中国免疫检测行业市场发展态势分析2023

免疫检测是通过对人体外周血中的T淋巴细胞亚群比例变化的定量分析、T细胞抗原受体(T CELL RECEPTOR, TCR)多样性变化的定性与定量分析判断人类个体的细胞免疫应答能力(包括抗肿瘤能力和抗感染能力)，以指导临床抗肿瘤治疗方案的确定。

自"十三五"以来，国家相关职能部分发布的多项涉及生物医药相关产业发展的宏观政策都强调要大力发展体外诊断行业，并明确加快POCT技术进步、产品研发或者产业化等，极大释放了POCT的市场需求。近年来，在政策扶持、市场需求、技术进步的带动下，我国放射性免疫检测行业持续扩容，近五年复合增长率达18.6%，行业景气度不断提升。

根据中研普华产业研究院的《2023-2028年中国免疫检测行业市场深度调研及投资策略预测报告》显示：

免疫诊断是基于抗原抗体间的特异性免疫反应来检测各种生物标志物的方法。根据标记信号的不同，先后出现了多种免疫诊断的技术路线，主要包括放射免疫分析技术(RIA)、酶联免疫分析技术(ELISA)、免疫层析技术、化学发光免疫分析技术(CLIA)和液相芯片(流式荧光)等技术。

在现代市场经济活动中，信息已经是一种重要的经济资源，信息资源的优先占有者胜，反之则处于劣势。中国每年有近百万家企业倒闭，对于企业经营而言，因为失误而出局，极有可能意味着从此退出历史舞台。他们的失败、他们的经验教训，可能再也没有机会转化为他们下一次的成功了!企业成功的关键就在于，是否能够在需求尚未形成之时就牢牢地锁定并捕捉到它。那些成功的公司往往都会倾尽毕生的精力及资源搜寻产业的当前需求及前景。

国内放射性免疫检测市场主要被进口产品垄断，罗氏、雅培、贝克曼和西门子占据了国内化学发光市场的70%。国内放射性免疫检测企业正处于技术成长期，整体呈现出企业规模较小，放射性免疫检测试剂研发能力较强，仪器研发能力较弱等特点。在化学发光市场，国际龙头企业包括雅培、西门子、强生、贝克曼等，国内领先企业包括迈瑞医疗、亚辉龙、新产业、安图生物、迈克生物、普门科技等。

中国免疫检测行业市场发展态势分析2023

免疫检测平台在临床应用中大致可分为中高通量仪器和低通量仪器，中高通量仪器主要以化学发光和酶联免疫技术为主，通常为大型的检验平台，并放置在三/二级医院中央检验科室和第三方独立实验室内;低通量免疫诊断仪器主要满足医院急诊科快检或小型/基层医院的较少样本检测的需求。目前，中国临床层面所开展的免疫诊断项目可达200多项，并在各级医院广泛普及，主要集中于肿瘤标志物、传染病、甲状腺功能等领域，常规检测项目仍有很大的扩增空间。除此之外，“十四五”规划大力强调推进创新产品的开发和产业化，鼓励中国医疗器械技术革新，同时，医疗体系改革、国民健康意识增强，也将带动免疫诊断市场的增长。

从整体免疫诊断市场来看，化学发光在中高通量市场已经基本替代酶联免疫，2022年占据市场超85%份额，市场规模突破400亿关卡。低通量市场中，定量检测也已经大幅超越定性检测，2022年单人份定量检测占据约80%份额。未来，随着免疫诊断市场不断增长，各厂家市场规模将进一步提升，尤其是化学发光国产玩家在政策支持和医疗改革的推动下有望抢夺更多市场份额。

免疫诊断是我国体外诊断市场占比最大的细分领域，也是我国近年IVD领域增速最快的领域之一，随着我国免疫诊断市场的飞速发展，对新技术的需求不断增加，近年来我国免疫诊断行业专利申请量增幅明显，2020年中国免疫诊断行业专利申请量达51件，同比增长15.91%，创近年来历史新高，2021年小幅减少，2022年中国免疫诊断行业专利申请量已完成17件。

未来中国免疫诊断市场将持续增长，而各细分领域将以不同速度增长。三大主要检测板块受外力限制将逐渐步入成熟期增速放缓。增速最快的心脏标志物和炎症因子领域受益于医疗政策颁布、医疗体系改革、患者人群增长等因素将有较大增长潜力，未来在免疫诊断市场中的重要性将逐渐显现，值得重点关注。

更多免疫检测市场调研消息,可以点击查看中研普华产业研究院的《2023-2028年中国免疫检测行业市场深度调研及投资策略预测报告》。