2024年人工心脏市场发展现状及行业竞争格局分析

人工心脏，是一种高精度的植入式医疗器械，素有“医疗器械皇冠上的宝石”之称，其原理是通过机械手段部分或全部替代心脏完成泵血功能，从而维持人体血液循环。根据功能分类，人工心脏可分为全人工心脏(TAH)和心室辅助装置(VAD)两种。其中，左心室辅助装置是目前发展最成熟的，临床应用范围也最广，是目前除了心脏移植以外有效治疗心力衰竭的手段之一。

国家药监局显示，用于心脏移植前或恢复心脏功能的过渡治疗，为进展期难治性左心衰患者血液循环提供机械支持。产品采用第三代非接触式磁悬浮离心泵，其电机仅采用一组定子线圈同时控制转子的旋转和悬浮，结构更简单、重量更轻、体积更小、功耗更低，可降低血泵热量导致的血栓风险。

根据中研普华产业研究院发布的《2024-2029年版人工心脏市场行情分析及相关技术深度调研报告》分析

人工心脏市场发展现状

左心室辅助装置历经三次技术迭代，目前全球范围内应用最多的是磁悬浮技术。人工心脏Corheart® 6就采用了全磁悬浮技术，其血泵直径仅34毫米、厚度26毫米、重量约90克，比市场上同类产品直径缩小40%，重量减轻50%。

“Corheart® 6采用全球首创轴向磁悬浮驱动控制技术，突破人工心脏研制小型化的技术瓶颈，同时又通过独特的二次流道设计，保证了优秀的血液相容性。”核心医疗营销副总裁赵伟介绍道，小型化的人工心脏能够应用在儿童患者身上，扩大了国产人工心脏的临床应用范围，而且适用于小切口手术，更加有利于心衰患者的术后恢复。据悉，Corheart® 6是国内第一款成功应用于儿童的人工心脏，实现了我国儿童左心室辅助系统临床应用从无到有的跨越。

赵伟表示，心力衰竭5年的生存率仅有30%左右，目前全球心力衰竭患者约有2200万人。对于严重心衰患者，心脏移植和人工心脏植入是两种最佳治疗方法，但受到受体匹配条件等因素制约，仅有少数患者能从心脏移植中获益。人工心脏植入越来越成为心衰患者临床治疗的最佳选择。目前，Corheart® 6已经在全国临床植入超过150例。

心力衰竭是一种严重的心脏病，据不完全统计，全世界有6400多万名心衰患者。而过去15年我国心衰患者总体发生率增加了44%，目前有1000余万患者，其中终末期心衰患者约100万人。全国每年接受心脏移植术的患者仅为600余例。“人工心脏”植入无疑给终末期心衰患者带来新的希望。

我国在人工心脏领域取得新突破

由深圳核心医疗科技股份有限公司自主研发的直径34毫米、重量90克的全磁悬浮人工心脏——Corheart6植入式左心室辅助系统正式发布。这是全球最小、最轻的全磁悬浮人工心脏，开启了国产人工心脏小型化新时代。

人工心脏是技术壁垒极高的医疗器械，又称医疗器械“皇冠上的明珠”。在心脏移植供体等条件受限的情况下，人工心脏已逐渐成为治疗终末期心衰的重要手段。目前人工心脏技术在国外已相对成熟，在美国和欧洲每年有2000例左右的患者安装人工心脏。

百洋医药： 公司参股的苏州同心医疗科技股份有限公司第三代全磁悬浮的人工心脏已经拿注册证。

嘉欣丝绸： 公司配备了团队对仿生丝在跨领域新材料应用方面进行推广，目前在人工心脏瓣膜等医用试验上取得了良好的反馈。

国内竞争格局分析及重点企业情况

人工心脏行业竞争激烈，各家企业都在努力提高技术水平、降低成本、拓展市场等方面下功夫，以赢得更多的市场份额。未来，随着技术的不断进步和应用领域的不断拓展，人工心脏行业的竞争格局还将发生变化，有望涌现出更多的创新型企业。

重点企业方面,核心医疗成立于2016年8月，位于广东省深圳市，是一家致力于机械循环辅助装置(俗称“人工心脏”)等创新医疗器械产品研发生产的企业。除了植入式，公司也布局了介入式人工心脏产品。公司创始人为余顺周，是哈工大学机械工程博士。

产业方面，在核心医疗的人工心脏上市之前，国内有三款国产人工心脏产品获批上市，来自苏州同心医疗科技股份有限公司、重庆永仁心医疗器械有限公司、航天泰心科技有限公司，上述三款产品均为植入式左心室辅助系统。

据医械云3.0数据，重庆永仁心医疗器械有限公司的植入式左心室辅助系统参考价格为99.8万元。这一高昂的价格实则也表示着这个领域的商业化面临着较大考验。不过，在政策方面，自2022年下半年起，国家医保局就公开表示，创新医疗器械暂不纳入集采，要为创新器械企业提升技术、培育市场提供空间。

天眼查显示，今年3月，核心医疗已经从“深圳核心医疗科技有限公司”，更名为“深圳核心医疗科技股份有限公司”。5月，深圳证监局受理了核心医疗的上市辅导备案，辅导机构为华泰联合证券，核心医疗IPO在即。

融资方面，成立至今，核心医疗已获得荷塘创投、联新资本、普华资本、倚锋资本、高瓴创投、中金资本、元亨利贞资本、基石资本、信立泰医疗器械、南山战新投、北航资本、景林投资等多家知名机构的投资。

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