儿童药品研发提速 儿童感冒药行业市场分析2023

儿童身体仍处在生长发育阶段，器官发育尚不完善，其肝肾功能对药物的代谢能力、不良反应耐受性与成年人存在明显差异。与成人药相比，儿童用药研究仍然面临起步晚、难度大、基础薄弱的窘境。

一直以来，国内儿童药物市场面临专用品种少、适宜剂型少、生产企业少、企业关注度高但实际研发热度低的局面。全国工商联药业商会调查显示，截止2019年9月，国内专门生产儿童药品的仅10余家，有儿童药品生产部门的企业仅30多家。如今，这些问题正在逐渐缓解。

2023年1月，国家卫健委发布《关于进一步加强儿童临床用药管理工作的通知》，鼓励医疗机构针对儿童用药开发可灵活调整剂量的新技术、新方法;3月，新版国家医保药品目录正式实施，新增药品涵盖22个儿童用药;4月，国家药监局药审中心发布《儿童用药沟通交流中Ⅰ类会议申请及管理工作细则(试行)》，更好地指导和服务儿童药品研发。

为鼓励儿童药品研发，加快新药获批上市，国家药监局近年来采取了一系列举措——成立儿童用药专项领导小组，集中审评资源，加强统一调度;建立儿童用药优先审评审批通道，对患者急需的儿童用药优先审评审批;发布多个儿童用药相关指导原则，为企业研发注册提供技术指导。

根据中研普华产业研究院发布的《2023-2028年国内儿童感冒药行业发展趋势及发展策略研究报告》显示：

第七次全国人口普查主要数据显示，我国0—14岁儿童人口为25338万人，约占我国总人口数的17.95%。《2021中国卫生健康统计年鉴》显示，2020年我国综合医院儿科门诊量为2.3亿人次。

由于儿童用药研发技术难度大，研发成本比普通药品更高，但终端售价难以抬高，利润空间小，药品生产企业开发儿童用药动力不足，我国儿童专用药物仍然短缺。根据中国临床试验数据统计，2019年至2020年登记的临床试验项目数为9130个，其中儿童药临床项目数仅297个，占总项目数的3.3%。

目前国内儿童用药市场规模约占医药行业的5%，近4000多种药品制剂中，儿童专用药占比不足批准文号药品的2%，而国内儿童医疗诊疗正以每年400万到500万人次递增，原有基药目录中的儿童用药与儿科临床用药的医疗需求相差甚远。

另一方面，儿童用药的市场规模在快速崛起。2016年到2021年，中国儿童药市场规模由650亿元增长至1080亿元，年均复合增长率为10.69%。

儿童感冒药行业市场分析2023

儿童各器官发育尚不完善，对药物的耐受性和反应性与成人不同，且不同年龄段的儿童也不尽相同，特别是肝、肾发育尚不完善的小儿，药物代谢、排泄能力较低，从而造成药物不良反应相对高发，因此在儿童用药的选择上需慎之又慎。

为应对国内儿药市场空缺，研发缓慢等情况，今年1月份国家卫健委办公厅就发布了《关于进一步加强儿童临床用药管理工作的通知》，《通知》提到，遴选儿童用药(仅限于药品说明书中有明确儿童适应证和儿童用法用量的药品)时，可不受“一品两规”和药品总品种数限制，进一步拓宽儿童用药范围。

在气温度变化下容易引起感冒发烧，导致扁桃体炎、咽炎及各种发热疾病。抗感冒咳嗽、支气管炎治疗药物成为儿童药品市场的当家品种。

儿科中成药类别包括儿科止咳怯痰用药、儿科感冒用药、儿科厌食症用药和其他类别(止泻/惊风/营养剂等)，其中儿童感冒用药和儿童止咳祛痰药是儿童呼吸系统常用药物类别。

据米内网数据，儿童中成药终端市场规模(不包括基层医疗机构及互联网药店)持续保持稳定增长，截止2021年终端销售规模为104亿，较2015年增长43%。其中儿童感冒用药和儿童止咳祛痰药销售份额由2015年的64.80%提升至2021年的68.50%，持续占据绝大部分市场份额。

2021年国内儿童感冒用药和儿童止咳祛痰TOP10品牌销售额均呈现大幅上涨的市场态势，体现出儿科呼吸系统用药的强劲需求。儿科感冒药TOP3的品种为小儿豉翘清热颗粒、开喉剑喷雾剂(儿童型)、小儿青翘颗粒(小儿金翘颗粒)，米内网数据显示，上述三个产品2021年公立医院销售额分别为10.28亿、4.75亿和1.13亿，较2016年分别增加109%、64%和143%。

相对于西药来讲，我国市场上儿科中成药占比为64%左右，儿科用中成药以其药性温和、服用方便、价格便宜、副作用较低以及“治养”相结合的特点也将越来越受到家长的青睐。相较于化学药物市场，中成药儿童用药本土药企优势十分明显。

中研普华对儿童感冒药行业进行了长期追踪，结合我们对儿童感冒药相关企业的调查研究，对我国儿童感冒药行业发展现状与前景、市场竞争格局与形势、赢利水平与企业发展、投资策略与风险预警、发展趋势与规划建议等进行深入研究，并重点分析了儿童感冒药行业的前景与风险。报告揭示了儿童感冒药市场潜在需求与潜在机会，为战略投资者选择恰当的投资时机和公司领导层做战略规划提供准确的市场情报信息及科学的决策依据，同时对银行信贷部门也具有极大的参考价值。

更多行业详情请点击中研普华产业研究院发布的《2023-2028年国内儿童感冒药行业发展趋势及发展策略研究报告》。