原料药指用于生产各类制剂的原料药物,是制剂中的有效成份,由化学合成、植物提取或者生物技术所制备的各种用来作为药用的粉末、结晶、浸膏等,但病人无法直接服用的物质。原料药只有加工成为药物制剂,才能成为可供临床应用的医药。我国作为全球最大原料药生产和出口国之一,化学原料药产量和营业收入呈稳态增长趋势。
据国家发展改革委价监竞争局统计,我国能生产的原料药多达1500多种,总产量达百万吨,出口量达60%以上,已然成为仅次于美国的世界第二大原料药生产国家和最大的出口国家。
近年来,随着专利到期的专利药品品种数量不断增多,仿制药的品种与数量也迅速上升,为原料药市场带来了巨大的市场机遇,原料药的产量不断增长。
同时,欧美等国因生产成本及环保成本压力的增加,以及我国原料药生产企业工艺技术、生产质量及药政市场注册认证能力的提升,原料药企业大量加速向我国转移,我国原料药行业生产规模不断增加。根据统计,2017年我国化学药品原药产量累计达347.8万吨,同比增长1.6%。
目前,全球化学原料药生产主要集中在五大区域:西欧、北美、日本、中国和印度。其中,欧洲和美国逐步降低原料药产能,特别是美国,多数仿制药公司都没有自己的原料药生产车间,主要依赖进口。以中国和印度为代表的新兴市场则快速崛起,成为主要的原料药生产和出口国家。相关资料显示,中国、印度的原料药供应全球总占比从2008年的16.7%上升至2019年的47%。
根据中研普华研究院《2022-2027年化学原料药行业并购重组机会及投融资战略研究咨询报告》显示:
从地域来看,在欧洲,除了法国、荷兰、德国、瑞士、西班牙、意大利、爱尔兰、俄罗斯以及东欧个别国家拥有为数不多的原料药工厂外,大多数国家早已放弃原料药生产。在美洲,美国、墨西哥、巴西、古巴还拥有一些原料药工厂,但数量也不多,其中部分国家的原料药企业还呈减少趋势。在亚洲,除中国和印度外,以色列、日本、韩国还有一定数量的原料药和中间体工厂,但数量较为有限。而非洲的原料药工业几乎为零。
从品种来看,美国、欧洲等发达国家和地区凭借研发、生产工艺及知识产权保护等多方面的优势,在附加值较高的专利药原料药领域占据主导地位;中国以大宗原料药为主;印度则是以仿制药产业拉动特色原料药生产。
中国、印度依靠成本优势在原料药市场中占据重要地位。随着中国、印度等发展中国家特色原料药厂商不断加大研发投入、改进生产技术、提高工艺水平,并投资改善生产设备形成专业化生产线,中、印原料药企业也在逐渐向原料药高端价值链延伸。
根据Clarivate数据,中国能够生产约1650个品种、产能占全球约30%的原料药,比较优势体现在发酵类产品、成本控制水平和国际达标等方面。其中,为数不少的原料药和中间体品种在全球市场占有相当份额,且具有一定议价能力。如中国的抗生素生产水平国际领先,抗生素原料药占据了国际市场的30%;解热镇痛药物如扑热息痛、阿司匹林和安乃近等产量较高,其中扑热息痛产量为世界总产量的50%;维生素原料药中,除极少数品种外,大部分产量居世界前列;皮质激素类药物的市场占有率世界领先。此外,中国还是某些重要药物有效成分的最大供应国甚至是全球唯一供应国,如抗生素万古霉素等,中国还主导着肝素的全球供应。
新冠肺炎疫情暴发前,五大原料药生产区域相互之间已呈现此消彼长的局面。中印两国受益于自身制药行业的快速发展以及国际原料药需求的提升,原料药行业增长十分可观。且相比于其他三个生产区域,中印两国原料药产业未来的发展前景被普遍看好。同时,由于印度医药产业情况与中国颇有共通点,印度原料药产业已经形成气候,预计未来在相当长的时间内,将继续和中国原料药企业展开激烈竞争。
《2022-2027年化学原料药行业并购重组机会及投融资战略研究咨询报告》由中研普华研究院撰写,本报告对该行业的供需状况、发展现状、行业发展变化等进行了分析,重点分析了行业的发展现状、如何面对行业的发展挑战、行业的发展建议、行业竞争力,以及行业的投资分析和趋势预测等等。报告还综合了行业的整体发展动态,对行业在产品方面提供了参考建议和具体解决办法。

关注公众号
免费获取更多报告节选
免费咨询行业专家