骨科植入医疗器械,指的是通过手术植入人体,可以起到替代、支撑人体骨骼或者可以定位修复骨骼、关节、软骨等组织的器材材料,主要包括骨接合植入物及关节植入物,如接骨板、接骨螺钉、髓内钉、脊柱内固定植入物、人工关节等,属于高值医用耗材类医疗器械,因为长期植入人体,对人体的生命和健康有着重大影响,且价值通常较高,按照我国医疗器械分类管理的规定,一般属于三类医疗器械。
国内骨科植入器械市场相交发达国家有所不同,目前创伤类、脊柱类、关节类植入器械市场占比相近,2019年创伤类、脊柱类、关节类在骨科植入器械市场中的占比分别为29.8%、28.23%和27.77%。主要原因是国内骨科植入器械应用起步较晚,渗透率及居民医疗支出消费水平等与发达国家差距较大,行业结构处于调整阶段。未来随着居民消费能力的提高、医疗保险制度的完善和临床医生治疗水平的整体提升,各细分领域占比会与国际成熟市场趋同,关节类和脊柱类植入器械占比将进一步提升。
我国骨科高值医疗器械市场2020年上半年受疫情影响,大部分三甲医院手术开展受到限制,骨科手术量下滑。同时骨科产品在多个省份试点集中带量采购,骨科植入市场整体增速放缓。但是在2020年下半年,由于延期手术开始集中排期,手术量出现明显回升。且得益于老龄化进程加速和骨科领域本来的市场增速,2020年我国骨科植入市场保持平稳增长,根据公开数据显示,2020年我国骨科植入医疗器械市场规模为342亿元,同比增长12.5%。
据中研产业研究院报告《2021-2026年骨科植入器材行业深度分析及投资价值研究咨询报告》分析
近年来,高值医用耗材集中带量采购改革不断推进,骨科植入器械行业渗透率进一步提升。2019年7月,国务院办公厅发布《关于印发治理高值医用耗材改革方案的通知》,明确要在高值医用耗材领域探索带量采购。其中,骨科植入物耗材是临床广泛使用的高值医用耗材,各地积极探索其带量采购方法。
2021年9月,国家组织人工关节集中带量采购于天津开标,此次人工关节集中带量采购产品包括初次置换人工全髋关节和初次置换人工全膝关节。值得注意的是,众多进口企业积极参与此次集采竞标,部分进口产品的报价均低于国产。但考虑到进口企业的生产与服务成本均高于国内企业,国产品牌有望通过集采降价后的利润空间维持较好的配送与跟台服务水平,从整体上实现较好的临床使用效果,进而获得更大的市场份额。
第七次全国人口普查数据显示,2020年中国65岁及以上人口为19064万人,人口比例达13.50%,比第六次人口普查增加7181万人,占比比第六次人口普查提高了60.43%。预计在未来几十年里人口老龄化的趋势将持续。另外,据数据显示,我国居民人均预期寿命已经从2010年的74.83岁增加至2020年的77.3岁。骨科疾病发病率与年龄相关度极高,老龄人口数量和预期寿命日益增加,随之带来的是老年人群体对骨科医疗器械的旺盛需求。
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