PCR扩增仪行业市场发展现状分析

PCR是一种通过特异性的引物设计，大量扩增待检测的标的基因片段，将其放大几个数量级后对扩增的标的基因做出定性或定量检测的技术。PCR技术为目前分子诊断市场中占比最高的技术平台，经过多年发展，在普通PCR的基础上形成了荧光PCR技术(包括多重PCR、ARMSPCR和实时荧光定量PCR)和最先进的数字PCR技术(也称为第三代PCR)等分支。

PCR技术平台从相对基础、定性、模糊的检测手段逐渐发展成为更先进、定量、精准的分子诊断方式。其中数字PCR技术实现了定量分析，大幅提升检测精度，成为未来的发展方向。

PCR扩增仪行业研究报告主要分析了PCR扩增仪行业的市场规模、PCR扩增仪市场供需求状况、PCR扩增仪市场竞争状况和PCR扩增仪主要企业经营情况、PCR扩增仪市场主要企业的市场占有率，同时对PCR扩增仪行业的未来发展做出科学的预测。

根据中研普华产业研究院发布的《2021-2026年PCR扩增仪市场发展现状调查及供需格局分析预测报告》显示：

PCR扩增仪又称为PCR基因扩增仪、PCR核酸扩增仪、聚合酶链反应核酸扩增仪，是利用PCR(Polymerase chain reaction，聚合酶链反应)技术对特定DNA扩增的一种仪器设备，被广泛运用于医学、生物学实验室中，例如用于判断检体中是否会表现某遗传疾病的图谱、传染病的诊断、基因复制以及亲子鉴定等。

全球PCR产品市场规模巨大，增长迅速，由2015年的52亿美元增至2020年的162亿美元，复合增长率为19.3%，预计到2030年将达到388亿美元。

PCR检测广泛应用与临床场景，包括肿瘤、传染病以及产前及产后护理。按销售收益计，中国临床场景下的PCR产品市场规模由2015年的约人民币24亿元增至2020年的约人民币150亿元，复合增长率为44.7%。预计将维持高增长率，并将增至2030年的约人民币549亿元，复合年增长率为13.9%。

PCR扩增仪行业市场发展现状分析

液体活检是普通癌症检测的延伸和补充方法，将目标采取样本从组织延伸到血液、体液。数字PCR可精确检测转移到血液循环中的肿瘤细胞和DNA片段，提供基因突变情况等信息，动态监控病人病程的发展，从而为伴随诊断和个性化治疗提供可靠依据

在癌症早筛领域，2020年中国单癌种早筛与泛癌种早筛的市场规模约为332亿人民币，预计2025年中国单癌种早筛与泛癌种早筛的市场规模为495亿人民币;在肿瘤伴随诊断与复发监测诊断领域，2020年中国肿瘤伴随诊断与复发监测诊断的市场规模约为154亿人民币，预计2025年中国肿瘤伴随诊断与复发监测诊断的市场规模将达到660亿人民币，相关市场已经成为中国医疗市场上最活跃、发展速度最快的领域之一。

通过无创产前检查，针对胎儿染色体非整倍体异常、遗传性基因疾病等进行风险评估对于家庭幸福保障、减轻社会负担具有重要意义。目前，大多数商品化的无创产前检查产品都是基于二代测序的技术和平台，该方法检测周期长(1-2周出报告)、技术门槛高、检测费用高，阻碍了进一步广泛应用。数字PCR技术为该领域提供了一种新的解决方案，根据相关研究，基于数字PCR的无创产前检测技术有望实现准确、快速、简便的产前筛查。除上述场景外，数字PCR技术还有望在二代测序文库质控和结果验证、环境及食品检测等领域，成为第一、二代PCR技术的重要补充手段。

中国市场上PCR扩增仪产品销售的厂商多达40多家。国外厂商包括赛默飞、伯乐、罗氏、耶拿、艾本德、安捷伦、丹纳赫、圣欧(SensoQuest)、凯杰(QIAGEN)、威泰克(Wealtec)等，国内厂商包括博日、东胜、天隆、朗基、力康、达安基因、六一、安杰思等。

PCR相关检测器材可分为分析仪器/系统与试剂盒两大类。截止至2021年2月28日，我国食品药品监督局共批准48种qPCR分析仪器与811种qPCR检测试剂盒。

其中，所有获批的分析仪器/系统中有64%是国产的，且在已注册上市的qPCR试剂盒中，高达96%为国产试剂盒。我国市场中qPCR技术相关器材中国产器材占据多数，主要是因为检测试剂盒作为低值耗材，其研发制造成本较低，且目前国外获批试剂盒可检测的基因类型国产试剂盒也均可覆盖，所以国产可全面代替进口。

我国PCR行业中上市企业产品仅覆盖26%的人体基因试剂盒种类、30%的病毒基因试剂盒种类、40%的病菌基因试剂盒种类。纵观整个qPCR基因检测市场，还没有一家足够强大的企业能够布局所有热门基因类型的检测试剂盒。因此，病原体及人类基因检测产品在靶点开发上依旧有着丰富的发展方向及可能性。

目前来看，我国PCR扩增仪行业正处于行业的成长期，行业下游需求保持增长，行业内企业数量还处于上升阶段，同时市场竞争暂时平缓，市场集中度有待进一步增加。随着PCR扩增仪行业下游需求的增长，市场规模的增加，行业的盈利能力保持稳定增长，预计未来行业的盈利能力将会继续增加。

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