美国胰岛素巨头礼来降价70% 胰岛素类药物市场占比调查

降糖药市场是一个约600亿美元的大市场。2021年12月，国际糖尿病联盟(IDF)正式发布了第10版《全球糖尿病地图》。该地图显示，截至2021年年底，全球20至79岁的成年人当中有 5.37亿糖尿病患者，其中，中国糖尿病患者人数达1.41亿人，居全球首位。

美国胰岛素巨头礼来降价70%

当地时间3月1日，美国制药巨头礼来公司(LLY)宣布将其最畅销的两款胰岛素产品Humalog(优泌林，人胰岛素)和Humulin(赖脯胰岛素注射剂)标价下调70%，自2023年第四季度起生效。此外，礼来公司还计划扩大其胰岛素价值计划，将患者的自付费用限制在每月35美元或更低。

从上述两款产品的具体售价来看，10毫升一瓶的速效Humalog标价274.70美元，将会降到66.40美元，同样剂量的Humulin标价148.70美元一瓶，将会降到44.61美元一瓶。

礼来公司是全球胰岛素三大巨头之一，公司总部位于美国印第安纳州，在全球约37000名员工。另外两家胰岛素巨头分别是丹麦的诺和诺德以及法国的赛诺菲，诺和诺德一直以来稳坐龙头宝座。

礼来公司参与胰岛素生产的历史可以追溯到一个多世纪以前，它在上世纪20年代成为第一家大规模生产用于治疗糖尿病的人胰岛素的公司。如今，该公司生产几种不同的胰岛素产品，由于美国和国外的价格下降，其收入在2022年同比下降了10%以上。

胰岛素类药物产品市场占比调查

随着老龄化和生活方式的变化，糖尿病也逐渐成为一个流行病种。糖尿病治疗药物主要是三大类，胰岛素、GLP-1受体激动剂类药物和口服小分子药物。很长一段时间，胰岛素类药物是主流，特别是重组胰岛素类似物药物的发展。

但2016年开始，胰岛素类药物占降糖药市场的比例下降，行至2021年，其被GLP-1受体激动剂类药物反超。数据显示，2022年600亿美元降糖药市场中，GLP-1受体激动剂类占到226亿美元，远超胰岛素的153亿美元，SGLT2抑制剂也成为最主要的口服降糖药，规模逼近并将很快超过胰岛素。

GLP-1受体激动剂和SGLT2抑制剂是当下降糖药的“超级明星”，SGLT2抑制剂的主要代表药物有达格列净、恩格列净、卡格列净和艾托格列净。

而GLP-1受体激动剂的主要代表药物就是Semaglutide(司美格鲁肽)，它由诺和诺德研发生产。这款药不仅降糖效果好，外加还能减轻体重，因而成为爆款，屡屡断货。司美格鲁肽有三种不同给药形式的商品：司美格鲁肽减肥针Wegovy和索马鲁肽降糖针诺和泰(Ozempic);还有口服的索马鲁肽片Rybelsus。

根据中研普华研究院《2022-2027年中国胰岛素行业市场深度调研及投资策略预测报告》显示：

今年2月1日，诺和诺德公布了最新年度财报，2022年，诺和泰和Wegovy收入分别为597.50亿丹麦克朗(约84.39亿美元)和61.88亿丹麦克朗(8.74亿美元)、利拉鲁肽减肥针(Saxenda)106.76亿丹麦克朗(15.08亿美元)。而2022年诺和诺德实现总收入1,769.54亿丹麦克朗(约合250.71亿美元)。司美格鲁肽更是被认为当下销售增速最快的药物之一，有未来冲击药王的潜力药物。

礼来也不甘落后，推出了司美格鲁肽的强劲对手药物替尔泊肽(Tirzepatide)，这款新药已经获批在美国上市，其在减重适应症的申请也进入FDA快速通道审批程序。替尔泊肽也被市场认为是可能创新销售奇迹的新药之一。

