CRO集体走低 博腾股份早盘跌逾8% CRO行业市场现状分析

CRO集体走低 博腾股份早盘跌逾8%

2022年9月13日，A股、港股CRO板块多家龙头公司早盘大跌。美国总统拜登当地时间12日签署了一项鼓励美国生物技术生产和研究的行政命令，该命令旨在促进制药业以及农业、塑料和能源等行业的美国制造。

因为CRO行业公司海外业务普遍占比较高，引发市场担忧，对此，主营化学原料药、化学制剂、生物CDMO业务的博腾股份表示，公司已经关注到了上述信息，但是该命令目前尚未有具体措施等明确信息发布，公司会持续关注此事件。

合同研究组织(Contract Research Organization, CRO)20世纪80年代初起源于美国，它是通过合同形式为制药企业、医疗机构、中小医药医疗器械研发企业、甚至各种政府基金等机构在基础医学和临床医学研发过程中提供专业化服务的一种学术性或商业性的科学机构。

按照工作的性质，CRO大致分为临床前研究(Pre-Clinical)CRO和临床研究CRO。临床研究CRO以接受委托临床试验(Clinical Trial)为主。CRO作为一个新兴的行业，起源于20世纪70年代的美国，早期的CRO公司以公立或私立研究机构为主要形式，规模较小，只能为制药公司提供有限的药物分析服务。20世纪80年代开始，随着美国FDA对药品管理法规的不断完善，药品的研发过程相应地变得更为复杂，越来越多的制药企业开始将部分工作转移给CRO公司完成，CRO行业进入了成长期。

20世纪90年代以来，大型跨国制药企业加速了全球化战略，不断投资海外研发机构并将其纳入到全球研发体系中。这些措施一方面帮助了跨国制药企业在全球市场的扩张，另一方面也增加了其研发成本，制药企业不得不面对来自以下两个方面的压力。

根据中研普华产业研究院发布的《2022-2027年CRO行业市场深度分析及发展策略研究报告》显示：

随着全球新药研发及销售市场竞争的日益激烈、新药研发时间成本及支出不断提高以及专利到期后仿制药对原研药利润的实质性冲击，国内外大型制药企业为了缩短研发周期、控制成本、同时降低研发风险，逐步将资源集中于发展自身核心研发业务，着重集中于疾病机理研究及新药靶点的发现及研发早期阶段，而将后续研发中晚期及开发阶段涉及的药物化合物筛选及研发、数据采集分析、临床、委托生产或加工等产业链环节委托给医药研发服务企业，借助医药研发服务企业资源在短时间内迅速组织起具有高度专业化和丰富经验的临床试验团队，更加有效地控制研发管理费用及协调内外部资源配置。

从全球来看，CRO是医药工业企业不可或缺的合作伙伴，二者繁荣衰败休戚相关。CRO承接药企的研发外包，故药企(MNC/Biotech)的融资情况和研发开支将直接影响该行业景气度。

作为新药研发领域中社会化专业化分工的必然产物，医药研发服务企业凭借其成本优势、效率优势等特点实现了快速发展壮大，成为医药研发产业链中不可缺少的环节。

对于临床CRO来讲，头部5家市占率已经接近50%，这也意味着竞争壁垒较高。与制药行业不同的是，临床CRO 行业经历了40-50年发展历史，TOP5公司集中度远超制药行业，2016-2020年CR5逐步从2016年的41.62%提升至 2020年的50.42%。

2020年CRO市场规模大约为497亿元，同比增长大约11.4%;2018年CRO行业市场规模大约为446亿元。由于疫情的影响，预计2020年CRO行业的增速有所下滑，大约为5.8%。随着下游需求的增长预计到2025年市场规模增速将达到785亿元。

CRO外包服务在全球可以涵盖医药研发的整个阶段。从新药研发到新药上市，大型跨国CRO企业都能提供一站式综合服务。

数据显示，中国对比全球临床CRO本土研发投入还有很大的差距。不过中国2016-2020年本土研发投入复合增速远高于全球水平(20.1% vs 6.9%)，考虑到国内更好的融资环境和对创新研发融资支持(港股18-A，科创板，以及即将推出的北京交易所)，预计本土研发投入增速有可能更快。

我国目前CRO整体行业刚刚起步，产业规模发展潜力巨大。对于本土CRO企业来说，未来如何打造完整的产业服务链不仅可以提高我国制药工业的技术创新能力、推动我国尽快进入制药工业价值链的上游，更是为了满足我国医药市场日益增长的需求，是大势所趋的必然结果。

想要了解更多行业专业分析请点击中研普华产业研究院出版的《2022-2027年CRO行业市场深度分析及发展策略研究报告》。