2022年植入式医疗器械行业现状及发展前景分析

2022年植入式医疗器械行业现状及发展前景分析

我国共有心血管病患者2.9亿，每年约370万人死于心血管病，占总全国死亡人数的42%。心血管医疗器械领域一直是全球医疗器械市场中规模最大的细分领域之一。中国在老龄化趋势以及心脑血管等疾病高发的背景下，心血管介入器械的市场需求巨大，行业发展前景良好。但是，目前我国心血管植入医疗器械本土企业与欧美竞争对手之间仍存在巨大的差距，市场大都掌握在外资企业手中。在占据市场总份额最多的高端介入耗材以及心脏起搏器，美敦力、圣犹达、波士顿科学、雅培等国外企业占据了市场总份额的80%。随着国内企业技术的积累以及研发的不断投入，国内企业已开始有所突破。心血管植入医疗器械热点相对较多，支架不再是我们重点关注的方向，比较关注的创新方向集中在经导管瓣膜介入、冠心病诊断类器械、心脏起搏器、药物球囊、射频消融器械和心脏封堵器等几个方向。

得益于我国庞大的人口基数、社会老龄化进程加速和医疗需求不断上涨，我国骨科植入性医疗器械市场的销售收入由2015年的164亿元增长至2019年的308亿元，复合增长率达17.03%。预计到2020年，全国骨科植入性医疗器械市场规模将达360亿元。

随着我国城市现代化建设进程加快，公路网总里程及汽车拥有量的迅速上升，交通事故导致的骨折仍为创伤骨科手术的主要原因。我国进入老龄社会，低能量损伤导致的骨折所占比重越来越高。因创伤植入物领域产品技术壁垒相对较低，国产生产企业众多，国产创伤产品价格优势明显，加上二、三线城市医院创伤救治水平逐年提升，因此在该领域国产化效果最为显著。脊柱外科手术因为技术风险高、学习曲线长，早年主要集中在大型三级医院或者区域性中心医院开展，并且以使用进口脊柱植入物解决方案为主。随着医生继续教育、学术推广及影像学技术的发展，越来越多的二级、三级医院可以开展脊柱外科手术乃至微创手术。进口脊柱植入物在系统性提供产品解决方案方面仍然具备一定优势，占据主要市场份额。人工关节植入物由于研发门槛高、生产工艺复杂、市场准入难、法规监管严格等因素，早期国内生产企业发展相对缓慢。近年来随着国产人工关节植入物研发水平提升，制造工艺及质量控制接近欧美水平，国产企业亦凭借物美价廉优势在市场上获得较快发展。

随着医疗技术进步和人们健康意识的提升，以3D打印技术为基础制备的植入式医疗器械开始在人们生活中扮演重要角色，在个性化定制医疗中起到了至关重要的作用。3D打印技术在医疗行业应用领域众多，包括解剖模型、个性化手术、骨科植入物、大规模定制、再生医学和生物打印等，其中骨科植入物为最重要的应用领域，由于可定制个性化生产及可供选择材料多等诸多优势，3D打印产品在各细分领域份额将不断提升。预计2024年全球3D打印医疗市场规模将达到96.39亿美元(3D打印骨科植入物市场81.2亿美元)，7年CAGR约30%。

过去16年在美国、欧洲等西方发达国家，风险投资基金在以心脏病、脑血管病、骨科系统疾病、癌症等重大慢性疾病领域的投资超过200亿美元，是投入资金最多的医疗领域，这些投资带来一些革命性的技术和产品，例如销售规模超过百亿美元的医疗器械产品，包括心血管微创介入器械、人工关节植入物、微创外科器械与高附加值耗材等。但是仍有很多临床需求得不到较好的满足，如心衰疾病、肺癌的早期诊断与治疗、高风险瓣膜疾病的有效治疗、血糖的无创检测、人工晶体等，这些临床需求的解决会产生非常好的投资机会。骨科植入医疗器械、心脏医疗器械、洁净手术室产业和冻干系统制造等领域值得关注。

植入式医疗器械本土企业与欧美竞争对手之间存在巨大的差距，市场大都掌握在外资企业手中，尤其是高端医疗器械市场，国外产品在大部分市场处于垄断地位，我国在该领域发展还比较落后，90%以上为中小型企业，市场竞争力相对薄弱。很多医疗器械企业在研发方面投入不足，面临着行业的技术和工艺壁垒、人才壁垒、市场渠道壁垒等进入障碍，发展相对缓慢。人口老龄化在加重我国医疗负担的同时却给心血管植入医疗器械企业带来机遇，预计到2040年，65岁及以上老年人口占总人口的比例将超过20%。同时，老年人口高龄化趋势日益明显，80岁及以上高龄老人正以每年5%的速度增加，到2040年将增加到7500多万，过半数老年人长期处于慢性病状态。随着中国居民生活水平的提高，支付能力的提升让更多心血管患者有能力承担心血管植入医疗器械以及相关手术的费用。未来心血管医疗器械(如心脏支架、心脏起搏器等产品)市场发展速度有望进一步提升。

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