8月4日,深圳康泰生物制品股份有限公司生产基地了解到,该公司针对新冠病毒变异株的疫苗研发项目取得重要进展,已经成功分离出多株德尔塔变异株单克隆毒种,后续将严格按照人用疫苗质量要求进行毒株评价,筛选疫苗用毒种,为生产针对德尔塔变异株的新冠灭活疫苗做好准备。
截至目前,已获批紧急使用的“可维克”新冠灭活疫苗对多种新冠变异株也能够产生良好的中和反应,仍具有保护性。6月1日,康泰生物研发的新冠病毒灭活疫苗(Vero细胞)首针在深圳接种,这是广东省首个自主研发生产、获批紧急使用并启动接种的新冠疫苗。
新冠疫情给了国内疫苗企业技术转型升级和获取市场份额的良机,应对新冠疫情将会给予新冠疫苗更为宽松的政策环境,治理疫情将会为中国疫苗企业更多走向世界的机会。能够抓住这次难得的历史机遇期,疫苗行业将会迅速与国际一线技术平台看齐,疫苗企业也会赢得弯道超车的机会,希望有越来越多的中国疫苗企业能够迎头赶上,重新塑造全球疫苗行业格局。
自2020年初发作的新冠疫情改变了中国,改变了世界,改变了我们每个人的生活,当然疫情新时代的疫苗行业的发展也迎来了新的历史机遇。新冠疫情正在考验全球供应链,生物制药作为高度依赖全球供应链的关键领域之一,正在面临药品原料短缺和产能不足等问题。全球短期内对疫苗需求的激增,也对生物药品的供应产生冲击。目前完全满足全球接种需要100亿剂疫苗,而现在有效产能只有数亿支。而且仅仅是当下需求也不能得到满足。
2020年伊始,新冠肺炎疫情对疫苗行业的刺激暴增,未来规模增速提高。从批签发数量看,截至2019年12月22日,我国hib单苗、AC-hib三联苗(智飞生物)、百白破-Hib四联苗(康泰生物)、百白破-灭活脊灰-Hib五联苗(赛诺菲)的批签发量分别为706.68万支、428.06万支、425.59万支、420.62万支,同比分别增长-35.09%、-33.50%、-17.38%、107.22%。
国内新型疫苗市场参与者众多,外企、民企、国企三足鼎立。从已上市新型疫苗品种来看,我国新型疫苗市场集中度低,外企、民企和国企均占据一定的市场份额。外资企业凭借先发技术优势,推出市场需求强烈的独家单品如:五价口服轮状病毒疫苗、13价肺炎球菌多糖结合疫苗、HPV疫苗、DTaP-IPV-Hib五联疫苗,占据35%的市场份额,民企、国企则通过长期的研发积累推出各自的主打产品分别占据31%、34%的市场份额。民营正加速赶超,主要有康泰生物、智飞生物等,以及拥有重大创新在研品种的企业,如欧林生物。
我国将疫苗分为一类疫苗和二类疫苗,新型疫苗主要为二类疫苗,我国疫苗市场经过几十年的发展,从一类苗市场发展到了现今的新型疫苗市场。新型疫苗与多联多价疫苗占据绝大部分市场份额。疫苗行业是品种驱动的行业,目前全球销售额前10大重磅疫苗产品均为新型疫苗与多联多价疫苗。其中,HPV疫苗系列、DTaP及其联苗系列、肺炎疫苗系列等往往是盛产重磅品种的摇篮。最近几年,以7价、13价肺炎疫苗以及HPV疫苗为代表的重磅疫苗先后在中国上市,国内市场进入新型疫苗发展的黄金时代。
国药疫苗是列入世卫组织紧急使用清单的首款灭活疫苗。中国科兴公司研制的一款新冠疫苗也已进入世卫组织紧急使用授权评估的最后阶段。过去几周,全球人口大国的领导人正在向中国寻求更多疫苗。世界卫生组织正在评估中国疫苗的数据,不少国家正在等待这个授权。如果世界卫生组织允许亚非拉发展中国家通过“新冠肺炎疫苗实施计划”(COVAX)来获取疫苗,那么各国对中国疫苗的需求还将进一步增加。
中国国药新冠疫苗易于储存的特点使其非常适用于资源匮乏的环境。它也是第一款携带疫苗瓶监测器的疫苗,疫苗瓶上的小标签会因疫苗受热而改变颜色,便于卫生工作者判断疫苗是否安全可用。
在当日举行的国务院新闻办新闻发布会上,田玉龙介绍,工信部牵头会同有关部门加大了疫苗生产供应的组织协调力度,指导7家企业加快新冠疫苗产能产量的建设和产业化进程。今年以来,疫苗产能产量建设的进度和生产供应能力方面明显加快。
截至7月份,新冠疫苗生产产能达到50亿剂,有效地保障了国内接种需求,到目前已实现14亿剂的供应。同时,供应国外达到5.7亿剂。
随着疫苗产能的上升,不同疫苗的陆续上市,我国各省市普通群众的接种也正陆续展开。到今年6月底,美国的疫苗接种有可能超过70%至80%的人群,按照目前情况,我国疫苗接种率只能达到5%,完全不足以实现群体免疫。截至目前,我国国产新冠疫苗在国内的使用量超过了1亿3千万剂,而出口数量也超过了1亿剂,涉及百余个国家。
疫苗行业在新冠疫情影响下,疾控进一步推动终端疫苗的宣传和接种,进而提高疫苗的渗透率,批签发量增速显著,预计“十四五”时期疫苗市场规模增速提升。中国疫苗行业协会预计2021年年底我国生产的新冠疫苗总产能将会超过20亿剂,那么到2022年年底有可能突破40亿剂。
展望未来,伴随利好准入环境、民众疾病预防意识提升以及国家在公共卫生事业的持续投入,对高质量疫苗需求的增长,将不断推动中国疫苗市场的健康发展,但同时竞争也将随之加剧,疫苗企业“危”“机”并存。未来行业市场发展趋势如何?想要了解更多行业详情分析,可以点击查看中研普华研究报告《2021-2025年中国疫苗行业竞争分析及发展前景预测报告》。

关注公众号
免费获取更多报告节选
免费咨询行业专家