多肽药物行业发展分析调研 多肽药物行业市场需求前景

多肽药物行业市场如何?全球多肽药物变幻莫测，我们多肽行业近些年尽管也取得一些提升，但具体仍以配套服务为核心，制剂企业偏少。多肽药物是处于小分子和蛋白质药物中间的特殊药物。胰岛素便是最常见的、也是目前市场规模最大的多肽药物。

多肽药物的很多特性介于化学药物和蛋白质药物中间，有着活性和安全性高、特异性强、确定性好、成药性好等优势，在临床上普遍使用、前景广阔。如今多肽药物已广泛应用于糖尿病、肿瘤、心血管疾病、感染等众多重大疾病的治疗方面。另外，多肽在保健品、日化产品、检测试剂盒、特殊功能化妆品等大健康产业里也有广泛应用。

多肽是由多个氨基酸通过肽键连接而形成的一类化合物，通常由10-100个氨基酸分子组成，其连接方式与蛋白质相同，相对分子质量低于10000。多肽普遍存在于生物体内，迄今在生物体内发现的多肽已达数万种，其广泛参与和调节机体内各系统、器官、组织和细胞的功能活动，在生命活动中发挥重要作用。

多肽药物是一种介于小分子和蛋白质药物之间的特殊药物，其活性和安全性高、特异性强、确定性好、成药性好，在医药等多个领域的应用广泛。多肽药物包含用于疾病预防、诊断和治疗的多肽或其修饰物，根据功能可以分为多肽疫苗、抗肿瘤多肽、抗病毒多肽、多肽导向药物、细胞因子模拟肽、抗菌性活性肽、诊断用多肽等，主要用于哮喘、过敏、肝炎、艾滋病、肿瘤、糖尿病等疾病的治疗。

根据中研普华产业研究院发布的《2022-2027年中国多肽药物行业市场全景调研及投资价值评估研究报告》显示：

多肽药物行业分析

多肽类药物在小分子药物和大分子生物制剂之间拥有着与众不同的医药学地位，当今占国际医药市场的5%，2019年全球销售总额高于500亿美元。当中胰岛素和类似物、胰高血糖素样肽1(GLP-1)受体激动剂、促性腺激素释放激素类似物等产品均超过几十亿至过百亿美元的年销量。当下多肽新药正以市场复合增长率7%~10%的速度迅速增长。

多肽身为药物应用现有100余载。在此前的数十年里，全球获批的多肽类药物逐步增长，共计80多种多肽药物批准上市，但市场重点在北美和欧洲等发达国家。我国的多肽药物即使发展较晚，但进入了快速成长时期。据相关数据显示，2019年我国多肽药物市场规模已经超过800亿元，年复合增长率超出15%。

我国是糖尿病、心血管疾病、恶性肿瘤病人最多的地区，多肽药物开发和工程技术创新对疾病预防起着至关重要的作用。尽管我国在多肽药物原创新药和制药能力上依然有很大距离，国产率还相对较低，但国内市场浩大、成长快、国产替代进口前景极大。生物制造是发展多肽药物的关键平台技术，根据生物制造技术创新，突破国外技术垄断，增强药物研发与生产水准，提高产品质量、减少药物生产成本，进而实现多肽药物经典种类国产化与市场推广，惠及国内广大患者。

根据相关数据统计，全球多肽药物市场规模已达 285 亿美元，在全球医药市场的占比仅为 2.19%，但其增速是全球药物市场规模整体增速的2倍左右。预计未来多肽药物市场将以 7.9%的年均复合增长率增长，到2027年达到 495亿美元的市场规模，增长空间巨大。

多肽药物的质量控制水平接近于小分子化学药，活性接近于蛋白质类药物，综合了两者的优点，在临床应用上和生产制备上体现了自己的优越性，具有高活性、低剂量、低毒性等优点，适用于解决小分子化学药难以解决的复杂疾病。但多肽药物但也存在生产成本高、给药不便的缺点。对于慢性病，在某些传统药物治疗效果不佳的情况下，多肽药物具有较大竞争优势，在免疫、糖尿病、骨科、肿瘤、缺乏治疗手段的罕见病等方面得到广泛应用。根据药渡数据库数据，截至2017年，全球已经获得美国FDA或欧盟EMA批准上市的多肽药物已有80多种，在获批多肽药物中，抗肿瘤领域数量最多(占30%)，其次消化道领域(14%)、糖尿病领域(13%)和罕见病(11%)。

在国内市场，多肽药物市场也发展迅猛，2020年国内市场规模已达到357.8亿元，业内预计，随着我国鼓励创新药研发、仿制药一致性评价等系列政策的发布，这一市场规模将进一步扩大。目前国内的翰宇药业、圣诺生物、双成药业、诺泰生物等药企都有在多肽药物领域积极布局。

