ADC市场规模快速增长 中国抗肿瘤药企业运行现状

ADC市场规模快速增长

随着适应症的拓展、商业化提速，ADC的市场规模必将在未来迈上更高的台阶。目前，全球已有15款ADC药物获批上市，还有400多款ADC药物处于不同研发阶段。这几年，随着获批数量不断增加，新玩家的不断加入，整个ADC赛道，尤其HER2靶点已经极致内卷。海内外药企都在跑步入局。

2022年，ADC药物的销售总额不过77.02亿美元。要知道，同期老药王修美乐的销售额达到212亿美元。也就是说，火热的ADC赛道的商业化成绩单，还不及一款超级重磅炸弹药物的一半。

ADC的市场规模正在快速增长，今年上半年已经突破50亿美元。按照这样的趋势，2023年ADC市场规模有望突破100亿美元。

ADC到底是什么?

抗体偶联药物(ADC，全称 Antibody Drug Conjugate)是一种新型的肿瘤治疗方法，它是将细胞毒药物连接到靶向肿瘤的单克隆抗体而构成的复合体，主要包括单克隆抗体、连接子和毒性物质三个组成部分：

① 单克隆抗体负责有选择性地靶向在肿瘤微环境中的肿瘤细胞;② 连接子连接单克隆抗体和毒性物质的连接符;③ 毒性物质是杀死靶细胞的细胞毒性化疗有效载荷。

ADC 能够选择性地将强效化疗细胞毒素直接传递到肿瘤细胞中，对癌细胞实现精准打击，从而被业界称为肿瘤靶向治疗领域的 " 魔力子弹 "。正是由于具备了小分子药和抗体药双重优势让 ADC 火爆全球。

根据中研普华研究院撰写的《2023-2028年国内抗代谢抗肿瘤药行业发展趋势及发展策略研究报告》显示：

抗肿瘤药市场发展现状及市场投资

2023年上半年，所有ADC药物的销售额已经突破50亿美元，按照这样的趋势来看，ADC行业在2023年将成功突破百亿美元销售额门槛。而在这个过程中，为ADC赛道做出最大贡献的，非实体瘤ADC药物莫属。

目前为止，在全球获批上市的15款ADC药物中有7款靶向血液学适应症，8款靶向实体瘤适应症。而这8款ADC药物，在上半年销售额合计达到34.19亿美元，为ADC领域贡献一大半的收入。其中，靶向HER2的DS-8201和T-DM1贡献最大。

ADC是指通过一个化学连接子将具有细胞毒性的小分子药物(即有效载荷)共价连接(亦称为偶联)至生物成份(即抗体)上形成的结合物。ADC兼具抗体的特异性靶向作用和高效细胞毒性小分子药物的细胞杀伤力。其既可以增强大分子抗体的治疗效果，又可以减少化学药物对正常细胞的“误伤”，因此也被称为“生物导弹”，目前已成为国内外肿瘤治疗不可忽视的一类新药。

数据显示，2022年，ADC药物的全球销售额达约79亿美元，自2018年以来的复合年增长率超过40%。不过，ADC由于技术壁垒和专业要求都比较高，绝大多数大型药企以及生物科技公司都需要依赖外包服务商进行ADC开发。

根据公开数据，目前已经上市的15款ADC中，13款采用了外包服务商进行开发和生产。

抗肿瘤药行业是一个技术密集型、资金密集型的行业，创新药的开发是一项漫长、复杂和昂贵的过程，需要历经数年的研发，投入上千万美元到上亿美元。

随着国内创新药企业技术水平不断提高，国产的抗肿瘤药在产品性价比高、效果稳定可靠、地缘等方面的优势逐渐显现，在国内医院的临床使用率也随之逐渐增高。

受人口老龄化和癌症人口增加等因素推动，肿瘤药物市场持续增长。预计未来全球肿瘤药物市场将持续增长，于2024年达到2444亿美元，2019年至2024年年均复合增长率为11.2%;于2030年达到3913亿美元，2024年至2030年年均复合增长率为8.2%。

随着人类寿命的提高、国家人口结构的变化、以及医疗卫生总支出的持续增加，抗肿瘤用药市场必将进一步扩容，而在企业的不懈研发与政策的不断支持之下，肿瘤药在市场中的份额也将不断上升，并不断满足人民群众的健康需求。

全球肿瘤患者数量庞大，随着新治疗手段的不断出现，肿瘤药物热度也一直居高不下，带动整个市场快速增长。预计到2027年，全球医药市场规模预计将达到1.5万亿美元，肿瘤和免疫领域将带来明显的高增长。全球肿瘤药物市场规模有望于2025年达到3,048亿美元，2022年至2025年年复合增长率预期达15.2%。

中国抗肿瘤药企业运行现状

根据国家癌症中心统计数据显示，我国恶性肿瘤的五年生存率已经从十年前的30.9%提升到目前的40.5%中国 ADC 商业化晚了两年。荣昌生物首个原创性 ADC 药物爱地希于 2021 年获 NMPA 批准上市，在国内掀起了 ADC 药物的研发热潮。同年 8 月，荣昌生物宣布与 Seagen 达成独家全球许可协议，授权 Seagen 开发和商业化维迪西妥单抗(RC48)，交易总金额达到 26 亿美元成功出海。同时也为国内其他生物医药企业进军国际市场提供了新的经验和启示。

此外，得益于控股公司的光环，药明合联的业务得以迅速增长，其营收在三年内翻了近10倍。招股书显示，药明合联是专注于全球ADC(抗体药物偶联物)及更广泛生物偶联药物市场的CRDMO(合同研究、开发及制造组织)，提供跨学科综合服务，涵盖生物偶联药物的发现、研究、开发及制造。

《2023-2028年国内抗代谢抗肿瘤药行业发展趋势及发展策略研究报告》对中国行业的发展现状、竞争格局及市场供需形势进行了具体分析，并从行业的政策环境、经济环境、社会环境及技术环境等方面分析行业面临的机遇及挑战。还重点分析了重点企业的经营现状及发展格局，并对未来几年行业的发展趋向进行了专业的预判。

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