2022年PCR扩增仪行业发展前景及市场规模分析

2022年PCR扩增仪行业发展前景及市场规模分析

PCR扩增仪又称为PCR基因扩增仪、PCR核酸扩增仪、聚合酶链反应核酸扩增仪，是利用PCR聚合酶链反应技术对特定DNA扩增的一种仪器设备，被广泛运用于医学、生物学实验室中，例如用于判断检体中是否会表现某遗传疾病的图谱、传染病的诊断、基因复制以及亲子鉴定等。

PCR技术发展至今已至第三代，经历了定性PCR技术、定量PCR技术与数字PCR技术三个阶段。不同阶段的PCR技术的特点、应用情况与行业发展情况也都是不尽相同。

PCR技术从发明至今已有较长时间，技术发展相对成熟。但对于PCR来说，虽然我国已有一些PCR器械获得医疗器械注册证，但目前数量依旧较少;尤其对比我国较为成熟的qPCR技术，PCR技术还在发展的初级阶段，主要在科研上进行应用。

据中研产业研究院公布《2021-2025年中国PCR扩增仪行业竞争分析及发展前景预测报告》显示

自2016年国家政策大力扶持下，我国PCR行业市场规模一直保持着以超25%的速度增长。中国数字PCR行业市场规模从5.47亿元增长至15.84亿元。2020年中国PCR行业市场规模增至22.20亿元。

目前，市场上已有试剂盒可检测的基因涉及人体基因、病毒基因及病菌基因三类。自2014年《医疗器械监督管理条例》发布以来，我国qPCR检测试剂盒注册数量保持逐年增加的趋势，从2014年的67件增长至2020年的797件，2020年拥有批号的试剂盒约为2014年的12倍。

其中，人体基因检测试剂盒注册量增速最快，由2014的9件上升至2020年的228件，复合年增长率高达58.68%。但注册数量最多的一直都是病毒基因检测试剂盒，2020年增至406件。

PCR相关检测器材可分为分析仪器/系统与试剂盒两大类。截止至2021年2月28日，我国食品药品监督局共批准48种qPCR分析仪器与811种qPCR检测试剂盒。

其中，所有获批的分析仪器/系统中有64%是国产的，且在已注册上市的qPCR试剂盒中，高达96%为国产试剂盒。我国市场中qPCR技术相关器材中国产器材占据多数，主要是因为检测试剂盒作为低值耗材，其研发制造成本较低，且目前国外获批试剂盒可检测的基因类型国产试剂盒也均可覆盖，所以国产可全面代替进口。

截止2021年2月，我国获批qPCR检测剂盒的三种类型都呈现了增加的状态。其中，人体基因相关PCR检测试剂盒类型的增加最多，从5种上升至50种，这与科研领域对人体基因认知的快速发展息息相关。目前，已有约160家企业拥有获批的qPCR相关器材。在百余家生产qPCR检测相关器材的企业中，头部企业已经形成，目前我国已有6家专注于研发qPCR试剂盒的企业进入二级市场。

我国PCR行业中上市企业产品仅覆盖26%的人体基因试剂盒种类、30%的病毒基因试剂盒种类、40%的病菌基因试剂盒种类。纵观整个qPCR基因检测市场，还没有一家足够强大的企业能够布局所有热门基因类型的检测试剂盒。因此，病原体及人类基因检测产品在靶点开发上依旧有着丰富的发展方向及可能性。

PCR扩增仪行业研究报告旨在从国家经济和产业发展的战略入手，分析PCR扩增仪未来的政策走向和监管体制的发展趋势，挖掘PCR扩增仪行业的市场潜力，基于重点细分市场领域的深度研究，提供对产业规模、产业结构、区域结构、市场竞争、产业盈利水平等多个角度市场变化的生动描绘，清晰发展方向。

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