国产胰岛素市场份额将进一步提升 2023胰岛素市场竞争格局变化分析

第六批国采为胰岛素专项带量采购，品种为餐时人胰岛素、基础人胰岛素、预混人胰岛素、餐时胰岛素类似物、基础胰岛素类似物、预混胰岛素类似物，共 6 个采购组。根据国家组织药品联合采购办公室2022年1月6日发布的工作安排，2022年5月起，第六批国家药品集采(胰岛素专项)中选结果将正式实施，具体执行日期以各地发布通知为准。

国产胰岛素市场份额将进一步提升

通化东宝是集药品研发、生产及销售为一体的国内著名药品生产企业，主要研发生物制品、中成药及化学药，主要产品有人胰岛素—“甘舒霖”、甘精胰岛素—“平舒霖”、门冬胰岛素—“锐舒霖”、镇脑宁胶囊、东宝甘泰片等。

伴随今年5月胰岛素集采中选结果开始执行，通化东宝集采战略正按计划稳步推进，第三季度经营业绩明显改善，第三季度营业收入7.12亿元，同比减少10.24%，环比上涨42.29%;扣非归母净利润2.20亿元，同比减少10.56%，环比增加321.75%;胰岛素类似物销量实现超100%的增长，人胰岛素销量保持稳定增长。

与此同时，通化东宝市场份额进一步提升，根据米内网数据，2022年上半年，通化东宝胰岛素及其类似药在中国公立医疗机构终端的市场份额(按销售额)提升至10.83%，位列行业第三，仅次于诺和诺德和赛诺菲。

据通化东宝董秘苏璠介绍，通化东宝未来业绩持续增长点将来自于：胰岛素国家集采的执行将加速国产替代进程，公司的产品销量和市场份额将受益于集采的落地;公司近年来不断的新品获批上市，如甘精胰岛素、门冬胰岛素、门冬30/50预混型胰岛素以及预期明年年内将获批的利拉鲁肽注射液，将给公司业绩增长带来增量空间。

此外，苏璠指出，通化东宝研发管线丰富，尤其各类一类创新药不断进入临床，将给公司带来未来可持续性发展。通化东宝重视海外市场的拓展，随着海外疫情的控制和经济的恢复，海外市场也将成为未来公司长远发展的第二增长曲线。

根据中研普华研究院《2022-2027年胰岛素行业市场深度分析及发展规划咨询综合研究报告》显示：

上海医药阳光采购网发布《关于本市做好第六批国家组织药品集中采购(胰岛素专项)有关工作的通知》，上海自即日起执行第六批国家集采(胰岛素专项)中选结果。至此，胰岛素集采在全国均已落地。据估算，集采之后每年能节省费用约90亿元，将进一步为患者减轻用药负担。业内人士认为，此次集采降价幅度较大，有助于国内龙头企业抢占市场，行业竞争格局有望优化。胰岛素成功集采，标志着我国进入生物药集采阶段。

2023胰岛素市场竞争格局变化分析

全球市场，三代胰岛素占市场份额约在85%，而国内市场三代胰岛素占比仅不到60%，本次胰岛素国采出现了三代和二代价格倒挂的情况，未来胰岛素市场的竞争格局将发生巨大的变化。

国际糖尿病联盟糖尿病图谱显示，2019年全球约4.63亿20-79岁成人患糖尿病，相当于11个人中有1个为糖尿病患者)，患病率约为9.3%。其中中国也是糖尿病高发的“重灾区”之一，糖尿病所致的直接医疗开支已占到中国医疗总开支的13%。

胰岛素在糖尿病治疗用药中具有特殊地位，是口服降糖药不能达到预期效果的患者的必用药品。米内网数据显示，2020年中国公立医疗机构终端胰岛素及其类似药销售额接近270亿元，同比增长7.91%。

相关行业研报显示，当前中国胰岛素市场主要以二代、三代为主，其中二代发展成熟，竞争激烈，三代的竞争则相对宽松。值得注意的是，由于发展起步较晚等历史原因，虽然近两年本土胰岛素企业发展迅速，但目前国内胰岛素市场中外资企业仍有明显优势，尤其大城市、大医院的市场主要被少数跨国药企占据。

目前来看，前五批国家药品集采均展现了较好的国产替代，此次胰岛素带量采购也有很大可能改变现有的市场格局。但需要明确的是，国家集采并没有以此为主要目标，国产替代只是集采规则作用下的一种自然结果;并且近两年国产胰岛素企业在国内胰岛素市场占比在逐年上升，国产替代效应本身也一直存在。

根据国际糖尿病联盟(IDF)发布的2021年全球糖尿病地图(第10版)显示，中国糖尿病人数1.4亿人，全球排名第一，其中未确诊比例为51.7%，意味着在中国每10人中就有1人患有糖尿病，甚至半数患者都未能确诊用药。

随着我国人口老龄化加剧、发病年轻化、胰岛素集采落地，糖尿病用药市场迎来新的机遇和挑战。

数据显示，2022上半年糖尿病用药在零售药店和等级医院两大渠道合计销售规模达267亿元，与去年同期基本持平;其中等级医院的销售量和价格均呈下滑趋势，规模同比下滑5.1%，而零售药店量价齐增驱动规模同比增长10.7%;品类在院外市场快速发展，零售药店的重要性提升。

细分品类也呈现相同的市场趋势。2022上半年糖尿病用药各细分品类在零售药店的规模均呈增长趋势。在等级医院仅其他非口服降糖药(GLP-1受体激动剂)的规模增长，其中减肥需求极大的推动了其在院内销售，而院内其余细分品类的规模均下滑。并且零售药店的规模增速均高于等级医院，推动渠道重要性进一步提升。

值得关注的是，口服降糖药在零售药店的权重已达45.5%，与等级医院的权重差距逐步缩小，彰显其在零售市场巨大的发展潜力。而胰岛素及其类似物市场，受专项集采的落地执行影响，等级医院市场规模有明显萎缩，零售药店呈现出加速抢占趋势。

聚焦口服降糖药市场，院内外的品类结构大不相同。中康CMH数据显示，2022上半年等级医院销售的口服降糖药以肠促胰素及DPP-4抑制药、SGLT-2抑制剂为主，市场份额达53.0%;而零售药店则以治疗糖尿病的基础药物双胍类单方制剂(二甲双胍)以及磺酰脲类药品为主，市场份额达45.4%。

随着口服降糖药产品的迭代升级，新型品种市场潜力凸显。DPP-4抑制药、SGLT-2抑制剂、双胍类复方制剂在等级医院和零售药店两个渠道的市场份额均有所提升，规模同比上涨，其中SGLT-2抑制剂规模同比增速达46.6%。

《2022-2027年胰岛素行业市场深度分析及发展规划咨询综合研究报告》由中研普华研究院撰写，本报告对该行业的供需状况、发展现状、行业发展变化等进行了分析，重点分析了行业的发展现状、如何面对行业的发展挑战、行业的发展建议、行业竞争力，以及行业的投资分析和趋势预测等等。报告还综合了行业的整体发展动态，对行业在产品方面提供了参考建议和具体解决办法。