故而，GLP-1受体激动剂也成为一个“超级靶点”，成为企业和资本争相涌入的一个赛道。

其次，在国内，自2022年5月开始，全国各省市陆续执行胰岛素国家专项集采结果，胰岛素产品价格的下降，叠加疫情影响，对不少胰岛素生产企业造成影响。曾经的胰岛素厂商早已告别高利润率时代。胰岛素龙头甘李药业1月30日晚间发布业绩预告，预计2022年年度实现归属于上市公司股东的净利润与上年同期相比将出现亏损。通化东宝披露2022年业绩快报显示，2022年公司实现营业收入27.75亿元，同比下滑15.09%。

为了获得更好的发展，应对集采冲击，目前不少公司将目标放到了海外市场。比如通化东宝携手瑞典瑞康进军欧洲。通化东宝负责提供胰岛素原料药，瑞康公司使用通化东宝提供的胰岛素原料药生产人胰岛素注射液。甘李药业也在加快胰岛素出海，截止2022年6月底，公司胰岛素产品已经在18个国家累计取得了39份药品注册批件，在14个国家形成了正式的商业销售。

胰岛素集采后企业现状分析

胰岛素国家集采一年后，两家龙头企业公布业绩预告。

2月6日晚间，通化东宝发布2022年度业绩快报，扣非净利润8.46亿元，同比减少23.45%。

“胰岛素茅”甘李药业也迎来了上市首亏，1月31日，甘李药业发布全年业绩预告，预计2022年年度实现归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为-4.95亿元到-4.15亿元。

对于业绩下降，两家公司都提到了其核心产品胰岛素国家集采落地所产生的影响。有关统计数据显示，在2021年中国公立医疗机构终端胰岛素及其类似药市场规模突破280亿元，随着2022年推进集采，虽然上半年同比下滑5.36%，但业内人士认为基于人口和患者基数来看，市场规模仍可能保持上升。

这一情况下，市场洗牌、三代取代二代的路上，国产产品是否能以量换价仍值得期待。或许，最终考量的是企业本身的实力。

价格腰斩叠加补差价，首年业绩承压

2021年11月，国家医保局公布第六批国家组织药品集中带量采购暨胰岛素集采中选结果，最高降幅为74%，其中国内胰岛素龙头企业甘李药业参与竞标的6款产品均中选，所有产品平均降幅已达65.33%;通化东宝共有5款产品中选，平均降幅41.2%。业内普遍认为，通化东宝的报价较为温和，而甘李药业的报价较为激进。

2月6日晚间，通化东宝发布2022年度业绩快报，公司2022年营业收入为27.75亿元，同比下滑15.09%;净利润15.89亿元，同比增长21.46%;扣非净利润8.46亿元，同比减少23.45%;基本每股收益0.80元。

对于营业收入与扣非净利润双双下降，通化东宝指出，首先是因为2022年5月始，胰岛素国家专项集采在各省市陆续落地，其胰岛素各系列产品价格均较集采前价格出现不同程度下降，叠加部分地区受疫情影响，直接导致报告期营业收入相应减少。

此外，通化东宝也指出：“由于胰岛素集采的落地，其对集采实施前存在于流通环节的胰岛素产品，原供货价与集采实施价格之间的差额进行一次性冲销或返还。”

至于为何此次通化东宝净利润不降反增，则主要是由于其投资收益大幅增加所致，通化东宝表示，报告期内，公司为盘活存量资产，提高资金使用效率，出售所持厦门特宝生物工程股份有限公司部分股份，投资收益大幅增加，带来公司净利润同比较大提升。

《2022-2027年中国胰岛素行业市场深度调研及投资策略预测报告》由中研普华研究院撰写，本报告对该行业的供需状况、发展现状、行业发展变化等进行了分析，重点分析了行业的发展现状、如何面对行业的发展挑战、行业的发展建议、行业竞争力，以及行业的投资分析和趋势预测等等。报告还综合了行业的整体发展动态，对行业在产品方面提供了参考建议和具体解决办法。