化学发光免疫诊断目前已成为我国体外诊断行业规模最大的细分市场，市场前景较为广阔。该技术由于具备绝对领先的灵敏度、准确度和精密度，已成为临床免疫诊断的主流技术。目前化学发光产品进口比例相对较大，未来国产品牌替代进口存在极大发展空间。
免疫检测主要用于在内分泌学中测定胰岛素、生长激素、甲状旁腺激素、血管紧张素、催乳素、黄体化激素、促卵泡成熟激素、前列腺素等，以鉴别、诊断、研究激素的生理和药理作用，目前较多用于研究激素与受体结合的机理。在传染病学方面广泛用于乙型肝炎抗原的亚型分类测定。在临床免疫学上测定免疫球蛋白 G、免疫球蛋白E及抗脱氧核糖核酸抗体;进一步的应用包括甲状腺球蛋白抗体、类风湿因子、补体及抗食物抗原抗体的测定。在肿瘤学方面用于测定癌胚抗原、血纤维蛋白溶酶原、叶酸、维生素B12以及血纤维蛋白原和血纤维蛋白降解产物。根据已建立的人绒毛膜促性腺激素、癌胚抗原和甲胎蛋白的RIA结果,为有效地初筛和在手术后追踪释放这些蛋白质的肿瘤提供了参考依据。
常用检测方法有利用标记抗原与待测抗原竞争有限抗体或特异性结合点的放射免疫分析(radio-immuno-目Lssav，RIA)和直接用放射性核素标记抗体来检测抗原的免疫放射度量分析(inununoradiometric assv，IRMA)。
在IRMA反应体系中标记抗体是过量的，与待测抗原浓度呈正相关;与RIA相比，IRMA具有标准曲线剂量范围大、灵敏度高和温育时间短等优点，因此有逐步取代RIA的趋势。一般RIA的剂量检测范围在2个数量级左右，而IRMA可达3个数量级以上。结果分析用7计数器测定了射线，液体闪烁计数仪测量β射线的放射性活度，从而计算出待测物质的含量。
近年来，随着技术的不断发展，免疫学涉及的范围不断扩大，新的免疫学检测方法层出不穷，不仅为众多学科的研究提供了方便，也成为多种临床疾病诊断的重要方法，免疫诊断已经成为我国体外诊断市场规模大的细分市场。
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