目前，用于预防、治疗和诊断疾病的多肽类药物主要包括多肽疫苗、抗肿瘤多肽、抗病毒多肽、多肽导向药物、细胞因子模拟肽、抗菌性活性肽、诊断用多肽以及其他药用小肽等。制备多肽药物的常规技术手段有化学合成、分离纯化及基因工程等，其中以化学合成为最主要制备方式。截至2021年9月底，全球已上市的包含多肽在内的肽类药物有1264种。

就其治疗方面，全球多肽药物市场被分割为对癌症、心血管、中枢神经系统、代谢紊乱、感染、血液系统疾病、胃肠道疾病、皮肤病、呼吸系统疾病、内分泌疾病等的应用。目前癌症治疗类药物市场占有率最高，预计在一段时期内仍保持领先价值，处在第二位的是代谢紊乱疾病。

中国近年来多肽药物规模同样呈上升趋势，这要归因于中国人口基数大、老龄化加剧，存在大量的肿瘤患者以及慢性病患者，预计市场需求将不断扩大，多肽药物仍有大幅增长空间。但相比发达国家，我国多肽药物行业依然存在较大差距，产品结构也有差异，总体而言免疫增强类产品居多，而针对肿瘤、糖尿病、罕见病等重大或急需品种占比较少，市场还未成熟也远未饱和。

由于多肽药物研发难度高，价格比较昂贵，市场主要集中在北美和欧洲等发达国家，全球大型药企也加大对多肽药物的布局，如罗氏、辉瑞、赛诺菲等加大对多肽药物的研发，并通过收购、并购收获了不少上市药物。不过随着2015年-2019年多肽专利药大量到期，仿制药大量上市，中国、印度等新兴经济体将与欧美国家争夺部分市场，多肽原料药厂家将受益于仿制药市场的增长。

国内从事多肽药物研发生产的企业数量较多，但规模小、市场集中度低，同业竞争激烈。随着国内加大对多肽药物的研发投入，以诺华制药、美国赛生、瑞士辉凌和默克雪兰诺等为代表的外资企业虽然依旧占据一定优势，但本土翰宇药业、中和药业、地奥九泓、中肽生化、苏豪逸明和双成药业等企业也正在崛起。尽管我国在多肽原料方面已初具规模，但多为低于10个氨基酸的初级产品，高端多肽原料依然依赖进口。

在国内市场，我国多肽药物市场虽起步较晚，但发展速度迅猛，销售额由2009年的56亿元上升至2017年的295.6亿元，年均复合增长率高达23.12%，远高于全球多肽药物市场整体增速，2019年市场规模达到**亿元。随着我国鼓励创新药研发和推进仿制药一致性评价工作的政策出台，预计未来将有更多具有显著临床效果的多肽创新药和多肽仿制药获批上市，使得我国多肽药物市场进一步扩容。

多肽药物行业市场需求前景

全球多肽药物市场规模在2010年约为152亿美元，到2018年已达到285亿美元，复合年均增长率达到8.17%，相比2018年全球医药市场约1.3万亿美元的规模，多肽类药物市场规模占比仅为2.19%，且多肽药物市场规模的增速约为全球药物市场规模整体增速的2倍。预计未来多肽药物市场将以7.9%的年均复合增长率增长，在2027年市场规模达到495亿美元水平，多肽药物市场仍具有巨大增长空间。

从天然提取到人工合成，多肽作为一类新药，在临床应用和生产制备上均显示出独特的优越性。首先在临床上与重组蛋白药、单抗药类似，具有特异性强、疗效好等优势;其次，多肽药物在生产制备方式上接近小分子化药，具有纯度高、质量可控且结构容易确定等特点，所以目前多肽治疗已被认为是具有高选择性，有效且相对安全的潜在疗法。

虽然目前众多肽药物的发展仍面临巨大的挑战，但随着未来技术的发展与给药途径的丰富，人们将会克服多肽药物的缺点，并且使新兴肽类技术将被应用到制药中，包括多功能肽、细胞穿透肽和多肽偶联药物，将大大拓展治疗性多肽药物的应用范围。

随着生物技术和生产工艺的日益革新，多肽药物的生产成本将进一步降低，长链多肽等品种大规模量产将更加容易，产品稳定性将持续提升，而口服多肽药的瓶颈也将获得突破。伴随市场黄金期的到来，多肽药物将在临床医疗领域扮演愈发重要的角色，填补未满足的临床需求空白。

随着人口老龄化加速、患病率持续上升等因素的影响，我国多肽药物市场空间巨大，虽然国产多肽药物与国际水平有较大差距，但受国家政策支持的影响，国内多肽药物研发进展迅速，将加快对进口多肽药物的国产替代。

更多行业详情请点击中研普华产业研究院发布的《2022-2027年中国多肽药物行业市场全景调研及投资价值评估研究报告》。