制药设备是指用于药品生产、检查、包装等用途的机械设备,是制药企业最为基础的设施之一。根据2012版国标《制药机械产品分类及编码》,制药机械可分为原料药机械及设备、制剂机械及设备、药用粉碎机械、饮片机械、制药用水、气(汽)设备、药品包装机械、药物检测设备以及其他制药机械及设备八大类。
制药设备行业的上游主要包括钢铁、机械零部件及电气零部件行业。钢铁行业为制药设备行业提供各类钢材,用于制药设备的支架、主要结构件及非标准机械零部件的生产;机械和电气零部件为制药设备行业提供各种标准机械零部件及电动机、气动元件、PLC模块等电气零部件。
制药设备行业的下游客户主要是制药企业。随着国内药品市场的不断扩大和药品品质要求的提高,制药设备行业面临着巨大的市场需求。同时,国家对于药品生产的监管也在不断加强,这也为制药设备行业提供了更多的发展机会。
制药设备可以分为八大类,包括原料药设备及机械、制剂机械、药用粉碎机械、饮片机械、制药用水设备、药品包装机械、药物检测设备以及其他制药机械及设备(制药辅助设备)等。
为保证药品质量水平,国家食品药品监督管理局从1999年开始在制药行业实行GMP强制认证,对制药企业的生产设备和生产环境提出了硬性要求,这推动了制药专用设备需求大幅增加。中国制药装备行业协会数据显示,2015年以来我国制药设备产量快速增长,2020年主流制药设备产量高达49350台,其中饮片机械及设备产量最大,达20078台。占我国主流制药设备产量40.68%,其次为药物检测机械设备,产量达9276台,占据我国主流制药设备产量的18.8%。
近年来,我国制药装备市场快速增长,并迎来了转型升级的机遇期。目前全球制药装备行业规模超5000亿元,2025年将超7000亿元。目前中国市场近1000亿元,2025年将达2000亿元。我国俨然已经发展成为制药设备生产大国。但值得注意的是,国内相关企业业绩不断向好发展的同时,国内企业由于还存在许多不足之处,导致在这一领域的竞争也开始越来越激烈。
根据中研普华产业研究院发布的《2024-2029年中国制药设备行业深度调研及投资机会分析报告》显示:
目前,中国制药设备行业趋于饱和,受疫情影响,局势亦呈现较为波动的情形。在医疗改革的不断推进、政策利好、新版GMP标准的推行以及居民对药品的需求等因素,中国制药设备行业也将在长期迎来发展的浪潮,市场规模应当逐渐增大,但从短期来看,其增长幅度相对较小。
制药设备行业增长因素有哪些?
(1)人口老龄化及国民用药水平提升
我国已进入老龄化社会,据预测到2025年超60岁的人员将达3亿,这部分人口的用药将增加。另外,我国国民用药水平只是欧美发达国家的 1/4。并且城乡差距、东西部差距巨大,在共同富裕的大方针下,需求将倍增。随着医药需要的增长,制药设备的需求随之增加。
(2)产业升级
现在药品的生产要求越来越严,标准越来越高。同时很多企业走向国际,申报欧美市场,创新更是如此。因此在生产线建设方面有了更高的标准。这种产业的升级,给产业链制药设备行业带来大的需求。如:同样新建一条生产线,为满足欧美更高要求认证产线,建设需求可能达到原有的3-5倍。
(3)生物药发展迅速及给药方式的改变
生物制药在国内快速发展,生物制药设备品质要求高、工艺关联性强。现又面临降成本及供应链可靠保障的压力,为国内制药设备企业提供了难得的机会。同时,吸入剂、植入剂等给药方式和包材的多样化,也将带来产线的新增,近年来特殊制剂的发展正在不断提速。
(4)高端制药设备进口替代
国内医药企业尤其生物医药企业,所需的高端装备,如疫苗类、蛋白类、细胞类等等,近二百亿需求市场由国外企业占据。近年来疫苗事件的影响,为国内制药设备头部企业开启了替代之门。类似楚天这类头部供应商,得到了更多的应用场景。
制药设备行业未来发展方向
我国制药设备行业正迎来智能制造时代的新浪潮,同时也面临着部分高端制药设备受到国外技术封锁的挑战。为了推动这一行业的转型与发展,国家近年来已出台了一系列智能制造相关政策。例如,2022年1月30日,工信部等九部门联合发布了《“十四五”医药工业发展规划》。该规划明确指出,要深入推进智能制造、绿色制造和质量提升行动,旨在提升药品和医疗器械的全生命周期质量管理水平和产品品质,推动医药工业向高端化、智能化和绿色化方向发展。
这一政策导向为制药设备行业带来了巨大的潜在发展空间。随着政策的持续推动,我国制药设备行业有望实现高端化和国产化的双重突破,开启新的繁荣局面。企业需积极响应国家政策,加大技术研发和创新力度,提高产品技术含量和附加值,以满足国内外市场的日益增长需求。
在激烈的市场竞争中,企业及投资者能否做出适时有效的市场决策是制胜的关键。报告准确把握行业未被满足的市场需求和趋势,有效规避行业投资风险,更有效率地巩固或者拓展相应的战略性目标市场,牢牢把握行业竞争的主动权。
更多行业详情请点击中研普华产业研究院发布的《2024-2029年中国制药设备行业深度调研及投资机会分析报告》。

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