降钙素行业发展概况 降钙素行业市场前景研究分析

降钙素行业发展概况

降钙素为参与钙剂骨质代谢的一种多肽类激素，1961年由Copp等发现。降钙素对破骨组织细胞有急性抑制作用，能减少体内钙由骨向血中的迁移量。骨转化率增高的病人或实验动物，注射降钙素后血浆钙明显下降，但骨转化率正常的成人则无上述反应。

降钙素的主要作用是在“钙应激期”，如儿童生长期、妇女妊娠期、哺乳期等。在此期间，血清降钙素明显升高，起到促进骨骼发育和保护骨骼的作用。妇女绝经后骨丢失增加，相关的现象是血钙和血降钙素水平降低，应用降钙素治疗可减轻这种骨的不断丢失。降钙素除可抑制骨吸收外，对许多骨代谢疾病所引起的骨痛症状也有很好的疗效，但目前对其作用机制尚不完全明了。

降钙素是甲状旁腺滤泡旁细胞分泌的一种由32个氨基酸组成的多肽激素，其主要受体主要分布于骨、肾等组织器官。目前，临床常用人工合成的降钙素有2种，分别是鲑鱼降钙素、鳗鱼降钙素，其中鲑鱼降钙素更为常用。

根据中研普华产业研究院发布的《2023-2028年中国降钙素市场深度全景调研及投资前景分析报告》显示：

受人口老龄化以及生活习惯等因素的影响，我国骨质疏松症患者数量持续攀升，在2020年已经达到2.9亿人。随着人口老龄化进入中度阶段，我国老年人口数量不断扩增，也推动骨质疏松患者数量的增长，在2050我国骨质疏松患者数量将达到5.4亿人。

目前全球中用于预防、治疗骨质疏松症状的药物主要有降钙素、钙制剂、维生素D等产品。随着近几年国内骨质疏松患者数量的增长，以及国内居民对于自身保健需求的增长，推动鲑降钙素行业快速发展。

降钙素行业市场前景研究分析

多肽药物具有活性高、安全性高、特异性强、确定性好、适应症广等优点，在临床上应用广泛、前景广阔。多肽药物在治疗肿瘤、糖尿病、心血管疾病、骨质疏松症、胃肠道疾病、中枢神经系统疾病、免疫疾病以及抗病毒、抗菌等方面具有显著的疗效。

截至2022年11月，全球已上市的多肽类药物有171种(包含胰岛素类)，约600种处于临床试验中，更多的多肽药物处于临床前及实验室研究阶段。全球多肽CDMO市场规模从2017年的13亿美元增长到2021年的22亿美元，年均复合增长率为14.06%，预计未来将会以25.17%的年均复合增长率快速增长，到2025年达到54亿美元。

人体99%的钙分布在骨骼和牙齿中，1%的钙分布在血液、细胞间液及软组织中。降钙素主要的靶细胞为破骨细胞，通过与靶细胞膜上的降钙素受体特异性结合而产生作用。

降钙素对破骨细胞的骨吸收功能有明显的抑制作用，是骨吸收的关键调节剂。降钙素主要生理功能是抑制小肠对于钙离子的吸收，降低体内血钙浓度，使血液中游离钙向骨组织中转化，减少骨量丢失并增加骨量。

目前，应用于临床的降钙素类制剂有两种:鳗鱼降钙素类似物(依降钙素)和鲑降钙素。依降钙素适用于骨质疏松症引起的疼痛;鲑降钙素可预防突然固定引起的急性骨丢失、高钙血症、骨质疏松症、伴有骨质溶解和/或骨质减少的骨痛等。

就销售终端方面来看，我国鲑降钙素销售额主要来自医院，在2015年我国医院鲑降钙素销售额约为5.9亿元，在2020年达到4.8亿元。鲑降钙素在2015年进入零售渠道，但随后零售端表现平平，占比无较大波动，未来仍旧以医院端为主。

鲑降钙素生产技术和批准门槛较高，国内获批生产鲑降钙素的企业较少，主要有国大生物、银谷制药、双鹭药业、奥鸿药业、翰宇药业、石药集团、星昊药业、南药股份、上药第一生化药业、苏豪逸明、大佛制药等企业，其中国大生物和银谷制药拥有最多批准文号。

医药行业是关系国计民生的重要产业，与人民群众的生命健康和生活质量等切身利益密切相关，是推进健康中国建设的重要保障，我国政府历来重视医药产业的发展。近年来，我国政府对医疗卫生领域不断加大投入，并陆续出台相关政策，大力扶持医药企业，促进我国医药行业健康发展。

《“十四五”医药工业发展规划》，提出加快产品创新和产业化技术突破，医药产业化技术攻关工程，重点开发多肽偶联药物等新型生物药的产业化制备技术。还提出提升产业链稳定性和竞争力，巩固原料药制造优势，加快发展一批市场潜力大、技术门槛高的特色原料药新品种以及核酸、多肽等新产品类型，大力发展专利药原料药合同生产业务，促进原料药产业向更高价值链延伸。依托原料药基础，打造“原料药+制剂”一体化优势。

本报告通过深入的调查、分析，投资者能够充分把握行业目前所处的全球和国内宏观经济形势，具体分析该产品所在的细分市场，对降钙素行业总体市场的供求趋势及行业前景做出判断;明确目标市场、分析竞争对手，了解市场定位，把握市场特征，发掘价格规律，创新营销手段，提出降钙素行业市场进入和市场开拓策略，对行业未来发展提出可行性建议。

更多行业详情请点击中研普华产业研究院发布的《2023-2028年中国降钙素市场深度全景调研及投资前景分析报告》。