2023中国器官移植行业发展前景分析

器官移植行业市场到底多大?国家卫生健康委医疗应急司司长郭燕红近日在上海举行的第七个“中国器官捐献日”主题活动中表示，目前，我国人体器官捐献志愿登记人数已超过626万人，已累计完成公民逝世后器官捐献4.5万余例，捐献器官已突破13.97万个。

香港特别行政区政府医务卫生局局长卢宠茂表示，特区政府将按照“优势互补，互利共赢”的原则，在坚持有利于内地和香港的医疗制度发展的大前提下，不断推进两地医疗合作，特别是在器官捐献与移植方面，不断为两地患者提供更多重生机会。

澳门特别行政区政府卫生局局长罗奕龙表示，希望借助建设粤港澳大湾区的发展机遇，进一步加强内地、香港和澳门在器官捐献和移植领域的合作，在人才引进、技术交流、器官共享等方面有更大突破。

器官捐献和移植关系公民健康，是一个国家医学发展和社会进步的重要标志。截止到2022年10月底，我国已累计完成公民逝世后器官捐献4.25万例，捐献大器官突破了12.63万个。2022年1-10月，全国完成公民逝世后器官捐献4746例，捐献器官的数量15233个，与去年同期相比，捐献的例数同比上升10.94%，捐献器官的数量同比上升9.72%。

我国在持续完善符合我国国情的人体器官捐献与移植5大管理工作体系，且在绿色通道实施后，全国器官共享率提高7.8%，除此之外，全国已经有183家医院具备器官移植资质，其中148家医院具备肾脏移植资质，114家医院具备肝脏移植资质，72家医院具备心脏移植资质，54家医院具备肺脏移植资质，47家医院具备胰腺移植资质，43家医院具备小肠移植资质。

根据中研普华产业研究院发布的《2022-2027年中国器官移植行业发展形势及前景展望报告》显示：

中国器官移植行业发展现状2023

我国具有人体器官移植执业资格的医疗机构布局领域有肺脏移植、肝脏移植、肾脏移植、小肠移植、心脏移植、胰腺移植。具体来看，肾脏移植和肝脏移植是我国具有人体器官移植执业资格的医疗机构最多布局的两大领域;分别有143家机构和109家机构进行了布局，且分别占据了31.43%和23.96%。从分布地区来看，广东、北京、山东、上海、湖南、浙江、福建、江苏、河南、湖北是我国拥有最多具有人体器官移植执业资格的医疗机构的TOP10地区。其中，广东达到了19个;其次是北京，有17个;再者是山东，有12个。

国内器官移植供需存在巨大缺口。国内慢性肾病总患病率为10.8%，预计有1.195亿患者，随着年龄的增长，慢性肾病患病率逐渐升高。国内慢性病毒性肝炎患者2000-3000万人，随着疾病的发展，会逐渐出现肝纤维化、肝硬化、肝功能失代偿等终末期肝病表现，有部分患者发展为肝癌。我国每年新发肝癌患者超过30万，占全球新发肝癌患者一半。

健耕医药早期一直代理移植领域IVD试剂、免疫抑制药等产品，迟迟打不开局面。2016年，LSI公司的LifePort肾脏灌注运转箱就已经是全球使用最广泛的肾脏机械灌注设备，被近40个国家和地区、数百家OPO或移植中心使用。

收购了LSI公司切入围手术期器械后，打通器官移植手术所有环节是一个中啊哟爆发点。

结合健耕医药的营收结构分析，不难看出公司主要收入来源于器官保存及修复产品，连续三年占到总营收的89%以上;代理产品收入占总营收比例则是8-10%区间波动，自研的TDM(治疗药物监测)试剂产品规模非常小，占总营收不到1%。

器官移植是治疗终末期器官衰竭最有效的方法。市场前景广阔，生活意义重大，正在各国发行。目前，器官供体的严重短缺和器官移植的高成本导致了异种移植市场的火爆。“十四五”期间，全国重点省市以“满足患者器官移植需求”为目标，以“总量控制、合理布局”为原则，制定了人体器官移植设置规划。

2022年4月6日，中国器官移植发展基金会发布《中国人类异种移植临床试验专家共识》，明确提出促进同种异体人体器官移植健康发展是当前我国器官捐献与移植改革的关键。异种移植是器官移植的重要组成部分，其科研成果可以促进器官移植医学的发展。同时应该认识到，异种移植临床试验仍然面临免疫排斥、生物安全、跨物种适应和生物伦理等挑战。

2022年1-10月，中国已经完成了17141例器官移植手术，比去年增长了9.18%。其中，肝移植是5123例，比去年同期增长了7.9%;肾脏移植10734例，比去年同期增长了10.53%;心脏移植596例，较去年同期减少了1.81%;肺移植是688例，比去年同期增长了8.52%。

中国已经成为世界第二大器官移植国，可以开展各种器官移植。心脏移植和肺移植这几年也发展很快，达到国际先进水平，但和美国相比，器官短缺问题其实更严峻。目前国内很多团队都在进行异种移植的研究，虽然起步晚，但是发展很快，预计2022年中国异种移植行业市场规模同比增长18.7%。

一般说来器官移植的适应证主要是所需移植器官的功能衰竭，导致该器官功能衰竭的原因不尽相同。由于器官移植患者术前即存在器官功能不全，手术创伤大，术后需要常规应用免疫抑制药物治疗，术后早期容易发生感染性并发症和手术技术相关性并发症。近年来，随着手术技术和围手术期治疗水平的提高，术后早期并发症发生率和死亡率已经显著下降。

器官移植行业市场前景分析

目前，离体肾脏存主要有两种技术路径，分别为传统的静态冷保存、低温机械灌注。刊登在《新英格兰医学期刊》最大的器官机械灌注领域临床研究临床数据表明：相较于静态冷保存，LifePort肾脏灌注运转系统进行低温机械灌注能有效提高移植肾存活率。

值得注意的是，采用LifePort转运系统每一次灌注，都要消耗掉一套肾脏灌注耗材(包括一次性使用的输注循环管路套装、套管及肾脏灌注液)，所以健耕医药核心收入源自于相关耗材。

这其实与健耕医药生产模式有关，公司分为自产和委外加工，自产产品主要以自研的TDM试剂为主(收入极小)，委外加工主要以器官保存及修复的标准化产品为主，采用OEM的方式委托符合FDA生产标准的厂商生产(美国供应商)。

聪明的市场投资者看到这里不难猜出公司未来的规划，拟募资的10.23亿资金中的1.75亿就是用于肾脏移植设备的国产化。

自2016年起，国家卫健委联合中国红十字会总会对《人体器官移植条例》的实施情况进行了深入的调研论证，广泛征求有关部门、各省级卫生健康行政部门、委内各司局及有关学协会、相关医疗机构和专家意见。多次召开有关部门和专家参加的修订研讨会，听取各方面的意见和建议，达成多方共识，形成了《条例(修订草案)》送审稿。《条例(修订草案)》加强人体器官移植管理。一是加强医疗机构医疗机构人体器官移植执业资格认定审批管理，明确国家卫健委审批权限。二是建立人体器官移植病例登记报告制度，对移植医院进行定期评估。三是加强活体器官移植管理。四是加强器官移植收费管理，明确器官获取与移植收费定价测算项目和依据。

更多行业详情请点击中研普华产业研究院发布的《2022-2027年中国器官移植行业发展形势及前景展望报告》。