中国生物医药产业发展规划 生物医药产业未来发展前景分析

2020年我国生物制药行业投融资额为590.7亿元，同比增长117%。近五年，我国生物制药行业投融资额总体呈上涨态势。

“十四五”期间，国家会继续加大对生物医药产业的支持，生物医药行业也将更成熟地发展，战略性新兴产业、先导产业、未来产业将是这一行业的定位，研发投入、制度改革、更高标准、更加开放是我国生物医药产业发展呈现的特点。

根据中研普华产业研究院发布的《2023-2028年中国生物医药行业市场深度调研及投资策略预测报告》显示：

中国生物医药产业发展规划

生物医药产业由生物技术产业与医药产业共同组成。生物医学工程是综合应用生命科学与工程科学的原理和方法，从工程学角度在分子、细胞、组织、器官乃至整个人体系统多层次认识人体的结构、功能和其他生命现象，研究用于防病、治病、人体功能辅助及卫生保健的人工材料、制品、装置和系统技术的总称。

国家“十四五”规划和2035年愿景目标纲要中提出：2021-2035年中国生物医药发展目标为聚焦生物医药等重大创新领域组建一批国家实验室，重组国家重点实验室，形成结构合理、运行高效的实验室体系;从国家紧迫需要和长远需求出发，集中优势资源攻关新发突发传染病和生物安全风险防控、医药和医疗设备等领域关键核心技术;加大科技前沿领域攻关——基因与生物技术：基因组学研究应用，合成生物、生物药等技术创新，创新疫苗、体外诊断、抗体药物等研发，生物安全关键技术研究。

在政策、技术、资本等因素的支持和催化下，生物医药已经成为诸多产业园区经济高质量发展的核心引擎。例如PD-1/PD-L1药物，短短一年的销售收入就达到数十亿元，这些成果显示出创新药物在中国医药市场的巨大潜力并将吸引更多的生物技术公司参与进来。

近年来，国家接连出台加快创新药审评审批，比如《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》(42号文件)，不断完善优先审评制度，发布了《关于鼓励药品创新实行优先审评审批的意见》，以危重疾病和临床需求为导向，对具有明显临床价值等3大类、18种情形的创新药和临床急需、市场短缺药品优先审评审批。

允许临床急需药品有条件批准上市。研究制定了《临床急需药品有条件批准的技术指南》。对早期临床试验显示疗效的药品，可附条件批准上市，将药品提早用于无法继续等待的急需患者。相比之前审批流程的效率低下，一个新疗法的审批时间通常会间隔几年，通过改进审批流程并与ICH标准保持协同，这一间隔时间大大缩短。这一流程将通过落实优先审批制度、将临床急需药品列入审批名单等举措进一步加快速度，将使更多的创新药物更快速地上市，满足临床迫切用药需求。

生物医药产业未来发展前景分析

加速境外新药进入国内。原食品药品监管总局发布了《关于调整进口药品注册管理有关事项的决定》，取消了境外新药在原产国上市后才能到我国申报的限制。起草了《接受境外临床试验数据的技术指南》，鼓励境外新药在我国同步开展临床研究、同步上市。

2020年，20多宗中国企业向跨国公司对外授权交易，60多宗跨国公司想中国企业对内授权交易。包括一些新型合作方式开始涌现。交易主体主要为跨国大企业与创新Biotech。

未来5-10年，创新药赛道有望出现一批超级成长股，但相应的公司分化、产品分化、估值分化也会随之出现，一批创新药龙头将涌现。与创新Biotech布局肿瘤领域更多相比，许多传统药企从2015年左右已经开始了创新药布局，部分传统药企结合自身现有产品的特点，已经在许多非肿瘤领域实现了领先布局。

在生物技术浪潮的推动下，我国目前已建有生物产业园区150多个，除长三角、环渤海地区部分园区发展前沿，大多数园区呈同质化发展，未来“大学提供科学技术和人才保障，风险投资提供资金支持，行业龙头与中小企业合作”的“生物医药生态模式”，无法在某个实体园区承载，结合新兴5G、AI、大数据等技术的产业互联网将是最有效的承载模式，可为诸多分散在不同地区的生物园区创新资源，构建跨越空间的高效要素聚焦和协作机制，极大地提高生态运作效率，从而提高行业整体创新效率。

本报告由中研普华咨询公司领衔撰写，在大量周密的市场调研基础上，主要依据了国家统计局、国家商务部、国家发改委、国家经济信息中心、国务院发展研究中心、国家海关总署、全国商业信息中心、中国经济景气监测中心、中国行业研究网、全国及海外多种相关报纸杂志的基础信息等公布和提供的大量资料和数据，客观、多角度地对中国生物医药市场进行了分析研究。

报告在总结中国生物医药行业发展历程的基础上，结合新时期的各方面因素，对中国生物医药行业的发展趋势给予了细致和审慎的预测论证。

了解更多行业数据详情，可以点击查阅中研普华产业研究院的《2023-2028年中国生物医药行业市场深度调研及投资策略预测报告》。