胰岛素迎来业绩拐点 2023胰岛素市场机遇深度分析

近日，通化东宝和甘李药业先后发布半年报。2023年上半年，通化东宝实现营业收入13.66亿元，同比下降1.53%，扣非净利润4.80亿元，同比增长8.75%;甘李药业实现营业收入12.30亿元，同比增长47.31%，扣非净利润1.02亿元，同比扭亏。

2022年集采冲击下，胰岛素企业经历了业绩低谷，2023年二季度业绩已有明显回升，行业至暗时刻已经过去。

如果你想了解胰岛素行业的内外部环境、行业发展现状、产业链发展状况、市场供需、竞争格局、标杆企业、发展趋势、机会风险、发展策略与投资建议等进行了分析……我们研究院撰写的《2022-2027年中国胰岛素行业市场深度调研及投资策略预测报告》。重点分析了我国胰岛素行业将面临的机遇与挑战，对胰岛素行业未来的发展趋势及前景作出审慎分析与预测。

胰岛素是人体内唯一能够降低血糖的激素，是调节血糖水平的关键。胰岛素制剂的应用范围广泛，其中：1型糖尿病的主要病因是由于自身免疫对胰岛β细胞破坏后造成胰岛素分泌的绝对缺乏，故1型糖尿病患者需要胰岛素治疗来维持生命;2型糖尿病治疗中胰岛素制剂多用于经口服降血糖药治疗无效的轻中度2型糖尿病，重度、消瘦营养不良2型糖尿病。此外，胰岛素制剂还用于有严重合并症的糖尿病患者，合并妊娠、分娩及大手术的糖尿病患者，与葡萄糖同时输注可纠正高血钾症和细胞内缺钾。

两家胰岛素公司2022年度业绩因此大幅下降，甘李药业当期营业收入17.12亿元，扣非净利润-4.74亿元，分别同比下降52.60%、135.25%;通化东宝营业收入27.78亿元，扣非净利润8.41亿元，分别同比下降14.98%、23.90%。

不过，2023年二季度，通化东宝和甘李药业的业绩明显回暖，这表明集采不利影响已经出清。2022年二季度至2023年二季度，通化东宝营业收入同比变动幅度分别为-40.43%、-10.24%、-16.42%、-25.03%、40.18%，扣非净利润同比变动幅度分别为-83.67%、-10.56%、-11.76%、-36.48%、346.90%;甘李药业营业收入同比变动幅度分别为-84.38%、-60.87%、-57.13%、-19.13%、363.90%，扣非净利润同比变动幅度分别为-258.56%、-144.97%、-112.73%、-81.09%、119.60%。

糖尿病可分为 1 型糖尿病、 2 型糖尿病、妊娠糖尿病及其他特殊类型糖尿病四类;其中，1型糖尿病和2型糖尿病是最主要、患病人数最多的两种类型。胰岛素类药物是治疗糖尿病、预防并发症最有效且不可替代的药物。 1 型糖尿病患者由于胰岛细胞被破坏导致胰岛素绝对缺乏，注射外源胰岛素是唯一有效的治疗手段。 2 型糖尿病患者在服用口服药一段时间后往往面临口服药失效的问题，亦需使用胰岛素类药物控制血糖;据统计，约有 30-40%的 2 型糖尿病患者需要终身使用胰岛素。

由于研发生产技术壁垒高，胰岛素行业集中度较高，赛诺菲、诺和诺德、礼来较早进入中国市场，研发实力强且产品成熟，市场份额极高;本土企业包括甘李药业、通化东宝等，市场份额相对较低。

从结构上来看，中国胰岛素市场目前仍为进口主导，国产占比仅为31%。特别是三代胰岛素，国产占比仅为16%。2020年中国公立医院胰岛素市场接近270亿元，前五家企业市场份额合计超九成，赛诺菲、诺和诺德、礼来三家外资药企合计市场份额接近75%。虽然近年来本土企业不断发展，外资市场份额有所下降，例如诺和诺德由2015年的55.91%下降至2019年的47.41%，但竞争格局仍以外资药企占据主导地位。

对于国内胰岛素企业，集采中标除提升销量外，还可以大幅节省市场销售费用。但目前而言，两家胰岛素企业的销售费用率还未有明显下降。2019-2021年，通化东宝销售费用率分别为30.56%、31.44%、31.29%，2022年及2023年上半年分别为33.60%、29.22%，与以往差异不大;甘李药业2019-2021年销售费用率分别为27.51%、27.21%、27.76%，2022年及2023年上半年分别为63.46%、37.83%，反而远高于历史水平，其财报显示系扩增销售人员所致。

