中国医疗器械行业市场规模 2021年中国医疗器械行业现状及发展趋势预测

医疗器械是指：单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品，包括所需要的软件;其用于人体体表及体内的作用，不是用药理学、免疫学或者代谢的手段获得，但是可能有这些手段参与并起一定的辅助作用。其使用旨在达到下列预期目的：对疾病诊断、预防、监护、治疗或缓解;对损伤或者残疾的诊断、监护、治疗、缓解或补偿;对解剖或者生理过程的研究、替代、调节等。

目前医疗器械的升级及更新也给市场带来了需求，例如，超声波仪器以前以黑白超为主，现在则大多换成了彩超。医疗保健产品的发展趋势是从医院的检验科进入医生的办公室，进而步入家庭，为病人提供便利。技术的发展推动了便携式医疗终端的应用，使患者在家中或外出时可以随时使用医疗器械。

近年来，我国医疗需求不断增长，国内医疗器械市场呈现巨大发展空间。加之，国家高度重视医疗器械行业的发展，加大投入和支持力度，我国医疗器械行业水平不断提升，产业开始逐步迈向高端市场。目前来看，国产医疗器械正值快速发展阶段，市场规模也在逐渐扩大。2020年，市场规模将突破8000亿元。

随着技术进步和我国经济的迅速发展，我国与国际接轨步伐的加快，将促进国内装备的更新换代，扩大医疗器械的市场容量。伴随着技术进步，我国不断采用高新技术，使医疗器械在灵敏度、适用性、早期诊断、微量分析、诊断治疗的特异性和有效率等方面得到大大提高，这势必将促进一大批老产品的提前退役，引发新的医疗器械市场需求。

根据中研研究院出版的《2021-2025年中国医疗器械行业全景调研与发展战略咨询报告》统计分析显示：

一、中国医疗器械行业市场规模

1、中国医疗器械行业销售规模

图表：2018-2020年中国医疗器械行业销售规模

数据来源：国家统计局、中研普华产业研究院

2018-2020年医疗器械市场保持10%以上的增速。2019年中国医疗器械销售规模达到了6819亿元，2020年受疫情的影响，对于医疗器械的需求大幅上升，2020年医疗器械的销售规模将超过8000亿元，预计2021年医疗器械行业持续增长，2021年医疗器械的销售规模将达到8912亿元。

2、中国医疗器械行业投资规模

2020年全球新冠疫情蔓延带来的动荡仍在持续。在战“疫”过程中使用的医疗器械高达上百种，包括呼吸机、ECMO(体外膜肺氧合机)、监护仪、除颤仪、超声诊断仪、输液泵等，作为疫情下最热门的领域，医疗器械再次成为资本市场关注的重点。

2020年，是中国医疗器械市场迎来快速上升的一年。据iiMediaResearch(艾媒咨询)不完全统计，截至2020年12月17日，2020年各热门领域共发生了1808起融资事件，公开披露的总融资金额超过3961亿元。其中，医疗器械、医药、科技医疗、医疗服务等在内的大健康领域融资事件数为337笔，公开披露的总融资金额为619.92亿元。

根据众成医械大数据平台不完全统计，2021年上半年国内医疗器械领域共发生融资事件217起，同比增长77.87%;融资规模超305.98亿元(不包括IPO、定向增发等)，同比增长50.73%。

与2020年同期相比，今年上半年疫情形势总体平稳，医疗器械行业融资市场整体回暖，并在二季度迎来上半年融资高峰。整体上看，单月融资次数相对平均，二季度融资次数略高于一季度。从融资规模上看，2月和5月融资金额最高。其中，5月的融资规模超60亿元，专注于心血管领域的德晋医疗和手术缝线生产企业健适医疗获得当月最大投资，金额均超过1亿美元，领跑5月融资规模。

二、中国医疗器械行业发展分析

1、医疗器械行业成资本市场投资热点

得益于政策利好、需求质量提升、制造能力升级、技术创新和资本推动等多种因素，医疗器械产业已经成为健康产业中增长最为迅速的领域，同时也成为资本市场最为看好的投资热点之一，2020年受疫情的影响，医疗器械需求大幅大幅上升，2020年我国医疗器械市场规模超过8000亿元，在未来医疗器械市场中，创新将成为其高速增长的最主要驱动力，同时也是推动供给侧结构性改革根本出路，中国的医疗器械创新已进入了黄金10年。

