临床对于骨缺损修复材料的需求旺盛 仿生骨行业市场投资前景分析

骨缺损是骨科临床最常见的疾病之一。据统计，我国每分钟就有7人因交通事故导致严重伤残，每年约有1000多万骨缺损患者。骨缺损修复重建一直是国际临床难题。传统金属、高分子材料存在仿生结构不可控、力学性能不匹配、生物相容性差、无发育功能、运动错位、磨损等术后并发症。尤其是没有生物学活性的假体，无法在人体内发育，不能与自然骨良好地融合，需要二次手术修复。

据国家统计局公布的人口数据显示，2022年中国65周岁以上人口达到2.1亿，占比14.9%。与2021年相比，65周岁以上人口占比上升了0.7个百分点，未来中国65周岁以上人口占总人口比重将进一步提升。

骨科疾病的发病率与年龄的相关性极高，我国人口老龄化趋势不断加剧，随之出现的老龄化问题日益突出，随着年龄的增长，人体发生骨折、脊柱侧弯、脊椎退变、关节炎、关节肿瘤等骨科疾病的概率大幅上升。

仿生骨是一种模拟天然骨结构和功能的生物材料，用于替代或修复人体骨骼的损伤或疾病。仿生骨的研究和开发是生物医学工程领域的重要方向之一，其制备和应用涉及材料科学、生物学、医学等多个学科。

根据中研普华产业研究院发布的《2023-2028年中国仿生骨行业发展前景及投资风险预测分析报告》显示：

仿生骨的制备方法有多种，包括3D打印技术、组织工程、生物陶瓷等。其中，3D打印技术是最常用的方法之一。通过3D打印技术，可以将仿生骨材料按照预先设计的模型逐层堆积，形成具有特定形状和结构的仿生骨。这种方法的优点是制造精度高、可定制化等。

除了制备方法外，仿生骨的材料选择也是关键。常用的仿生骨材料包括生物活性玻璃、生物陶瓷、高分子材料等。其中，生物活性玻璃是最常用的材料之一，因为它具有良好的生物相容性和骨传导性，能够与人体骨骼形成良好的结合。

仿生骨的应用范围很广，包括骨折、关节疾病、脊柱疾病等。例如，在骨折的治疗中，仿生骨可以用于固定骨折部位，促进骨骼的愈合;在脊柱疾病的治疗中，仿生骨可以用于替代椎间盘等。

从骨科市场来看，年龄是影响人体骨骼疾病的重要因素，例如随着年龄越大，人体的骨修复能力就会逐渐减弱。因此随着全球人口老龄化的加剧，骨科市场的潜力不言而喻。骨科在全球医疗细分市场中仍位居第四，2020年其市场规模约365亿美元，预计在2024年将达到471亿美元。

基于庞大的人口基数和人们健康意识及支付水平的提升，我国骨科医疗器械的市场机会同样巨大。我国骨科植入物市场规模从2013年的117亿元增长至2020年的360亿元，年复合增长率为17.14%，增长速度远高于全球。

仿生骨行业市场投资前景分析

我国每年因事故、骨科疾病造成的骨功能障碍患者超过600万人。但每年实际使用骨缺损修复材料治疗仅有133万例/年，临床对于骨缺损修复材料的需求旺盛。

骨科植入物对材料的生物学性能和力学性能具有很高的要求，材料性能的优异程度会直接影响植入物的最终性能。纵观行业发展，材料学推动着骨科的前进。骨科原材料从早期的普通金属发展到金属合金、陶瓷、高分子材料等多类型，骨科植入物也逐渐从结构替代进展到功能替代，逐步实现着更高的治疗目标。

目前，我国骨修复材料行业主要参与者包括强生、史赛克、美敦力等外资企业以及正海生物、奥精医疗、三友医疗、圣博玛生物、立心科学等本土企业，整体呈现出外资垄断、本土企业快速发展的局面。

现阶段国内外参与厂商产品多以天然骨或无机、不可降解类人工骨为主，极少有可以实现诱导骨生长的人工骨材料。此前仅美敦力(Infuse Bone)、正海生物(活性生物骨)取得明显研发进展，其中美敦力Infuse Bone已实现销售但存在因BMP-2浓度过高导致异位骨生成的副作用;正海生物活性生物骨暂未取证。

对于植入物医疗器械来说，感染、排异、有害离子释放是必须面对的重大难题，且该问题在世界范围内也未能得到十分有效地解决，全球每年有数百万人因排异、感染受到伤害。因此，面向未来，骨科植入物材料有待在安全性、功能性等方面进一步发展。

随着3D打印技术的日渐成熟，医疗领域有望形成规模化定制市场。根据相关数据，3D打印收入中大约有13%来自医疗行业。在2016年，全球3D打印骨科市场总值为5亿美元，预计到2025年底将达到34.41亿美元。并且骨科植入物是3D打印技术最早实现产业化的医疗应用领域之一，能够根据患者的尺寸和需求实现真正的定制化，从而改善医疗能力。与现有方法相比，显着的进步是定制打印的骨骼可以迅速诱导骨骼再生和生长。

在激烈的市场竞争中，企业及投资者能否做出适时有效的市场决策是制胜的关键。报告准确把握行业未被满足的市场需求和趋势，有效规避行业投资风险，更有效率地巩固或者拓展相应的战略性目标市场，牢牢把握行业竞争的主动权。

更多行业详情请点击中研普华产业研究院发布的《2023-2028年中国仿生骨行业发展前景及投资风险预测分析报告》。