骨科植入医疗器械是指被植入人体内用于取代、修复、补充、填充或辅助治疗受损伤骨骼的器材统称,用以维持、支撑及修补人体骨骼。
按照植入治疗部位的不同,骨科植入医疗器械主要可分为创伤类、脊柱类、关节类、运动医学类和颅颌面外科类五大类。
骨科疾病发病率与年龄相关性极高,随着年龄的增长,人体发生骨折、脊柱侧弯、脊椎病、关节炎、关节肿瘤等骨科疾病的概率大幅上升。在骨科患病(以类风湿性关节炎、椎间盘疾病、骨密度和骨结构疾病为例)人群中,60岁以上年龄阶段的人群占比远高于该年龄段以下的人群占比。
骨科植入器械是高值耗材的重要细分领域之一,市场规模仅次于血管介入类高值耗材,其安全性、有效性监管要求严格,市场准入门槛较高。国内骨科植入器械行业处于快速发展阶段,产业链上游材料存在短板,高端材料依赖进口,国内企业需加快突围。中游产品方面,创伤类植入器械基本实现了国产替代,未来将向提升质量方向发展;脊柱类和关节类产品目前主要市场被国外品种占据,未来发展机遇更大。经过多年的发展,国内骨科植入器械领域已经涌现出大博、威高、爱康、春立等优质国内企业,助力骨科植入器械国产化率提升,进而有助于降低产品价格,实现惠国惠民。
近年来,国家对医疗器械行业重视程度显著提升,在政策层面给予较大扶持,鼓励国内医疗器械加快创新做大做强,实现进口替代;同时,相关部门也在不断深化医疗体制改革,对于医疗器械行业制定了更为细致、明确的监管要求,以保障医疗器械行业的健康发展。
米内网等机构发布的数据显示,预计到2024年,我国骨科植入医疗器械市场规模有望达到607亿元,2019—2024年年均复合增长率约为14.51%。
国内骨科植入器械市场相交发达国家有所不同,目前创伤类、脊柱类、关节类植入器械市场占比相近,2019年创伤类、脊柱类、关节类在骨科植入器械市场中的占比分别为29.8%、28.23%和27.77%。主要原因是国内骨科植入器械应用起步较晚,渗透率及居民医疗支出消费水平等与发达国家差距较大,行业结构处于调整阶段。未来随着居民消费能力的提高、医疗保险制度的完善和临床医生治疗水平的整体提升,各细分领域占比会与国际成熟市场趋同,关节类和脊柱类植入器械占比将进一步提升。
目前国内骨科植入器械各细分市场的渗透率均不足5%,远低于美国的40%-70%,发展空间巨大,骨科植入器械有望保持较高增速。
据数据显示,我国居民人均预期寿命已经从2010年的74.83岁增加至2020年的77.3岁。骨科疾病发病率与年龄相关度极高,老龄人口数量和预期寿命日益增加,随之带来的是老年人群体对骨科医疗器械的旺盛需求。
人工肩关节主要包括肱骨部件(如肱骨头、肱骨柄、肱骨衬垫、肱骨托等)、关节盂部件(如肩盂衬垫、肩盂托、肩盂头、固定螺钉等),通常由钴铬钼合金、钛合金、超高分子量聚乙烯等材料制成。
人工肩关节置换术包括人工肱骨头置换术(又称为人工半肩关节置换术)、人工全肩关节置换术和人工肩关节表面置换术三类。该类手术在肩关节骨性关节炎、类风湿性关节炎、肱骨近端粉碎性骨折、肱骨头缺血性坏死、不可修复性肩袖撕裂等关节疾病治疗方面占有重要地位。
目前,国内已获批上市的人工肩关节类产品有近20件,国产品牌的占比仍低于国外品牌。已获得人工肩关节类产品注册证的本土企业有北京市春立正达医疗器械股份有限公司、宽岳新晟实医疗科技(上海)有限公司、上海浦卫医疗器械厂有限公司、北京优材京航生物科技有限公司等。相信随着相关企业对人工肩关节类产品研发投入的不断加大,上述技术难题将得到有效解决。
人工关节类植入医疗器械是市场增速较快的骨科植入医疗器械细分领域之一。2015—2019年,我国人工关节类植入医疗器械市场规模已由2015年的40亿元增长至2019年的86亿元,年均复合增长率为20.65%;预计到2024年,该市场规模将达到187亿元。人工肩关节作为人工关节类植入器械市场的重要分支,也有望以较快增速进一步发展。
此外,近年来,我国人口老龄化程度加剧,医疗需求不断提升,这在一定程度上促使我国骨科植入医疗器械市场规模呈现高速增长态势。国家统计局数据显示,2015—2020年,我国60岁及以上人口数量已从2.31亿增加至2.67亿,占总人口的比重已从16.70%增长至18.90%。可以预见,随着我国老年人口数量的增加,人工肩关节等骨科植入医疗器械市场需求将进一步释放。
更多行业详情请点击中研普华产业研究院发布的《2018-2023年中国骨科植入医疗器械行业市场投资状况与投资规划研究分析报告》。

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