中国新冠检测试剂盒行业分析 九安医疗一季度狂赚最高160亿元

随着海外疫情持续蔓延，对于新冠抗原检测试剂的需求较大，新冠抗原试剂厂商的出口量在快速增加。根据中国海关的统计数据， 2021年全年我国抗原检测相关产品的出口额超过700亿元，3月20日，海关统计数据平台更新了1月和2月的进出口数据，前两个月我国新冠试剂出口货值达到326亿元 ，且我国出口的新冠试剂依然绝大部分为抗原检测试剂。 新冠检测企业在海外市场取得“大丰收”，业绩也随之大增。

核酸分离纯化技术是生物化学与分子生物学的一项基本技术。随着分子生物学技术广泛应用于生物学、医学及其相关等领域,核酸的分离与纯化技术也得到进一步发展。数据显示，全球核酸分离纯化的市场规模将从2022年的65亿美元到2027年达到98亿美元，复合年增长率为8.56%。由于冠状病毒的迅速传播，对新冠检测试剂盒和其他重症监护医疗设备的需求在过去两年中呈指数增长。在2020-2021年，全球的医疗保健提供者设施不堪重负，在新冠病毒筛查和治疗过程中，对诊断试剂盒有庞大的需求，也推动了核酸分离纯化市场的发展。

近日，国务院新冠肺炎疫情联防联控机制综合组(设在国家卫生健康委)发布《关于印发新冠病毒抗原检测应用方案(试行，以下简称<应用方案>)的通知》，推进“抗原筛查、核酸诊断”模式。随通知印发的《新冠病毒抗原检测应用方案》明确规定了抗原检测适用人群为：

1、到基层医疗机构就诊且在5天内伴有呼吸道发热症状人员;

2、隔离观察人员，包括居家隔离观察、密接和次密接、入境隔离观察、封控区和管控区内人员;

3、有抗原自我检测需求的居民。同时，明确了“基层医疗机构在接诊呼吸道发热症状5天以内人员时，具备核酸检测能力的机构应首选进行核酸检测;不具备核酸检测能力的进行抗原检测。”

无论是在基层医疗机构、隔离观察人员，还是对社区居民三种应用情景下，方案均明确抗原检测阳性人员需要用核酸检测进行确认。方案第五部分也明确提出：核酸检测是新冠病毒感染的确诊依据。抗原检测作为补充手段可以用于特定人群的筛查，有利于提高“早发现”能力。

根据分离纯化类型划分，全球核酸分离纯化市场细分为质粒DNA分离纯化、总RNA分离纯化、循环核酸分离纯化、基因组DNA分离纯化、信使RNA分离纯化、microRNA分离和纯化、PCR纯化和其他核酸分离和纯化类型。2021年，质粒DNA分离细分市场占据最大份额。这一细分市场的巨大份额可归因于纯化质粒DNA在各种下游应用中的广泛使用，例如PCR、测序、蛋白质表达、基因治疗和转染。

九安医疗一季度狂赚最高160亿元

4月12日，九安医疗发布《2022年第一季度业绩预告》和《2021年度业绩快报》，在一季度报预告中，提到 预计一季度净利润为140亿元-160亿元，同比增长36707.43%—41965.63% 。 受此消息刺激，九安医疗12日、13日连续两天冲上涨停板。九安医疗过去十年(2012年-2021年)合计利润仅仅才9.4亿元，这相当于，九安医疗在一个季度内赚的钱，是它过去十年总和的15倍左右，相当于 一个季度赚到了以往需要150年才能赚到的钱 。 这样的赚钱能力堪比茅台，数据显示， 2022年第一季度，贵州茅台预计实现营业总收入331亿元左右，预计实现归母净利润166亿元左右。

对于一季度业绩的超强预期，九安医疗表示主要是受美国疫情发展的影响，当地对新冠抗原检测试剂盒产品需求大幅增长。报告期内， 公司iHealth美国子公司就iHealth新冠抗原检测试剂盒产品通过自身渠道及亚马逊平台进行销售，并与客户签署重大合同及订单 ;对于2021年全年业绩增长的原因，九安医疗也提及了 受美国奥密克戎疫情发展的影响，当地对新冠抗原检测试剂盒产品需求大幅增长。不过九安医疗新冠抗原检测试剂盒尚未在国内市场获批。截至4月2日，国家药监局已批准24个新冠病毒抗原检测试剂产品，其中未有九安医疗的身影。随着全球新冠疫情逐步得到控制，市场对防疫抗疫产品的需求将会大幅减少，依靠单一产品大放异彩的九安医疗，未来盈利是否可持续，值得关注。

在产品类型划分，核酸分离纯化市场已细分为试剂盒、试剂和仪器。其中，试剂盒细分市场在2021年占全球核酸分离和纯化市场最大的份额。试剂盒细分市场的增长可归因于在为了解遗传异常而进行的研究期间对用于DNA和RNA分离的试剂盒和试剂的需求不断增加。

根据应用划分，全球核酸分离纯化市场细分为诊断、药物发现和开发、个性化医疗、农业和动物研究等应用。在预测期内，诊断应用预计将以最高的复合年增长率增长。诊断应用细分市场的高增长率可归因于患者对基因组诊断的认识不断提高，以及基因组测序在疾病诊断中的效率不断提高。此外，越来越多地使用DNA和RNA分离来筛选和检测常规样品中的病原体和微生物，以及快速采用PCR技术来检测遗传异常，预计也将推动该细分市场的增长。

想要了解更多行业的发展前景，请查阅中研普华研究报告《2022-2027年中国新冠检测试剂盒行业供需市场调研分析及投资战略研究报告》。