2、医疗器械行业市场提升空间巨大

首先，中国的进口替代比例大幅提升，尤其是大型医疗影像设备、心脏支架等高值耗材。尽管一些高精尖医疗器械的进口替代过程远远没有完成，但是医疗器械领域进口替代的初步市场教育已经完成，在整个医疗器械产业形成一种趋势和浪潮，并呈加速状态。

其次，国家密集出台医疗器械相关的创新政策，例如《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》《增强制造业核心竞争力三年行动计划(2018—2020年)》把加速创新医疗器械审批和高端医疗器械产业发展作为一个重点。近几年来，国家投入持续加大，对医疗器械的资金支持呈倍数增长。国家对医疗器械优先审批的力度越来越大，预计未来对高精尖医疗器械的优先审批将逐步成为一种常态，从而为医疗器械的快速增长提供助力。

再次，医疗器械的流通渠道和价格将进一步规范。随着国家对药品流通及价格整顿的基本落实，医疗器械也开始了相关两票制等试点，去除销售渠道中的不必要环节，使厂家和患者获利，从而使医疗器械产业发展形成良性循环，进而提升医疗器械的质量需求。越是创新产品，越能获得较高利润，对创新医疗器械的追求将是越来越多企业首先考虑的战略方向。

当然，还有很多其他有利的基础因素，例如人才和产业链的完善。海外人才回流、外企人才外流、国内大型医疗企业人才培养等因素，使得优秀的科技人才、销售人才、市场人才都更容易获得。中国的产业链已经比较完善，使得医疗器械的相关核心部件能更易更快地获得。经过多年的积累和沉淀，中国医疗器械创新的条件已经成熟，医疗器械创新已经具备了快速发展的基础和助力，中国医疗器械创新进入了黄金10年。

3、医疗器械行业研发情况分析

第一种是以色列为代表的业态。由于国内市场规模小，以色列医疗器械专注创新和研发。以色列是世界第二大医疗器械创新国家，具有强大的创新能力，从医疗器械专利数量来讲，人均全球第一，绝对数量为世界第七。以色列全国有750多家生命科学产业公司，其中55%从事医疗器械研发和生产。此外，以色列具有世界上最为密集的医疗器械孵化中心，医疗器械产品一旦孵化成功，90%的企业选择并购或者出售，产品的产业化则交给北美洲或欧洲的平台型巨头公司去完成，而企业家在公司出售之后又开始新的创新。

美国则代表了第二种业态。美国既有专业化的孵化器公司，也有很多大型全球医疗器械领导者，如美敦力、强生、波科等，这些公司几乎都是产品线非常齐全的平台型公司，有的是多领域的平台，有的是某一细分领域的大平台，在自身强大的研发实力基础之上，也在全球寻求创新型产品做收购兼并。从目前国际成熟市场的现状和趋势来看，那些努力完成技术突破，走专业化成长路线的小企业最为活跃，也更加受到风险投资的青睐。大型平台型企业努力进行全球化品牌和服务的建设，同时积极进行投资布局和战略并购中小企业。而中型企业存活相对困难，如果不能迅速做大做强，则时刻面临被并购的危险。

目前，中国还没有出现医疗器械的巨头，中型企业较多，小型专业化创新小企业数量增长迅速。中国的业态会更加倾向于美国的发展模式，未来小型专业化创新企业会非常活跃，企业间的并购会更加频繁。对小型的专业化创新公司而言，颠覆性的创新必然是最好的选择，也是最具生命力的。但是，考虑到现阶段中国进口替代的红利和趋势，选择目前国际上有成熟产品但技术壁垒较高，且国内起步较晚的方向，仍然是一个不错的选择。由于国外已经有相对成熟的应用，这样的方向也是比较安全的，例如，心脑血管领域的药物球囊、心脏起搏器等。值得注意的是，像这种专业化的创新公司，创始人必须做好将来被收购的准备。由于医疗器械大多数单个品种市场空间都有天花板，单个品类能够做到1亿元的市场规模已经很不错了，要做到10亿元的市场规模就更少了，单纯靠一个产品做大做强企业会非常吃力。此外，在目前市场环境下，产品的成功对市场推广和销售(代理商)体系的依赖越来越高，如果创始人完全是技术出身，很难脱颖而出。对中国众多中型医疗器械企业而言，企业本身的创新是必需的，同时根据自己的战略发展方向对早期创新医疗器械项目进行投资和布局，以及横向和纵向的并购等都将是中型企业所应该考虑的。

想要了解更多医疗器械行业详细分析，请点击中研研究院出版的《2021-2025年中国医疗器械行业全景调研与发展战略咨询报告》