医药辅料行业市场前景及现状如何?目前,全球约有200多家规模较大的从事药用辅料开发生产的专业公司,大多分布在欧美各国,竞争较为激烈。医药辅料行业的原材料种类繁多,包括油酸、山梨醇等农林类主要原料及环氧乙烷、环氧丙烷、丙二醇、乙二醇等石油化工类原辅料,因此药用辅料行业的上游主要为化工行业及农林业。中国医药辅料产业发展现状是重视原料药物和药物制剂、轻视药用辅料。
中国医药辅料生产企业有470多家,医药辅料规模大的生产企业主要有尔康制药、山河药辅、黄山胶囊、威尔药业、湖州展望、聊城阿华、辽宁奥达、曲阜天利,企业技术水平、产品质量较高。
近年来,药用辅料的质量管理模式正在不断磨合改造。随着药品安全监管“严”时代的到来,加强药用辅料的质量控制已不仅仅是药用辅料生产企业的事,也是制剂生产企业的重要责任。然而,由于我国药用辅料起步和发展较晚,质量水平参差不齐。尽管2001年出台的《药品管理法》以及2006年出台的《药用辅料生产质量管理规范》对药用辅料的管理提出了相关要求,但仅为指导性原则。
《加强药用辅料监督管理的有关规定》(以下简称《有关规定》)已经要求地方各级药品监督管理部门加强药用辅料生产监管。对本行政区域内药用辅料生产企业开展日常监督,或根据在药品制剂生产企业监督检查中发现的问题,对药用辅料生产企业进行延伸检查。
医药辅料行业规定要重点检查药用辅料生产是否符合《药用辅料生产质量管理规范》,是否严格控制原材料质量,是否按照核准或备案的工艺进行生产,是否建立完善批号管理制度和出厂检验制度。对不接受检查的,药品制剂生产企业不得使用其生产的药用辅料。
根据工信部和省统计局资料,全国规模以上医药工业实现营业收入27960.30亿元,比上年同比增长7.03%,实现利润4122.94亿元,比上年同比增长19.34%,营业收入为“十三五”中最低增速,但利润总额却创“十三五”中最高增速。
全国化学制剂制造业实现营业收入8356.88亿元,同比下降1.19%,但药用辅料和药用包材行业营业收入288.09亿,同比增长高达11.54%,增速明显高于下游制剂行业,显示出我国药用辅料市场异常活跃、潜力巨大。
我国药用辅料市场规模在整个药品制剂产值中仅为3-5%,国外药用辅料却占整个药品制剂产值的10-20%,表明我国药用辅料市场与国外相比还有较大差距,但目前发展较快,未来前景广阔。
图表:2022-2023年医药辅料行业市场规模预测
数据来源:中研网整理
在不区分给药途径的前提下,FDA批准药品使用频率最高的药用辅料为氢氧化钠,使用次数为240次,氯化钠、一水柠檬酸分别排名第二、第三。未来新型绿色环保、高端高质的药用辅料研发既是国家重点发展的高新技术领域,也拥有十分广阔的市场前景,必将为全社会带来巨大的经济效益和产业价值。
报告根据医药辅料行业的发展轨迹及多年的实践经验,对中国行业的内外部环境、行业发展现状、产业链发展状况、市场供需、医药辅料行业竞争格局、标杆企业、发展趋势、机会风险、发展策略与投资建议等进行了分析,并重点分析了我国医药辅料行业将面临的机遇与挑战,对行业未来的发展趋势及前景作出审慎分析与预测。是企业、学术科研单位、投资企业准确了解行业最新发展动态,把握市场机会!
更多医药辅料市场调研消息,可以点击查看中研普华产业研究院的《2022-2027年中国医药辅料行业市场深度调研及投资策略预测报告》。

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