中国器官移植行业分析：未来15年内人体器官移植行业将迎来巨变!

人体器官移植，是为救助器官功能衰竭或发生严重病变的患者，而相应地将他人的健康器官植入患者体内，用以挽救、延长患者生命的一种医疗行为。对于终末期肾病患者，肾脏移植是可行情况下的首选治疗方案;相比腹膜或血液透析，肾移植在长期存活率、生存质量和治疗成本等方面均有明显优势。对于肝脏、心脏、肺脏等的终末期疾病患者，器官移植常常是唯一有效的治疗方法。

有人认为在异种器官移植领域，与人类亲缘关系最近的灵长类动物是最合适的器官供体。实际上，灵长类的“近亲”们，并不是人类理想的器官移植供体。更优之选其实是——猪。因为它们的器官大小与人类相仿，传染疾病风险也较低，且具有数量相对更为充足等优势。从“性能参数”上看，猪与人的体温均为 36℃至37℃，心脏大小、管道分布和动力输出，甚至心率(人的心率为60至100次/分钟，猪为55～60次/分钟)都相类似。可预见的器官移植范围包括角膜、皮肤、胰岛、关节、肌腱、韧带、肾脏、心脏、肝脏等多方面。

一般说来器官移植的适应证主要是所需移植器官的功能衰竭，导致该器官功能衰竭的原因不尽相同。由于器官移植患者术前即存在器官功能不全，手术创伤大，术后需要常规应用免疫抑制药物治疗，术后早期容易发生感染性并发症和手术技术相关性并发症。近年来，随着手术技术和围手术期治疗水平的提高，术后早期并发症发生率和死亡率已经显著下降。

如果你想了解器官移植行业的内外部环境、行业发展现状、产业链发展状况、市场供需、竞争格局、标杆企业、发展趋势、机会风险、发展策略与投资建议等进行了分析……我们研究院撰写的《2022-2027年中国器官移植行业发展形势及前景展望报告》。重点分析了我国器官移植行业将面临的机遇与挑战，对器官移植行业未来的发展趋势及前景作出审慎分析与预测。

需要器官移植才能继续生存的人远多于实际接受移植的人数。全球每年大约有13万例器官移植，但更多人等待移植时因死亡或未能进入等待名单而失去机会。

动物器官的应用是一个潜在的解决方案，但要克服人体对其的排斥反应并非易事。例如，猪组织表面的糖分子会引发免疫系统攻击。药物可以帮助抑制反应，但这还不够。因此，生物技术公司利用基因编辑技术改造猪组织，去除这些糖分子并添加其他基因，使猪组织更接近人体组织。

通过这种基因编辑猪的DNA的方法，几家生物技术公司已经成功创造出与人体更兼容的器官。尽管贝内特去世了，因为移植的器官中发现了病毒，但他的医生声称移植的猪心没有显示出典型的器官排斥症状。现在，他们计划招募更多患者进行研究。

数据显示，截至2018年底，全国已成立106个人体器官获取组织(OPO)，169家医疗机构具备器官移植资质，累计完成公民逝世后器官捐献1.8万余例，捐献大器官突破5.2万个。其中2018年共完成公民逝世后器官捐献6302例，每百万人口年捐献率(PMP)达到4.53，完成器官移植手术20201例，87.97%来源于公民逝世后捐献，12.03%来源于亲属间活体捐献，捐献、移植数量均位居世界第2位，亚洲第1位。

我国自2007年国务院颁布实施《人体器官移植条例》，并于2010年启动公民逝世后器官捐献试点工作，公民逝世后捐献量逐步增加。我国的OPO体系逐渐整合并规范，保障器官获取与分配高效且公平;器官转运绿色通道建立，有资质开展器官移植手术的医生和医院数量增加，移植临床服务水平不断提升。2019年我国器官捐献量和移植手术量分别为5,818例和26,121例，位居全球第二位;2015-2019年器官捐献量和移植手术量复合年均增长率分别为20.43%和19.53%，远超全球增长水平。

