高端医疗器械国产化速度有待加快 医疗器械产业发展趋势分析

高端医疗器械国产化速度有待加快

医疗器械事关群众生命健康安全，长期以来我国高端医疗器械大多依赖进口。记者在长三角医疗器械产业高地苏州科技城采访发现，我国近年医疗器械产业自主创新步伐持续加快，涌现出一批优秀企业和优质科研项目，但高端医疗器械国产替代面临关键核心技术攻关难、市场化隐形门槛跨越难、立体化支撑体系配套难等瓶颈，制约医疗器械产业自主可控和高质量发展。

当前国内医疗器械改革的方向在于，从根本上解决我国医疗器械企业小、多、散和低水平竞争的现象，通过加速技术创新能力、促进医疗器械质量升级，提高产品的稳定性和可靠性，并通过加强质量品牌建设，在细分领域发展一批品牌产品。因此随着政策的推进，医疗器械行业内的龙头将得到更大的发展机遇。

医疗器械产业发展趋势分析

据中研普华产业研究院出版的《2022-2027年中国医疗器械行业市场深度调研及投资策略预测报告》统计分析显示：

近年来，国内对于医疗器械行业的发展扶持从未停止。随着我国医疗器械产业逐渐步入转型期和快速发展期，人们对医疗保健的要求逐步提升，正转化为对医疗器械的巨大需求。在巨大的市场潜力和多方政策支持下，国内医疗器械产业正由小到大实现迅速成长。

在巨大的市场潜力和多方政策支持下，国内医疗器械产业正由小到大实现迅速成长。近期，工信部、国家发改委、科技部、商务部、国家卫健委、应急管理部、国家医保局、国家药监局、国家中医药管理局九部门联合发布《关于印发“十四五”医药工业发展规划的通知》(以下简称《规划》)。该政策提到，我国经济已转向高质量发展阶段，要求医药工业加快质量变革、效率变革、动力变革，为构建以国内大循环为主体、国内国际双循环相互促进的新发展格局提供支撑。在有关医疗器械产业发展方面，《规划》则提出大力推进创新产品的开发和产业化，促进医药工业发展向创新驱动转型。支持企业整合科技资源，围绕药品、医疗器械生产的关键技术、核心装备、新型材料开展攻关，开发和转化应用一批先进技术，构筑产业技术新优势。

重点发展新型医学影像、体外诊断、疾病康复、肿瘤放疗、应急救治、生命支持、可穿戴监测、中医诊疗等领域的医疗器械，疾病筛查、精准用药所需的各类分子诊断产品，支架瓣膜、心室辅助装置、颅骨材料、神经刺激器、人工关节和脊柱、运动医学软组织固定系统、人工晶体等高端植入介入产品。

国家药监局在2021年医疗器械报告中指出，2021年，国家药监局按照《创新医疗器械特别审查程序》《医疗器械优先审批程序》继续做好相关产品的审查工作，共收到创新医疗器械特别审批申请249项，比2020年增加26.4%，其中62项获准进入特别审查程序，收到优先申请41项，比2020年增加46.3%，其中14项获准优先审批。据悉，北京、上海、广东、江苏、浙江创新医疗器械获批产品数量和相应企业数量最多，约占全部已批准的134个创新医疗器械的81%。

医疗器械行业研究报告旨在从国家经济和产业发展的战略入手，分析医疗器械未来的政策走向和监管体制的发展趋势，挖掘医疗器械行业的市场潜力，基于重点细分市场领域的深度研究，提供对产业规模、产业结构、区域结构、市场竞争、产业盈利水平等多个角度市场变化的生动描绘，清晰发展方向。

未来行业市场发展前景和投资机会在哪?欲了解更多关于行业具体详情可以点击查看中研普华产业研究院的报告《2022-2027年中国医疗器械行业市场深度调研及投资策略预测报告》。报告对行业相关各种因素进行具体调查、研究、分析，洞察行业今后的发展方向、行业竞争格局的演变趋势以及技术标准、市场规模、潜在问题与行业发展的症结所在，评估行业投资价值、效果效益程度，提出建设性意见建议，为行业投资决策者和企业经营者提供参考依据。