行业分析报告 中成药制造行业市场现状及前景分析2023

中成药行业前景如何?目前，我国已经初步构建成符合中药特点的注册管理体系，但仍需不断完善。未来，更规范、更方便医师及公众使用的中成药将会越来越多，为进一步提高人类的健康水平作出更大的贡献。

近年来，国家高度重视中医药产业的发展。《中医药发展战略纲要(2016-2030年)》、《中医药发展“十三五”规划纲要(2016-2030年)》、《中华人民共和国中医药法》等一系列战略政策的出台，为中医药产业的可持续发展奠定了良好的基础。

此外，《关于促进中医药传承创新发展的意见》为中医药发展指明了方向。2020年，中医药在新冠肺炎疫情防控中发挥了巨大作用，在世界范围内获得了更多的关注和认可。华北主要以国药集团、同仁堂、以岭药业为代表。凭借京津四通八达的交通优势和自古以来的经济文化优势，在中成药领域占据一席之地。像同仁堂这样的品牌，从清朝康熙时期就开始发展了。

中成药制造是指直接用于预防和治疗人类疾病的传统药品的加工和生产，主要包括蜜丸、水丸、颗粒剂等。是按照规定的处方和制剂工艺加工成一定剂型的中药产品，是经国家药品监督管理部门批准的商品化中药制剂。

据中研产业研究院《2023-2028年中国中成药制造行业竞争形势分析及未来发展趋势预测报告》分析：

中成药行业现状分析

中成药又称中草药制品，是直接用于预防和治疗人类疾病的传统药物。以中草药为原料，加工成各种剂型，包括蜜丸、水丸、颗粒剂、糖浆剂、膏药等各种中成药。用传统中药制造方法制成的，还有片剂、注射剂、胶囊、口服液等。由现代制药方法制成，以及专门用于治疗疾病的药酒。

受中药材种植面积影响，2021年12月全国中成药产量24.6万吨，同比下降3.9%，2022年1-2月48.1万吨，同比上升45.3%;中国是仅次于美国的世界第二大医药市场。按治疗类别划分，中药市场前五名分别是滋补药、止血药、清热药、解表药、化痰止咳药、平喘药。其中以滋补药居多，占54.16%。

中成药行业上市公司中，头部企业国药控股、以岭药业、同仁堂的业务占总营业收入的一半以上，说明企业仍以中成药研发和制造为主。

从布局来看，企业主要围绕公司所在地向华北、华东等地区扩散。

从经营业绩来看，华北地区中成药行业主要以国药控股、以岭药业、同仁堂为首。其中，国药股份业务收入达386.55亿元，但包括但不限于中成药业务;单从中成药业务收入来看，以岭药业2020年中成药业务收入达到77.03亿元，成为华北地区的领头羊。

从业务规划来看，华北地区中成药制造企业主要以营销和创新为主;其中，国药控股将大力发展医院端门店、百白破药店、提高零售覆盖率等。2021年，从而进一步提高北京直销市场份额，提升竞争力;而同仁堂将继续围绕市场需求深化改革，巩固主销区，开发空白领域，坚持大品种分类、多品种开发的方针。

中国中药行业已经初具规模，中药生产企业数量众多，龙头企业发展整体态势较好，但仍存在大量小企业，短期内市场集中度有望持续提升。数据显示，截至2020年，中成药与中药饮片规模以上企业共有2807家。行业龙头企业发展迅速，已经有40多个品牌中药企业已经完成上市，例如：同仁堂、康美药业云南白药、片仔癀、东阿阿胶、天士力、三九药业等。这几家公司都是拥有一定品牌价值，有自己的独家药品，营业收入和净利润在中药行业排名中居前的企业，经营稳定。

药产业发展迎来快速发展期。在技术革新和中国政府颁发《中药注册管理补充规定》、《中医药发展战略规划》等一系列政策的支持下，中药产业规范化、健康化发展，同时中药颗粒配方、经典名方制剂等新型中药产品市场逐步开放，近年来中国中药行业销售收入逐年攀升，2021年中国中药行业销售收入达7172.86亿元，较2020年增加了373.94亿元，同比增长5.5%，预计2022年中国中药行业销售收入将达到7588.89亿元。

