近年来在医学技术的发展下 我国人工心脏技术已经得到了迅速发展

人工心脏是一种使用机械或生物机械手段部分或完全替代自然心脏给人体供血的辅助装置。它能够帮助患者恢复心脏功能或者过渡到心脏移植阶段，甚至作为永久性治疗;是延续终末期心力衰竭患者生命和改善其生活质量的重要措施与有效手段。 

人工心脏是人工制作的心脏。基本上是由血泵、驱动装置、监控系统、能源四个部分构成。

2021 年 11 月，同心医疗自主研发的植入式左心室辅助系统成为我国首个获批上市的拥有完备自主知识产权的全磁悬浮式人工心脏。 

2019年8月26日，“重庆造”植入式左心室辅助系统EVAHEART I(以下简称“永仁心”人工心脏)已获国家药监局批复上市。

2023年6月6日，深圳核心医疗科技股份有限公司自主研发的植入式左心室辅助系统Corheart® 6正式获批上市，血泵直径仅34毫米、厚度仅26毫米、重量约90克，比市场上同类产品直径缩小40%、重量减轻50%，是目前全球体积最小、重量最轻的全磁悬浮人工心脏。

我国人工心脏行业市场分析

当前，中国的多家医疗器械初创公司都在争相开发人工心脏产品，其中已经有几款产品获得国家药监局的批准。但目前中国市场上尚无进口的人工心脏产品获批。未来，人工心脏技术将向无线化、微型化、智能化方面发展，通过技术创新不断扩展人工心脏的应用范围，推动更大范围的心衰患者重享健康生活，是人工心脏技术发展的长期目标。

目前国内人工心脏标价为69万元——98万元不等。如何破解商业化难题，各方均有思考。人工心脏行业仍处于发展初期，但其市场前景广阔。据预测，未来几年内，人工心脏技术将不断发展成熟，应用范围也将不断扩大。同时，随着人工心脏技术的不断发展，其制造成本也将不断降低，使更多患者能够受益于该技术。

我国人工心脏起步相对较晚，尚处于发展早期。从区域竞争格局来看，截至2023年8月，根据中国企业数据库企查猫，中国心室辅助装置行业注册生产企业共45家，其中，位于上海、北京、广东、江苏的企业大于5家，而上海、北京、广东、江苏地区的医疗器械产业园区也较密集，具有一定的集群优势;此外，云南、四川、黑龙江、辽宁等地区也有部分注册企业。

现阶段，我国尚无商品化的国产心脏辅助装置供临床应用，进口心脏辅助装置价格昂贵，大部分患者无法承担;心脏移植高度依赖捐献者，我国以及全球其他国家均严重缺乏心脏供体，心脏移植手术率极低。在此背景下，人工心脏技术受到医学界的重视。

由于心脏捐献者总数较少，心脏供应难以满足日益增长的患者需求，全球心脏移植手术量增长有限。中国每年心脏移植手术量约为300余例，美国是全球心脏移植手术量最多的国家，每年也仅有2000多例，人工心脏的重要性日益显现。随着技术不断进步，人工心脏的应用效果不断改善，患者存活率逐渐上升。但现阶段全球人工心脏技术仍存在较多技术瓶颈，想要永久替代心脏使用，仍面临巨大挑战。

目前，每年有1700万人因此而丧生，心脏移植是治疗心脏病的主要手段。但由于心脏捐献者总数较少，心脏供应难以满足日益增长的患者需求，因此人工心脏的市场需求量不断扩大。近年来，在医学技术的发展下，我国人工心脏技术已经得到了迅速发展，并逐渐实现商业化生产，未来市场发展前景大好。

据中研产业研究院《2024-2029年版人工心脏市场行情分析及相关技术深度调研报告》分析：

心脏最核心的功能就是泵血，而心力衰竭患者由于心肌舒张和(或)收缩功能障碍，不能实现正常的心脏泵血。人工心脏就是用生物机械手段部分或完全替代心脏的泵血功能，来维持患者全身的血液循环。人工心脏按功能可以分为心室辅助装置(VAD)和全人工心脏(TAH)。心室辅助装置是一种用于辅助心脏循环的机电泵，安装在患者心脏周围，而全人工心脏则是用新的心室和瓣膜来替换患者的自然心脏。

人类心脏的功能有如一个“泵”，它通过自身的收缩和舒张产生压力，将血液输送到人身体的各个部分。一旦这个“泵”出了问题，血液循环就不能正常进行，人的生命就受到威胁。当病情比较轻微、心脏功能基本正常的情况可以采用药物治疗手段。但当病情较重，或由于外伤造成心脏功能丧失的时候就必须采取心脏移植等方法，但是一方面用于移植的匹配良好的心脏数目极为有限，并且很难及时获得，另一方面移植后也存在免疫反应、排斥等诸多问题，且不易部分替代病损的心脏来补偿其部分丧失的生理功能，因而也不是一种非常理想的方法，所以提出了设计植入式人工心脏的方法。

相比植入式人工心脏，目前应用较多的介入式治疗手段主要有体外膜肺氧和(ECMO)和主动脉内球囊反搏(IABPs)，前者是通过将体内的静脉血引出体外，经过特殊材质的人工心肺旁路氧合后注入病人动脉或静脉系统，起到部分心肺替代作用，维持人体脏器组织的氧合血液供应;后者则是通过物理作用，提高主动脉内舒张压，增加冠状动脉供血和改善心肌功能，两种方法的结构如下所示。可以看出这两种方法都具有结构装置复杂庞大，不仅不利于患者进行康复性锻炼，而且容易引发严重的溶血和血栓问题，导致患者不得不采用大量药物。

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