复星医药获新冠口服药授权免费仿制 新冠口服药中国上市公司研究进展

5家中企获批免费仿制新冠口服药

新冠口服药研发厂商默沙东公司宣布，允许来自印度、中国以及非洲、亚洲和中东其他国家的27家仿制药制造商生产原料药和成品药。其中，共有5家中国药企入围了协议名单，复星医药、博瑞医药、石家庄龙泽制药与上海迪赛诺获许可同时生产Molnupiravir的原料药和成品药，维亚生物旗下朗华制药则获许生产Molnupiravir的原料药。

1月21日受消息影响，新冠口服药概念股复星医药、博瑞医药、艾迪药业开盘一字涨停 。

药品专利池组织(Medicines PatentPool， MPP)宣布，与27家仿制药制造公司企业签订协议，将为全球105个国家或地区生产及供应高质量、可负担的默沙东口服抗新冠病毒药物Molnupiravir仿制药，以促进口服抗新冠病毒药物的可负担性和可及性，助力疫情防控。

默沙东公司在疫情期间对其他公司生产其口服抗新冠病毒药物Molnupiravir提前开了绿灯，这在制药业是一个罕见的例子，因为制药业通常对其专利治疗的保护期更长。

新冠口服药中国上市公司研究进展

此前新冠药物概念成为二级市场追捧的题材。国内两种新冠口服药研制进展顺利。一则来自君实生物，另一则来自歌礼制药-B。

其中，君实生物、旺山旺水处于领先阶段。去年10月，君实生物宣布与旺山旺水达成合作，共同承担口服核苷类抗新冠病毒候选药物VV116在全球范围内的临床开发和产业化工作。君实生物表示，“正在积极推进VV116的临床试验，目前正在准备该药物国际多中心二、三期临床试验。”

据了解，新冠治疗小分子药物VV116是由中国科学院上海药物研究所、中国科学院武汉病毒研究所、旺山旺水、中国科学院中亚药物研发中心等共同研发，作为国内唯一获批进入临床试验的新冠治疗小分子药物，有望在2022年下半年递交新药上市申请。

VV116在体外对新冠病毒原始病毒株和变异株，例如德尔塔病毒等都有显著的抑制活性作用。此前，这款药物已在乌兹别克斯坦获紧急使用授权，这是继默沙东、辉瑞新冠口服药获批之后，全球又一个获批上市的新冠口服药。

同时，今年1月3日，歌礼制药-B在港交所公告，公司已上市的抗新冠口服药产品利托那韦年产能已扩大至1亿片，未来根据市场需求可以进一步快速扩大。

新冠疫情最新数据情况

世界卫生组织20日公布的最新数据显示，全球累计新冠确诊病例达336790193例。

世卫组织网站最新数据显示，截至欧洲中部时间20日16时42分(北京时间23时42分)，全球确诊病例较前一日增加3777104例，达到336790193例;死亡病例增加8741例，达到5560718例。

当地时间1月20日报道，由于奥密克戎毒株持续扩散，美国的新冠肺炎疫情已经导致多地的病例激增值达到或趋近预计的峰值，使得医疗系统不堪重负。

据美国《国会山》网站19日报道，美国约翰斯霍普金斯大学的数据显示，至少有20%的美国人已感染了新冠病毒。

数据显示，自2020年初新冠疫情暴发以来，已有超过6640万名美国人感染了新冠病毒，加上无症状病例，感染人数可能更高。目前，美国已有超过85万人死于该病毒。

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