中国医药制造行业市场调研 行业市场集中度较低

医药制造行业具有较强的特殊性，是技术含量最高的行业之一，有较高的准入门槛;在我国成功注册的药品有20年的专利保护期，在此期间能够持续性地取得由高溢价所带来的可观利润收益;同时药品研发时的不确定性大，药品由研发到投产上市流程复杂，试错成本较高，研发周期长且投入高，新药上市的时间周期一般在10年以上，企业很难预测市场需求，且转型困难。

医药制造业(Pharmaceutical Manufacturing Industry)是指原料经物理变化或化学变化后成为新的医药类产品的过程，包含通常所说的中西药制造，兽用药品还包含医药原药及卫生材料 。

面对国内外新形势发展，为推动我国医药工业向创新驱动转型，促进我国医药工业高质量发展，依据《中华人民共和国国民经济和社会发展第十四个五年规划和2035年远景目标纲要》，2022年1月30日，工业和信息化部等九部门联合编制了《“十四五”医药工业发展规划》。

随着经济发展和居民生活水平的提高，中国成为仅次于美国的全球第二大药品消费市场。医药制造业的市场规模不断扩大，行业资产总计也呈上升趋势，2020年和2021年受疫情影响市场药品需求扩大，行业规模增速较快，总资产增长率均超过10%。截至2022年5月，我国医药制造行业资产总计为45290.8亿元，同比增长3.94%。

2016年，医药制造业由于受到一系列政策调控和企业转型的影响，药品价格受到严格监管和控制，行业整体营业收入出现下滑，随后市场竞争环境改善，营业收入逐渐恢复增长趋势，2021年中国医药制造业的营业收入为29288.5亿元，利润总额为6271.4亿元，利润率为21.4%，截至2022年5月，我国医药制造业2022年利润率为15.9%。作为技术含量最高的行业之一，医药制造业必须不断投入新药品的研发，提升行业整体创新能力和研发水平，才能提高医药制造业的竞争力。根据国家统计局数据显示2020年我国医药制造业企业专利申请数为29107个，高技术产业专利有效数56784件，同比增长18.7%

出口交货值保持较快增长态势。受海外疫情持续爆发影响，防疫物资产品出口需求强劲，支撑医药制造业出口保持较快增长。截至2022年1-2月，医药制造业出口交货值同比增长24.3%，在去年高基数的情况下继续保持高速增长，较工业平均水平高7.4个百分点。

2020年3月30日，国家药监局正式颁布的《药品注册管理办法》并于2020年7月1日起施行。《药品注册管理办法》规定由药监局主管药品注册工作，负责建立药品注册管理工作体系和制度，制定药品注册管理规范，依法组织药品注册评审以及相关的监督管理工作。药品注册申请包括新药申请、仿制药申请、进口药品申请及其补充申请和再注册申请。新药申请是指未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请。对已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应症的药品注册，按照新药申请的程序申报。仿制药申请，是指生产国家药监局已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请，但是生物制品仍按照新药申请的程序申报。

根据2020年3月最新颁布的《药品生产监督管理办法》，从事药品生产活动，应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，取得药品生产许可证。无药品生产许可证的，不得生产药品。药品生产许可证应当载明许可证编号、分类码、企业名称、统一社会信用代码、住所(经营场所)、法定代表人、企业负责人、生产负责人、质量负责人、质量受权人、生产地址和生产范围、发证机关、发证日期、有效期限等项目，依据新办法核发的药品生产许可证有效期为五年，在有效期届满前六个月可申请换发药品生产许可证。

目前我国国产药品所占市场份额较低，相较医药强国，我国医药制造业的市场集中度较低，药品创新能力仍有不足，医药研发环节数字化、生产过程自动化、营销流通及用户服务环节数字化以及企业运营管理数字化是未来中国医药制造发展的重要方向，数字化转型是我国医药制造企业向创新型技术型转型升级、提升企业市场竞争力的有效手段。

随着药品审评审批制度改革、国家医保常态化调整等政策改革，“创新”逐渐成为药企的发展理念。化学制药行业正在发生结构性变化，随着仿制药出现药品价格持续下降的同时，行业集中度也有望提升;中医药行业政策利好不断，相关部门从市场准入、医保支付、审评审批等多个维度对中医药行业形成政策支撑，中药原材料价格上涨对企业决策也造成一定的影响;生物药虽然起步晚于化学药，但近年来却受全球药企热捧，成为药企和投资者竞争的新方向，研发投入力度较大。

在我国三医联动政策的推动下，各类型的医药制造企业不断增加产品研发投入，加大研发力度。据不完全统计，A股及港股上市医药企业中，研发投入过亿的有247家，合计超过1300亿元。

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