2020年新冠疫情对全球医疗系统造成较大影响。新冠防疫和救治对医疗资源的使用，以及地区间流动限制等政策给各国的器官捐献和移植体系的运作效率带来重大考验。在美国，由于公民捐献意识高，OPO的运作成熟高效，2020年逝世后器官捐献数量继续创历史新高达到12,588例，同比增加6.05%，同期逝世后器官捐献手术量同比增长5.77%;而活体器官捐献数量受疫情影响达到十年最低水平，同比下降22.47%;因此，全年移植手术总量仅下降1.72%。

我国器官捐献的起步晚，管理体系、制度体系尚不完善，没有一部关于器官捐献的统一的法律，一直都是运用各地的地方性法律法规，如《深圳经济特区人体器官移植条例》。数据显示，2015-2019年我国公民逝世后累计捐献器官数量为24112例，2019年全年我国公民逝世后器官捐献数量为5818例，器官移植手术19454例。2019年我国公民逝世后器官捐献量排前五的地区分别为广东省、湖北省、山东省、天津市与湖南省，捐献数量分别为890例、590例、495例、457例与429例，另外，青海省实现了人体器官零捐献量的突破。

截至目前我国具有人体器官移植执业资格的医疗机构总数为165个，广东省以19个机构数量位居全国第一，排第二的是北京市，机构数量为17个，其次是山东省，机构数量为12个。我国人体器官移植医师培训基地备案名单共有33个，其中肝脏移植医师培训基地共有11个，肾脏移植医师培训基地共有11个，心脏移植医师培训基地共有4个，肺脏移植医师培训基地共有2个，胰腺移植医师培训基地共有4个，小肠移植医师培训基地共有1个。

2022年4月6日，中国器官移植发展基金会发布《中国人类异种移植临床试验专家共识》，明确提出促进同种异体人体器官移植健康发展是当前我国器官捐献与移植改革的关键。异种移植是器官移植的重要组成部分，其科研成果可以促进器官移植医学的发展。同时应该认识到，异种移植临床试验仍然面临免疫排斥、生物安全、跨物种适应和生物伦理等挑战。

器官移植行业市场前分析

虽然器官移植行业近十年来呈现积极向好的发展趋势，器官供体短缺和移植物术后长期存活率不高仍然是未来较长一段时间内制约器官移植发展的关键要素，是行业需要突破的痛点。

移植手术技术和新型免疫抑制剂的发展，使得肾移植术后的短期生存率有大幅提升，但移植物慢性排斥反应使得移植物术后长期存活仍充满挑战。公民逝世后器官捐献/活体捐献的肾移植后十年生存率为49.5%/65.5%。

合理的免疫抑制对器官移植术后长期存活至关重要。免疫抑制不足可能导致排斥反应，造成移植物结构损伤、移植物功能丢失、再移植困难;免疫抑制过度会增加发生感染和肿瘤的风险。这需要持之以恒对患者的免疫状态、移植器官状态进行监测和调整，尽早发现问题并干预处理。

未来的器官工程可能完全不需要动物。研究人员正在探索如何从头设计复杂组织，目前仍处于早期阶段。其中包括3D打印支架来塑造肺部形状，以及通过培养干细胞来模拟特定器官的通用"类器官"。长远来看，研究人员希望在工厂中培养定制器官。通过动物体内培育或制造工厂内培育，人造器官的无限供应将使器官移植普及化，使更多人能够获得替代品。

器官移植是治疗终末期器官衰竭最有效的方法。市场前景广阔，生活意义重大，正在各国发行。目前，器官供体的严重短缺和器官移植的高成本导致了异种移植市场的火爆。“十四五”期间，全国重点省市以“满足患者器官移植需求”为目标，以“总量控制、合理布局”为原则，制定了人体器官移植设置规划。

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