2021年一季度沃森生物继续加大疫苗产品项目研发投入,研发费用为5,157.64万元,同比增长300.06%。目前,沃森各重点研发项目进展顺利,新冠mRNA疫苗已进入临床二期尾声。沃森生物公告,公司2021年度一季度实现归属于上市公司股东净利润3216万元,同比增长277.5%。同时,签署针对通用流感病毒的iRNA药物《抗病毒核酸干扰药物合作开发和许可协议》。
2020年,凭借重磅产品13价肺炎球菌多糖结合疫苗(以下简称“沃安欣”)的正式上市,沃森生物实现了经营业绩的快速放量。报告期内沃森批签发总量9749407剂(瓶),除百白破以外的六个产品均实现增长。未来生物制药市场行情如何?
近几年,生物制剂迅速发展,利用病原微生物(细菌、病毒、立充次体)、病原微生物的代谢产物(毒素)以及动物和人血浆等制成的制品,可用于预防、治疗和诊断疾病,更能满足人类的临床用药需求。生物制剂行业前景十分可观,目前全球药企都在发力该领域的药物开发。
随着抗体药物在我国的高歌猛进,相关的生物制剂技术也在不断革新,新的技术、作用靶点、给药方式等都在突破行业对生物药的认知。为了减少DP生产操作人员污染风险概率,未来几年生物制剂生产技术会向智能化、集约化和一体化发展,同时为了减少企业生产能耗成本,并提高产能,在降低生产环境级别为C级的条件下,集成了Isolator具有人工智能、容且错率小的一体化高速生产线将会逐渐的代替现行的生产设备。
目前,中国正处于生物医药制品的开发与制造的快速增长期。此外我国的化学药品与传统医药中医药领域也正在快速发展。为了应对传染性疾病、癌症、心脏病、高血压、糖尿病、神经系统疾病与呼吸道疾病,中国医药领域的发展仍需保持高速增长。不可否认,近年来,中国对生物医学的关注度不断提升,并增加了该领域的院校与研究中心的数量。
国内生物制药行业发展具有规模小、集中度低、增速快等特点。
2006年到2010年,我国生物制药行业规模增长272%。我国生物制药行业销售额虽然大幅增加但仅和美国生化公司安进一家销售接近。华兰生物、天坛生物、科华生物、双鹭药业、达安基因五个上市企业全年销售额仅占市场份额的百分之四左右。我国生物制药企业的生产能力结构存在不均衡,高端药物产能不足,出现低端药物产能过剩的现象。如我国的疫苗生产一半以上产品是用于预防脊髓灰质炎、麻疹等常见病的疫苗,无对尖端的癌肿、AIDS疫苗研制,目前国内生物制药行业企业的产品自主研发能力相对薄弱,以仿制药和原料药为主,竞争能力差。我国已经批准上市的生物药品原创仅百分之五左右,绝大多数为仿制药。国内生物制药行业在研发投入仅少部分生物药厂接近国际水平,绝大多数生物制药厂研发投入较少。
中国在生物医药领域仍处于起始阶段、仍需要在重点领域上进一步努力。随着经济的高速增长,中国市场对于农业生物技术与生物能源领域的技术均有巨大的需求。
2019年我国生物制药行业规模以上企业数量1012家,生物制药行业销售收入2479.2亿元,利润485.4亿元,行业总资产4957.82亿元,产值2644.13亿元。
图表:2017-2019年我国生物制药产值

数据来源:中研普华产业研究院
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