我国胰岛素胰岛素行业市场前瞻分析

一、胰岛素行业概述

胰岛素是由胰脏内的胰岛β细胞受内源性或外源性物质如葡萄糖、乳糖、核糖、精氨酸、胰高血糖素等的刺激而分泌的一种蛋白质激素。胰岛素是机体内唯一降低血糖的激素，同时促进糖原、脂肪、蛋白质合成。外源性胰岛素主要用来糖尿病治疗。根据胰岛素来源可以分为牛胰岛素、猪胰岛素和人胰岛素。根据胰岛素发展进程可以分为一代胰岛素、二代胰岛素、三代胰岛素、四代胰岛素。根据胰岛素作用时间可以分为超短效、短效(速效)、中效、长效、超长效、预混胰岛素。根据制备工艺可以分为经动物胰腺提取或适当纯化的猪、牛胰岛素;半合成及合成人胰岛素;胰岛素类似物;加入添加剂处理后的胰岛素混悬液。根据制剂性状可以分为胰岛素根据制剂性状可分为溶液型和混悬型2种。

二、胰岛素行业现状分析

我国是糖尿病大国，2021年我国成年(20-79岁)糖尿病患者数量达1.41亿人，位列全球第一，胰岛素作为糖尿病治疗的最后一道防线，在国内糖尿病治疗药物中占据重要地位，2021年中国胰岛素药物市场规模达262.82亿元，同比增长11.36%，随着中国医疗基础设施的逐渐完善，糖尿病人的诊疗率将逐渐提升，中国糖尿病治疗市场存在较大的空间，胰岛素作为糖尿病重要的治疗药物，医生和病人的依赖性强，产品替代性低，市场存在较大的发展空间，2022年中国胰岛素药物市场规模将达到291.04亿元。

我国胰岛素生产企业主要有诺和诺德(中国)制药有限公司、联邦制药、江苏万邦生化医药集团有限责任公司、通化东宝药业股份有限公司、东阳光药、礼来苏州制药有限公司、北京双鹭药业股份有限公司、上海上药第一生化药业有限公司、赛诺菲(北京)制药有限公司、甘李药业股份有限公司等。

7月28日晚，国家医保局发文称，国家医保局主持召开了胰岛素集中采购工作座谈会，就胰岛素集中带量采购改革，听取有关企业、行业协会的意见建议。

短短的消息被业内视为“字少事大”。目前，我国胰岛素及其类似医药市场规模超过200亿元，前三家跨国企业合占市场份额超过70%。在业内人士看来，胰岛素专项集采箭在弦上，而胰岛素国产替代进口的空间巨大。随着集采的铺开，市场格局将迎来巨变。

业内普遍认为，这则消息意味着胰岛素带量采购势在必行。自2018年以来，多个临床需求量、医保支付比例高的品种经历多轮集中采购，胰岛素是所剩不多的大品种之一。今年3月，业内传出医保局和招采司与11个省市联采办代表在南京组织召开了药品集中采购工作会议。会议透露，医保部门计划于2021年开展专项带量采购，胰岛素将成为第一批试水品种。

我国成人糖尿病患病率已经达到了11.6%

调查显示，我国18岁及以上成人糖尿病患病率已经达到了11.6%，糖尿病前期的患病率达到了50.1%，按照这一比例，我国糖尿病患者人数已经达到了1.14亿，糖尿病前期人数超过了5亿人。糖尿病及治疗各种并发症导致的直接开支现在已经占到我国医疗总开支的13%，达1734亿元。

我国胰岛素市场集中度高，一旦胰岛素国采铺开，国内胰岛素药物市场的格局将发生改变。数据显示，2019年中国公立医疗机构终端胰岛素及其类似药市场规模超过200亿元，同比上一年增长了7.33%。其中前三家企业均为跨国企业，诺和诺德、赛诺菲以及礼来3家企业合占市场份额超过70%。

目前我国二代胰岛素占国内总体胰岛素市场份额60%。虽然三代胰岛素效果优于二代胰岛素，但是受制于价格和医保政策，二代胰岛素还有较大的市场，尤其是以农村为主的基层市场。据机构数据：目前我国胰岛素市场规模在154亿左右，其中二代胰岛素在 0.59亿，三代胰岛素在94.07亿。

随着近年来物质生活水平的提高发病率不断增加，我国胰岛素市场非常巨大。到2030年全球糖尿将会成为第七大死因，胰岛素作为糖尿病治疗最重要的药物，其市场占到降糖药市场的50-55%。

三、胰岛素行业前景分析

胰岛素行业可以用患者人数、治疗率、治疗中使用胰岛素制剂的比例和年用药费用为参考因素，大致测算出未来几年的市场规模变化。2020年糖尿病治疗中使用胰岛素的比例参考诺和诺德公布的全球用药数据，2022年集采实施后，这一比例将有所提升。2020年胰岛素平均单价为81.85元/盒，综合考虑计量和使用频率，2020年年治疗费用为1920元，集采实施后，治疗费用将骤降。可以发现，集采政策影响下，未来几年我国胰岛素行业市场规模将面临腰斩。

我国的胰岛素市场可以概括为“三梯队”竞争格局。第一梯队以原研药厂商诺和诺德、赛诺菲、礼来为代表，他们最早进入中国市场，长期以来在国内占有最大的市场份额，2021Q1合计市场份额超过77%。第二梯队为老牌国产厂商甘李药业、通化东宝、联邦制药，主打产品集中在技术工艺成熟的第二代、第三代胰岛素，以价格优势为武器，逐渐扩大国内市场占有率，最新数据显示，甘李药业2021Q1等级医院内销售额已经超过礼来，市场份额占比晋升为国内前三。近年来生物药研发生产壁垒逐渐下降，越来越多的药企开始逐步进驻胰岛素赛道，江苏万邦、东阳光、海正药业等后起之秀组成了胰岛素行业的第三梯队。

全球胰岛素市场一个显著的发展趋势是重组胰岛素类似物产品增速远高于其他品种，市场份额不断提高。自重组胰岛素类似物上市以来，销量增速大幅超过重组人胰岛素。2005年，全球重组胰岛素类似物销售额达到40.5亿美元，首次超过重组人胰岛素产品。在发达国家市场中，重组胰岛素类似物已成为市场主导产品占全球胰岛素销量的 60%左右;若以销售额计算，重组胰岛素类似物占全球胰岛素市场份额已超过 80%。

想要了解更多胰岛素行业的发展前景，请查阅《2021-2026年中国胰岛素行业市场前瞻与未来投资战略分析报告》。