2021年1月22日，国务院办公厅印发《关于加快中医药特色发展的若干意见》，要求“优化具有人类经验的中药新药审批，研究对符合条件的创新中药、改良中药、古方经方、同名药免除非临床安全性研究和部分临床试验的管理机制”。

全国医药工业统计表明，2021年中药工业稳步发展，全年营业收入达到6919亿元，同比2020年的6156亿元，增长12.3%。其中，中成药主营业务收入4862亿元，同比2020年的4347亿元，增长11.8%;中药饮片主营业务收入2057亿元，同比2020年的1809亿元，增长13.6%。2021年中药工业利润总额1004.5亿元，同比2020年的733.1亿元，增长37%。其中，中成药利润总额755.2亿元，同比2020年的612.6亿元，增长23.2%;中药饮片利润总额249.3亿元，同比2020年的120.5亿元，增长率高达102.3%。

中康CMH的数据显示，这42款药品中，至少有13款属于独家剂型品种，如华蟾素口服液和华蟾素片为华润三九(000999.SZ)旗下子公司金蟾药业独有，复方血栓通胶囊是众生药业(002317.SZ)独有、藤黄健骨片是方盛制药(603998.SH)独有。

反过来看，有部分药品将面临多家企业竞争局面，如藤黄健骨丸就有6家企业竞争;香丹注射液也有13家企业可以竞争。

公告显示，本次集中带量采购周期为2年，视情况可延长。采购周期内，未中选产品纳入联盟地区监控管理，医疗机构采购未中选产品不得超过同采购组实际采购量的10%。存在纳入国家和联盟地区省级重点监控合理用药药品目录或因公共卫生事件等因素导致临床需求发生重大变化等情形的药品，协议采购量完成情况可按同采购组中选产品使用占比进行考核。

为落实《中共中央 国务院关于促进中医药传承创新发展的意见》，2021年2月，国务院办公厅印发《关于加快中医药特色发展的若干政策措施》(以下简称《措施》)。《措施》提出，加快推进中药审评审批机制改革，加强技术支撑能力建设，提升中药注册申请技术指导水平和注册服务能力，强化部门横向联动，建立科技、医疗、中医药等部门推荐符合条件的中药新药进入快速审评审批通道的有效机制。以中医临床需求为导向，加快推进国家重大科技项目成果转化。尊重中药研发规律，完善中药注册分类和申报要求。优化具有人用经验的中药新药审评审批，对符合条件的中药创新药、中药改良型新药、古代经典名方、同名同方药等，研究依法依规实施豁免非临床安全性研究及部分临床试验的管理机制。充分利用数据科学等现代技术手段，建立中医药理论、人用经验、临床试验“三结合”的中药注册审评证据体系，积极探索建立中药真实世界研究证据体系。

受政策红利影响，2021年我国中药新药获批数量达到12个，为近几年来最多，充分体现出国家药品监管部门对中药创新的支持。

中成药制造行业前景

9月8日，全国中成药联合采购办公室正式成立并发布了《全国中成药联盟采购公告》。

10月10日是各级医保部门完成相关药品采购数据审核时间，本次集采范围将覆盖29个省(市、自治区)以及新疆生产建设兵团。

这是国家药品集采自2018年启动以来，首次开展大范围中成药集采。市场认为，本次集采后，中成药集采将成为常态化，中药行业竞争格局面临洗牌。

目前，我国已初步建立了符合中医药特点的注册管理制度，但仍需完善。未来，将会有越来越多更规范、更方便医生和公众使用的中成药，为进一步改善人类健康做出更大贡献。在国家政策的利好下，中成药制造行业有着广阔的发展空间。

报告对我国中成药制造行业的供需状况、发展现状、子行业发展变化等进行了分析，重点分析了国内外中成药制造行业的发展现状、如何面对行业的发展挑战、行业的发展建议、行业竞争力，以及行业的投资分析和趋势预测等等。报告还综合了中成药制造行业的整体发展动态，对行业在产品方面提供了参考建议和具体解决办法。

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