2022年医用耗材行业现状及发展前景分析

2022年医用耗材行业现状及发展前景分析

医用耗材，是指在临床诊断和护理、科研检测等过程中使用的医用卫生材料，其品种型号繁多，应用广泛，是医疗机构开展日常医疗、护理工作的重要物质基础。根据具体用途，医用耗材可分为血管介入类、骨科类耗材、神经外科耗材、非血管介入耗材、口腔科耗材、血液净化耗材、眼科耗材、电生理耗材、医用卫生材料、注射穿刺类耗材、医用消毒类耗材、麻醉类耗材、手术室耗材、医技耗材等。从价格角度上，医用耗材分为高值耗材和低值耗材。一次性高值医用耗材是被种植、埋藏、固定于机体受损或病变部位，以支持、修复、替代其功能的一类特殊医用耗材;一次性低值医用耗材多指临床科室大量使用的医用卫生材料。

随着中国医疗卫生事业的发展，医用耗材在医疗服务中的作用越来越重要。医用耗材不仅有助于提高检查的安全性，防止医、患和患、患之间因医疗器械导致疾病传播，而且很多产品，如一次性手术包、植入性高值耗材等，对于疾病治疗效果有至关重要的影响，其质量安全关乎患者的健康与生命。近几年，伴随我国人口老龄化发展趋势，国家在医疗卫生的投入增加，居民健康管理意识的增强以及支付能力提升等情形，医疗耗材行业一度呈现了较快的发展势头。同时，随着统一城乡居民基本医疗保险体系工作的逐步推进，医疗保障体系的覆盖范围和保障水平稳步提高，从而带动对医疗服务的更多需求，进一步释放了医用耗材产品需求的增长潜力。

《中国医疗器械蓝皮书(2019版)》(下称蓝皮书)显示，高值医用耗材市场总体将保持持续增长，但受集中采购、进口替代等因素影响，增速将逐年趋缓。相比高值医用耗材，低值医用耗材因应用广泛，同时受益于我国人民生活水平的提高和健康需求的增长，将继续保持高速增长。

我国医疗器械产业近40年高速发展，产品种类逐渐齐全、质量标准稳步提高，创新能力不断完善，目前正朝着国产化、品牌化、高端化、国际化方向发展。医用耗材是医疗器械行业中占比约32%的重要细分领域，国内行业增速达20%左右。由于我国在材料技术、产品设计和加工等方面的快速发展，高值耗材行业各个细分领域，包括骨科植入物、血管介入器械、眼科耗材和生物活性材料等涌现了一批优秀企业。

新冠肺炎患者筛查确诊是疫情防控的一项重要工作，而核酸检测则是这项工作的主要技术手段之一。核酸检测技术在突发公共卫生事件中发挥着重要作用的同时，因应急应用而激活的医用耗材市场又再次吸引了众人的注意力。医用耗材是国家中长期重点发展的产业，这次的新冠肺炎疫情，再次印证了其行业发展关系到国民的生命健康安全。2020 年6 月9 日， 国家卫健委办公厅发布通知，要求采集二级和三级公立医院2019 年度绩效考核数据。而《国家三级公立医院绩效考核操作手册(2020 版)》(下简称《手册》)新增加了1 个指标，即重点监控高值医用耗材收入占比，考核年度医院重点监控高值医用耗材收入占同期耗材总收入比例。《手册》指出增设该指标的意义在于贯彻国家对于治理高值医用耗材的改革方向，进而控制医疗费用不合理增长，维护消费者的健康权益。这也充分说明我国医用耗材行业发展尚需进一步规范和优化。

我国医用耗材出口目前却仍然以低端产品为主。虽然说我国医用耗材已经在国际市场上占据比较稳定的60% 以上的市场份额，但产品档次与质量尚需获得国际市场深度认可，产品结构尚需从低附加值向中、高附加值转变，制造模式也需要从贴牌生产转型升级向原始设计制造商方向转变。我国医用耗材尤其是高值耗材生产企业“数量多、规模小”，导致了我国相关产品在参与市场竞争时被国际厂商的产品排挤的现象较为突出。同时，由于缺乏广泛合作，也导致了我国医用高值耗材行业发展不平衡，缺乏核心有效的竞争能力。而国外知名企业凭借其技术性能和质量水准在高端市场上竞争优势明显，单从销售额指标来看，目前，国外厂商产品在国内市场已经占据了较大优势。

1月10日召开的国务院常务会议指出，近年来，药品和高值医用耗材集中带量采购改革不断推进，用市场化机制有效挤压了医药价格虚高，截至去年底累计节约医保和患者支出2600亿元，同时也促进了医药企业将更多精力投入到产品研发、提高质量上。下一步，要推动集中带量采购常态化、制度化并提速扩面，持续降低医药价格，让患者受益。

自2018年启动至今，国家已组织开展六批七轮药品集中带量采购，采购内容从化学药扩展到生物药、高值医用耗材，覆盖了高血压、糖尿病、冠心病、消化道疾病、恶性肿瘤、骨科创伤等领域的用药和耗材。

2021年，心脏支架、关节等植入性耗材带量采购相继落地，首个生物药——胰岛素、“地方联盟版”中成药、“八省二区”种植牙的集中带量采购正式开展。跟随着2021年的步伐，2022年集中带量采购将全面向深水区挺进，带量采购对象不再有禁区。

“国家组织带量采购不仅仅降低了医保资金支出和患者负担，提高了病患用药质量，而且改善了医院收入支出结构，让医院有了改革空间，有了更多时间与动力提升服务质量，患者满意度明显提升。”南方医科大学第三附属医院院长蔡道章在接受《经济参考报》记者采访时表示，过去手术前很多时间都花费在与患者沟通耗材的使用上，现在这方面沟通明显减少，病人对于支出接受程度大幅提升，大部分采购品种能够满足临床需求。以南方医科大学第三附属医院为例，因相关药品与耗材价格下降，患者手术量有了明显增加。

国常会对2022年集中带量采购工作划定了工作重点。会议指出，一是以慢性病、常见病为重点，继续推进国家层面药品集采，各地对国家集采外药品开展省级或跨省联盟采购。今年底前，国家和省级集采药品在每个省合计达到350个以上。二是逐步扩大高值医用耗材集采覆盖面，对群众关注的骨科耗材、药物球囊、种植牙等分别在国家和省级层面开展集采。三是保证中选药品和耗材长期稳定供应，加强监管，确保中选产品降价不降质。医疗机构要合理优先使用中选产品。四是落实集采医保资金结余留用政策，推进薪酬制度改革，合理提高医务人员收入，更好调动积极性。

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