九价HPV疫苗纳入适龄女孩接种方案 中国HPV疫苗产业竞争格局分析

2022年8月30日，美国制药公司默沙东在官网上宣布 " 佳达修 9" 的新适应症获得中国国家药监局批准，适用人群拓展至 9-45 岁适龄女性。

随后杭州市率先扩龄，宣布自12月1日起9-45岁适龄女性可接种HPV九价疫苗。在更多女性为此叫好的同时，一个现实困境也摆在待接种者面前：九价疫苗更难抢了。

九价HPV疫苗纳入适龄女孩接种方案

12月9日电，西安市卫生健康委员会和西安市教育局联合下发了关于开展13岁在校女生HPV疫苗接种工作的通知，通知中提到，按照“知情、自愿、自费”原则，向全市13岁(初中)女生提供预防性二价、四价和九价HPV疫苗接种，并鼓励其他年龄段女性根据自身情况选择合适的HPV疫苗接种。据悉，西安是全国首个，自九价HPV疫苗扩龄至9-45岁后，将九价HPV疫苗纳入适龄女孩HPV疫苗接种方案的城市。

九价疫苗接种热情空前，源于人们对 HPV(人乳头瘤病毒)所引发的宫颈癌等疾病的恐惧。HPV 疫苗的价数代表着能够预防的 HPV 病毒亚型种类。

相较于二价和四价疫苗，九价除了能够防护约 90% 的宫颈癌，还增加了对能引起尖锐湿疣的亚型的预防，是目前世上防护 HPV 范围最广的疫苗。

但相较于庞大的接种需求，HPV九价疫苗的签发量并不多。目前，内地获批的九价疫苗仅美国制药公司「默沙东」的 " 佳达修 9"。数据显示，2021 年上半年，内地的九价疫苗批签发量为 1109.7 万剂，但在过 1.2 亿的获批接种人群面前依然捉襟见肘。

根据中研普华研究院《2022-2027年中国HPV疫苗产业发展趋势分析及竞争格局预测研究报告》显示：

长期以来，国内乃至全球的 HPV 疫苗市场被英国葛兰素史克(GSK)和美国默沙东垄断。

中国HPV疫苗产业竞争格局分析

直到 2020 年，「万泰生物」和厦门大学共同研发的大肠杆菌重组蛋白宫颈癌二价疫苗 " 馨可宁 " 获得国家药监局的上市批准，国外厂商垄断的局面才有所破解。今年 5 月，「沃森生物」毕赤酵母重组蛋白宫颈癌二价疫苗 " 沃泽惠 " 的上市，则再次打开了国产 HPV 疫苗的局面。

国内厂商入局带来的是 HPV 二价疫苗的大幅降价。" 馨可宁 " 单支签发价为 329 元，" 沃泽惠 " 不同规格的市场定价在 319-329 元，将单支定价近 600 元的 GSK 二价疫苗的价格压缩了近 50%。

由于研发迟、上市晚，以及研究数据的缺失，让九价疫苗在内地的适用人群范围也受到更严格的管制。自 2018 年默沙东九价 HPV 疫苗「佳达修 9」获批在内地上市以来，九价疫苗的获批接种人群为 16-26 岁的女性，而非默沙东美国官网中提到的 "9-45 岁男女性 "。

2021年全球前十大疫苗生产商中的Pfizer、Merck、Sanofi、GSK仍是研发生产领域的老玩主，另外德国拜恩泰科(BioNTech)、美国莫德纳生物技术(Moderna)、阿斯利康和强生公司也火了一把，中国科兴生物和智飞生物也抓住了机遇。2021年全球新冠疫苗主要市场TOP5品牌中，辉瑞占据40.07%，德国拜恩泰科占据24.49%，美国莫德纳占据19.25%，中国科兴生物占据9.23%，阿斯利康占据4.36%。资料显示，2021年中国疫苗市场规模超过760亿元，二类疫苗占据95%的市场规模，近五年的复合年增长率29.1%。

《2022-2027年中国HPV疫苗产业发展趋势分析及竞争格局预测研究报告》由中研普华研究院撰写，本报告对该行业的供需状况、发展现状、行业发展变化等进行了分析，重点分析了行业的发展现状、如何面对行业的发展挑战、行业的发展建议、行业竞争力，以及行业的投资分析和趋势预测等等。报告还综合了行业的整体发展动态，对行业在产品方面提供了参考建议和具体解决办法。