我国乳腺癌年轻化趋势明显 癌症检测行业现状与前景分析

10月是“粉红丝带月”，也是乳腺癌防治月。乳腺癌是威胁女性生命健康的全球第一大癌种。世卫组织国际癌症研究机构(IARC)数据显示，2020年，全球乳腺癌新发病例达226万例，死亡病例高达68.5万例，均位居全球女性癌症发病率和死亡率之首。

我国乳腺癌年轻化趋势明显

我国也是乳腺癌的高发国，乳腺癌发病率增速较世界平均水平更高，发病高峰年龄为45岁至50岁。据中国癌症中心报告，2020年中国新发乳腺癌42万例，且年轻化趋势明显，整体而言较美国年轻约10岁。

乳腺癌是指发生于乳腺上皮细胞的恶性肿瘤，癌细胞可以通过淋巴液或血液向全身播散转移，最常见转移至骨、肺、肝、脑等重要脏器，是危及女性生命健康最常见的恶性肿瘤。

根据我国相关指南建议，一般风险人群乳腺癌筛查的起始年龄为40岁，但对于乳腺癌高危人群可将筛查起始年龄提前到40岁以前。乳腺癌的诊断和鉴别诊断应当结合患者的临床表现、体格检查、影像学检查、组织病理学等进行。

加强早筛早诊早治，可提高乳腺癌治愈率，改善患者生存质量。乳腺癌作为一种可防可治的肿瘤，早期五年生存率可达90%，是晚期乳腺癌的4.5倍。高质量的乳腺癌早期筛查对提升乳腺癌的防治水平至关重要。

肿瘤早筛是指用快速、简便的方法，从大量看起来健康、尚未出现症状的目标人群中筛选出极少数肿瘤高危群体，可以及早发现肿瘤、降低发病风险，尤其是发病率和死亡率高、发展周期长的癌种，比如肺癌、胃癌、结直肠癌等。

癌症检测行业现状与前景分析

恶性肿瘤已经成为严重威胁中国人群健康的主要公共卫生问题之一，防控形势严峻。根据世界卫生组织国际癌症研究中心发布的2020年全球最新癌症负担数据，2020年全球新发癌症病例1929万例，其中中国新发癌症病例为457万例，占全球23.7%，居全球第一。

最新数据显示，中国癌症年发病406万例，患者五年生存率达到40.5%，而10年前这一数字仅仅是30.9%，增加了将近10个百分点。当前，中国已建成全球覆盖人口最多的肿瘤登记体系，全国肿瘤登记项目点覆盖区县2806个，覆盖14.07亿人口，约占全国人口的99.8%;遴选确定了1145个国家级肿瘤登记点，数据质量和规范程度不断提高。在此基础上，肿瘤防治朝着精准二字迈进。

肿瘤防治关键在于预防，仅仅靠治疗不能解决癌症蔓延的问题。截至2022年底，中央财政转移支付项目覆盖全国31个省份和新疆建设兵团，累计完成1.8亿人次免费癌症筛查服务，15个省份由地方政府支持的高发癌症筛查项目累计完成了6000万人次免费癌症筛查服务。

肿瘤早筛是指用快速、简便的方法，从大量看起来健康、尚未出现症状的目标人群中筛选出极少数肿瘤高危群体，可以及早发现肿瘤、降低发病风险，尤其是发病率和死亡率高、发展周期长的癌种，比如肺癌、胃癌、结直肠癌等。

根据世界卫生组织数据，三分之一的癌症可以通过早期发现得到治疗。癌症的早期发现可以进行提前干预，明显降低死亡率、延长生存期，因此癌症早筛对癌症治疗的意义重大。

2019年，国务院印发关于实施健康中国行动的意见，提出开展15个专项行动，癌症防治行动是其中之一。该行动目标提出，到2030年，我国总体癌症5年生存率要达到46.6%，公众对癌症防治核心知识知晓率要达到80%，高发地区重点癌种早诊率达到55%及以上并持续提高。

在积极预防方面，把“预防为主、防病为先”融入所有的政策和措施中。通过凝聚各部门共识，汇聚全社会的力量建设健康环境，普及抗癌健康知识，进一步提高癌症防治核心知识的知晓率，争取在2030年超过80%的目标。

传统癌症筛查方式主要分为影像学筛查、内镜筛查及肿瘤标志物筛查三种类型。传统癌症筛查方式存在放射性损害、滞后性、特异性、灵敏度较低等不足。

据中研产业研究院《2023-2028年癌症检测行业市场发展环境与投资趋势分析报告》分析：

2022年中国市场主要厂商中，诺辉健康癌症检测销量较高，为47.17万个，燃石医学紧随其后，销量为34.72万个，泛生子2022年销量为30.59万个，和瑞基因销量较低，为11.65万个。据公司年报整理，近几年国内主要癌症检测厂商主营业务收入呈现增长趋势，其中诺辉健康增长幅度最大，从2019年的0.582亿元增长至2022年的7.65亿元。燃石医学从2019年的3.817亿元增长至2022年的5.63亿元。泛生子从2019年的3.234亿元增长至2022年的4.962亿元。和瑞基因从2019年的1.21亿元增长至2022年的1.89亿元。

从2022年主要厂商营收及市场份额来看，诺辉健康2022年营业收入为7.65亿元，占市场份额的0.53%，燃石医学2022年营收为5.632亿元，占市场份额的0.39%。

目前，癌症早筛行业仍处于探索阶段，仅部分企业有产品上市。企业主攻的方向有两种：单癌种早筛产品、泛癌种早筛产品。前者以宫颈癌、肝癌、结直肠癌等居多，诺辉健康、泛生子、和瑞基因等仍在不断丰富产品线;后者尚无产品面世，以一管线筛查多种癌症的产品仍在考验企业的技术和研发能力，燃石医学、吉因加等均在尝试。

据不完全统计，截至2023年6月10日，在肿瘤筛查/诊断方面，共有34款产品获得了美国FDA突破性医疗器械认定，其中国内有7款。

根据不同的癌症类型，癌症早筛可以提高5-7倍的生存率。比如，在进行积极治疗的情况下，一期大肠癌的5年存活率高于90%，但四期大肠癌的5年存活率低于10%。实现癌症早筛的一条重要路径，就是以基因测序技术为基础的液体活检。相较组织活检和影像学方法，液体活检相对无创、实时，不仅克服了组织检测异质性的问题，还弥补了部分患者无法手术或穿刺又或因肿瘤位置取样困难，难以进行病理诊断的缺点，更适合大规模筛查。

不过，癌症早筛行业尚处于初期阶段，国内多家头部公司均在进行探索，仅部分公司有产品落地。其探索可以分为两个大方向：一是以肝癌、结直肠癌为代表的单癌种早筛产品，国内公司包括诺辉健康、和瑞基因、泛生子等;二是抽一管血可覆盖肺癌、结直肠癌、肝癌、乳腺癌等的泛癌种早筛产品，国内公司包括燃石医学、吉因加等。

报告在总结中国癌症检测发展历程的基础上，结合新时期的各方面因素，对中国癌症检测的发展趋势给予了细致和审慎的预测论证。报告资料详实，图表丰富，既有深入的分析，又有直观的比较，为癌症检测企业在激烈的市场竞争中洞察先机，能准确及时的针对自身环境调整经营策略。

想要了解更多癌症检测行业详情分析，可以点击查看中研普华研究报告《2023-2028年癌症检测行业市场发展环境与投资趋势分析报告》。