长,医疗器械企业呈现数量多、产业分散、行业集中度低的特点,根据数据显示,目前我国医疗器械行业市场集中度为14.2%,与发达国家相比差距仍然很大。由此得知,我国医疗器械行业还有很大发展空间,集中度有望提升。
随着国内疫情防控的常态化以及国民生活质量的不断提高,我国医疗器械行业发展迅速。数据显示,2017年至2021年,中国医疗器械行业市场规模不断增加,从4435亿元增长至9640亿元,复合增长率为21.47%。预计2022年,中国医疗器械行业将保持现有增速,市场规模将达到11710亿元。
我国医疗器械监管法规制度建设持续推进,包括修订发布《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械生产监督管理办法》、《医疗器械经营监督管理办法》等多项法规规章和规范性文件,建立健全医疗器械法规制度体系,促进行业规范化发展。
国家高度重视未来医疗器械产业的发展,2021年“十四五”规划将高端医疗设备作为医疗器械产业的重点发展领域之一;工信部就《医疗装备产业发展规模(2021-2025年)》公开征求意见,指出要推动医疗装备产业高质量发展。政府政策的支持以及行业巨大的发展空间,使得市场不断涌现出具有竞争力的国产企业,随着技术的进步及可支付水平的提高,预期国内产品将取得更高的市场份额,加速实现国产化替代。
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