我国核医学发展明显提速 核医学行业发展现状及发展前景分析2023

我国核医学发展明显提速

2021年，我国发布了《医用同位素中长期发展规划(2021—2035年)》(以下简称《规划》)，这是我国首个针对核技术在医疗卫生应用领域发布的纲领性文件。随后，多个部门和机构进一步明晰核医学的发展路径，我国核医学发展明显提速。

核医学是采用核技术来诊断、治疗和研究疾病的一门新兴学科。它是核技术、电子技术、计算机技术、化学、物理和生物学等现代科学技术与医学相结合的产物。核医学可分为两类，即临床核医学和基础核医学或称实验核医学。

当前，心脑血管病、癌症、神经退行性疾病等已成为严重威胁人类健康的主要因素。利用医用同位素的独特优势，进行诊断治疗是提高人民健康水平不可或缺的重要手段。

在诊断方面，医用同位素可提供人体分子水平血流、功能和代谢等信息，对尚未出现形态结构改变的病变进行早期诊断;在治疗方面，医用同位素可利用其放射性杀伤病变组织，实现微小病灶的精准清除，达到较好的治疗效果。

据了解，核药是指含有放射性核素供医学诊断和治疗用的一类特殊药物。目前，核药分为诊断用放射性药物和治疗用放射性药物。在疾病，特别是肿瘤的早期诊断、分期、预后评价、个体化治疗以及疗效监测等方面发挥重要作用。

核技术在恶性肿瘤治疗方面优势明显。目前中国癌症发病人数持续上升，死亡人数也远超全球人口数比重。约70%的癌症患者在治疗过程中将会接受放射性治疗，40%的癌症可以用放射性治疗根治。

由于产品的特殊性，核药物治疗市场的发展，与监管政策密切相关。国家对放射性药品的监管有着很高的政策要求，国内法律法规涵盖了从放射性药品的生产经营到销售使用，都有非常高的政策壁垒。值得一提的是，随着发布的发展规划包括国家对于卡脖子技术的大力支持，对于放射性药品监管政策从限制逐步转向鼓励和支持。

核医学行业发展现状分析

全球核医学/放射性药物市场主要由5家企业主导，合计约占总市场份额的50%。核医学/放射性药物市场主要公司有柯惠医疗(Covidien)、IBA集团、Lantheus医学影像公司(LantheusMedicalImaging)、诺迪安(Nordion)公司、Triad同位素(TriadIsotopes)、西门子医疗(SiemensHealthcare)和NTP放射性同位素。

当前，国内的核素药物还处于起步阶段，而欧美发达国家核素药物领域经过多年的积累已经相对成熟。

据中研产业研究院《2023-2028年中国核医学行业市场前瞻与未来投资战略分析报告》分析：

数据显示，在核医学这一领域，国内市场和发达国家存在着不小的差距。我国2012年-2019年核药物销售规模增速虽然在30%以上，但是销售规模只有7-8亿元人民币左右。随着显示设备的增加，诊断产品的数量也在不断增加，诊断装机量以及治疗量也在不断增加，表明核药的市场正在步入快速增长的道路。

以王凡团队研发的我国核医学首个自主创新的肿瘤显像诊断1类新药99mTc-3PRGD2为例，目前已完成临床Ⅲ期试验。这款新药在某些诊断方面更加准确，能够更好地避免漏诊、误诊等问题。

随着我国核医学产业的不断发展，中国核医学在设备保有量和检查量，上市核药数量等方面有巨大提升空间，市场对新核素及其标记物、新放射性药物的需求越来越大，核医学市场前景被看好。除东诚药业与公司进行全面竞争外，还有恒瑞医药、远大医药等大型医药类企业开始进行放射性药品研发布局，诺华、拜尔、美国通用等国际核药巨头逐步进入国内市场、四川通瑞等新的入局者借助资本逐步切入放射性药品赛道。

而对于一些人担心的放射性药物辐射问题，有业内人士指出，用于诊断和治疗的放射性药物，其放射性剂量都是非常安全的，因此，不必谈“核”色变。

核医学行业发展前景预测

根据Frost&Sullivan数据，2022年至2027年预计中国放射性药物行业市场规模将提高，CAGR达到21.4%，市场规模于2023年达到78.1亿元。截至2021年，全球市场中，中国市场占比仅为6%，北美市场达到40%。此外，有数据显示，我国放射性核素治疗每年需求量将以5%至30%的速度增长，随着癌症患者数量的逐年增加，预计到2030年，需求总量较2021年将增加10倍以上。

从学科建设来看，据统计，我国现有1148个核医学科室，美国约有核医学科12000个;我国核医学年检查量约340万人次，美国核医学年检查量超过2000万人次。

在此背景下，按照《规划》内容，解决同位素生产、核药制备和高端核医疗设备主要依赖进口等问题成为重点，并计划在2035年全国实现“一县一科”，这意味着全国约有3000家医院需要建立核医学科。

医药行业是国家重点支持的战略性新兴产业，未来将继续保持快速、稳健发展。人口老龄化的加快进一步增强医药行业的需求刚性，政府对医疗事业的投入在逐步加大。目前我国的核素药物产业仍处于起步阶段，落后于美国等发达国家，未来具有巨大的发展潜力。

核医学研究报告以行业为研究对象，并基于行业的现状，行业经济运行数据，行业供需现状，行业竞争格局，重点企业经营分析，行业产业链分析，市场集中度等现实指标，分析预测行业的发展前景和投资价值。

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