智飞生物回应HPV疫苗只需打一针 未来HPV疫苗市场存量空间巨大

智飞生物回应HPV疫苗只需打一针

针对世卫组织认定HPV疫苗只需打一针的消息，智飞生物董秘秦菲4月14日下午表示，疫苗的接种方案应基于严格的科学论证。默沙东的四价和九价HPV疫苗在保护效力、保护效果、安全性和保护作用持久性方面积累了大量的临床试验和真实世界数据，并于2017年、2018年先后获得中国国家药品监督管理局(原国家食品药品监督管理总局)批准上市。

目前中国境内上市的四价和九价HPV疫苗免疫程序为三剂次，该方案是基于中国境内临床研究数据获批的适应症。智飞生物董事会办公室另一工作人员则表示，HPV疫苗只需打一针的结论“没有临床数据支撑”。

4月11日，世界卫生组织(WHO)在官网发布消息，WHO于4月4日~7日召开了免疫战略专家组(SAGE)会议，审议了1剂次人乳头瘤病毒(HPV)疫苗接种的证据。会议结论是：单剂量HPV疫苗即可提供可靠的保护，与2剂或3剂的接种方案效果相当。

4月14日收盘，疫苗企业智飞生物、万泰生物、沃森生物均有不同程度下跌，其中智飞生物跌超14%，万泰生物跌超9%，沃森生物跌超3%。3家公司市值共跌去近500亿元。

根据中研普华产业研究院发布的《2022-2027年中国HPV疫苗行业市场深度调研及投资策略预测报告》显示：

未来HPV疫苗市场存量空间巨大

数据显示，HPV疫苗的市场规模在2020年增至人民币135亿元，预计到2030年将达到人民币690亿元，十年复合年增长率为17.7%。

2020年，宫颈癌导致美国4290人因病死亡，中国59060人死亡，防范疾病风险成为人们共同的诉求。中国响应《加速消除宫颈癌全球战略》号召，致力于保护女孩、女性健康，这同时也给市场和业界带来了积极信号。

客观来看，HPV疫苗的普及程度基本上和一个国家的经济情况、发达程度有关。2019年HPV疫苗的全球覆盖率相对较低，9-14岁青少年女性中占比仅为15%。同一人群的HPV疫苗接种率明显出现地域差异：美洲地区2019年接种率接近60，东南亚及西太平洋地区，同期仅为5%左右。

受人口基数和医药行业发展阶段影响，中国HPV疫苗接种率较低，但这也意味着中国HPV疫苗市场潜力巨大。在业界看来，有关市场未来几年将快速增长。

自HPV疫苗在国内上市以来，累积批签发量达到2732.28万瓶/支，结合接种剂量，累积接种人次在974万人左右，结合目前国内HPV疫苗的主要应用人群以及人口普查数据，可以测算出目前国内HPV疫苗的需求人群规模在3.3亿人次左右，剔除已经接种的约1000万人次，则国内存量需求缺口还达3.2亿人。

结合近年来国家医药集采对于价格的挤压效应，以及此次《加速消除宫颈癌全球战略》的目标，结合国产二价HPV疫苗的价格水平，2018-2023年中国生物疫苗行业市场深度分析及投资战略研究报告分析认为未来人均HPV接种费用有望降至千元以下，即是按照50%的存量接种率、500元的人均接种费用粗略估算，未来我国HPV疫苗市场存量空间依然巨大。

了解更多行业详情，可以点击查阅中研普华产业研究院的《2022-2027年中国HPV疫苗行业市场深度调研及投资策略预测报告》。