胰岛素集采前的2021年是企业历史盈利最高的一年，当年甘李药业实现扣非净利润13.43亿元，通化东宝实现扣非净利润11.05亿元。2022年及2023年上半年，甘李药业扣非净利润为-4.74亿元、1.02亿元，通化东宝为8.41亿元、4.80亿元。短期内两家胰岛素企业仍难回到业绩巅峰。

国内胰岛素市场目前集中度依然非常高。诺和诺德、礼来制药、赛诺菲等跨国药企占据市场主导;本土企业包括甘李药业、通化东宝、联邦制药等也有不小市场份额。随着胰岛素国家集采落地，业内普遍认为，本土企业机会和空间或进一步扩大。

根据国际糖尿病联盟(IDF)发布的2021年全球糖尿病地图(第10版)显示，中国糖尿病人数1.4亿人，全球排名第一，其中未确诊比例为51.7%，意味着在中国每10人中就有1人患有糖尿病，甚至半数患者都未能确诊用药。

值得关注的是，口服降糖药在零售药店的权重已达45.5%，与等级医院的权重差距逐步缩小，彰显其在零售市场巨大的发展潜力。而胰岛素及其类似物市场，受专项集采的落地执行影响，等级医院市场规模有明显萎缩，零售药店呈现出加速抢占趋势。

目前我国二代胰岛素占国内总体胰岛素市场份额60%。虽然三代胰岛素效果优于二代胰岛素，但是受制于价格和医保政策，二代胰岛素还有较大的市场，尤其是以农村为主的基层市场。据机构数据：目前我国胰岛素市场规模在 154 亿左右，其中二代胰岛素在 60.59 亿，三代胰岛素在 94.07 亿。

胰岛素平均单价为81.85元/盒，综合考虑计量和使用频率，2020年年治疗费用为1920元，集采实施后，治疗费用将骤降。可以发现，集采政策影响下，未来几年我国胰岛素行业市场规模将面临腰斩。

随着近年来物质生活水平的提高发病率不断增加，我国胰岛素市场非常巨大。到 2030 年全球糖尿将会成为第七大死因，胰岛素作为糖尿病治疗最重要的药物，其市场占到降糖药市场的 50-55%。

中国胰岛素市场未来的增长潜力巨大。预计中国胰岛素市场容量将在2030年达到 20%。届时，国内胰岛素市场容量将近 800亿人民币。 在发达国家市场中，重组胰岛素类似物已成为市场主导产品，占全球胰岛素销量的 60%左右;若以销售额计算，重组胰岛素类似物占全球胰岛素市场份额已超过 80%。未来，三代胰岛素还是大趋势。

胰岛素在糖尿病治疗用药中具有特殊地位，是口服降糖药不能达到预期效果的患者的必用药品。米内网数据显示，2020年中国公立医疗机构终端胰岛素及其类似药销售额接近270亿元，同比增长7.91%。

胰岛素行业市场机遇分析

胰岛素企业在集采外市场仍然有机会。本次胰岛素集采医疗机构对11家胰岛素企业一共申报了2.14亿支需求量，实际采购量1.77亿支。据华创证券，如果按照中国胰岛素3.8亿支的年使用量计算，还有2亿支在集采外的自由市场上，占市场全部用量的53%。据数据，本次国家胰岛素集采从规模上看覆盖了约170亿元的市场，约占全国市场规模的60%，考虑到集采报量不会完全实现带量采购，集采市场约占全国市场规模的50%，另有50%仍旧属于自由市场。

业内人士认为，考虑到胰岛素的高度用户黏性和可替代性较弱的特点，医院的国产替代趋势会进一步延伸到集采外市场，加速国产产品在全国市场的进口替代。

随着我国人口老龄化加剧、发病年轻化、胰岛素集采落地，糖尿病用药市场迎来新的机遇和挑战。研报显示，当前中国胰岛素市场主要以二代、三代为主，其中二代发展成熟，竞争激烈，三代的竞争则相对宽松。值得注意的是，由于发展起步较晚等历史原因，虽然近两年本土胰岛素企业发展迅速，但目前国内胰岛素市场中外资企业仍有明显优势，尤其大城市、大医院的市场主要被少数跨国药企占据。

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