从2022年5月胰岛素集采落地至今,已有一年多时间。据7月多家胰岛素企业发布的财报显示,随着集采中标产品加速放量,胰岛素相关企业已开始扭亏为盈。
在胰岛素集采中,甘李药业、珠海联邦、通化东宝是中标产品最多的三家国内企业。这三家企业的业绩情况也被视为国内胰岛素市场的“晴雨表”,集采刚落地时,胰岛素企业出现不同程度的亏损。
7月14日,甘李药业股份有限公司(以下简称“甘李药业”)发布了2023年半年度业绩预告。公司预计,2023年半年度实现归属于上市公司股东的净利润为1.2亿元到1.6亿元,与上年同期相比,将实现扭亏为盈;预计实现扣非净利润1.0亿元到1.4亿元。
就在甘李药业发布业绩预告次日,通化东宝药业股份有限公司(,以下简称“通化东宝”)也披露了2023年半年度业绩预告,公司预计2023年半年度实现归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为4.84亿元,同比增长约9.68%。
从单季度看,通化东宝第二季度营业收入约7亿元,同比增长40.18%,扣非归母净利润2.37亿元,同比增长354.83%,扭转了2022年第二季度以来连续四个季度营收下降的趋势。
根据中研普华产业研究院发布的《2023-2028年胰岛素行业深度分析及投资战略研究咨询报告》显示:
胰岛素是由胰脏内的胰岛β细胞受内源性或外源性物质如葡萄糖、乳糖、核糖、精氨酸、胰高血糖素等的刺激而分泌的一种蛋白质激素。胰岛素是机体内唯一降低血糖的激素,同时促进糖原、脂肪、蛋白质合成。外源性胰岛素主要用来治疗糖尿病。
2020年全国胰岛素市场规模为286亿元,主要由15个品种构成,Top10品种占了98%,共计281亿元,其中,重组甘精胰岛素市场规模最大,高达91亿元,门冬胰岛素、精蛋白重组人胰岛素和地特胰岛素紧随其后,分别为88亿、36亿和16亿元。
据中国国家卫健委统计,中国糖尿病患者人数超过1.14亿,患病率高达10.9%。占全球糖尿病患者总数的25%,预计到2045年我国糖尿病患者人数将会增长到1.2亿。
糖尿病市场规模会随着患者群体的不断增长而扩大,面对巨大的需求,糖尿病市场也成了具有发展潜力的药企必争之地。
2021年全球约5.4亿成人患有糖尿病,这就意味着约十个人中就有一个糖尿病患者。670万成人因糖尿病或其并发症死亡,约1/3糖尿病死亡患者年龄不到60岁。
糖尿病可分为1型糖尿病、2型糖尿病、妊娠期糖尿病和其他型糖尿病。临床上以1型和2型糖尿病最为常见,2型糖尿病在全球占比超过90%。目前糖尿病的用药结构包括:口服降糖药、胰岛素制剂和注射药物。
2020年糖尿病治疗中使用胰岛素的比例参考诺和诺德公布的全球用药数据,2022年集采实施后,这一比例将有所提升。2020年胰岛素平均单价为81.85元/盒,综合考虑计量和使用频率,2020年年治疗费用为1920元,集采实施后,治疗费用将骤降。
胰岛素集采落地后,对于患者,不仅用药更便宜,还能以更少的钱用更好的药,增强患者按照医嘱监测血糖和用药的依从性;对于药企,集采后中外企业的市场格局会发生变化,有利于推进中选企业降低生产成本和新药研发,推动产业优化升级;也能在客观上减少医疗机构的药品花销、减少医保基金开支。
胰岛素市场的三大国产厂商,有甘李药业、通化东宝、联邦制药。其中,前两家均主营胰岛素产品。
国产三代胰岛素,集采后不同品种呈现出不一样的趋势。按工艺和来源分类,三代胰岛素有甘精、赖脯、精蛋白、门冬等品种。其中,甘精是市场规模最大的种类。
2020年甘精胰岛素的市场规模超75亿元。其中,法国药企赛诺菲的市占率48%,销售额约36亿元;甘李药业的市占率44.8%,销售额约34亿元;通化东宝与联邦制药的销售额分别为1.31亿元、4.02亿元。
我国目前糖尿病患者上亿人,胰岛素市场规模超过200亿元。由于国内生物制药行业起步较晚,第一代胰岛素动物胰岛素因价格低廉,截至目前在国内市场仍占有一定市场份额。第二代中效胰岛素是国内主流产品,占据市场销量的65%左右,剩下第三代胰岛素的长效胰岛素及速效胰岛素进入时间较晚,市场份额分别仅约为15%和20%。
随着糖尿病治疗意识的提升,我国成人糖尿病疾病知晓率、治疗率逐步提升,但达标率仍未有显著改善,意味着国内糖尿病治疗市场仍有改善空间。
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