医疗器械行业现状分析 医疗器械市场规模预测

疫苗行业研究报告

产业现状 我国将疫苗分为一类疫苗和二类疫苗，新型疫苗主要为二类疫苗，我国疫苗市场经过几十年的发展，从一类苗市场发展到了现今的新型疫苗市场。新型疫苗与多联多价疫苗占据绝大部分市场份额。疫苗行业是品种驱动的行业，目前全球销售额前10大重磅疫苗产品均为新型疫苗与多联多价疫苗。其中，HPV疫苗系列、DTaP及其联苗系列、肺炎疫苗系列等往往是盛产重磅品种的摇篮。最近几年，以7价、13价肺炎疫苗以及HPV疫苗为代表的重磅疫苗先后在中国上市，国内市场进入新型疫苗发展的黄金时代。 自2020年初发作的新冠疫情改变了中国，改变了世界，改变了我们每个人的生活，当然疫情新时代的疫苗行业的发展也迎来了新的历史机遇。新冠疫情正在考验全球供应链，生物制药作为高度依赖全球供应链的关键领域之一，正在面临药品原料短缺和产能不足等问题。全球短期内对疫苗需求的激增，也对生物药品的供应产生冲击。目前完全满足全球接种需要100亿剂疫苗，而现在有效产能只有数亿支。而且仅仅是当下需求也不能得到满足。 市场容量 2019年中国疫苗市场规模约560亿元。2016-2019年国内新型疫苗市场呈现明显的产品迭代趋势：三联苗、四联苗、五联苗逐渐替代Hib单苗；五价轮状病毒疫苗替代单价轮状病毒疫苗；4价、9价HPV替代2价HPV疫苗；4价流感裂解疫苗替代普通3价流感疫苗；带状疱疹疫苗对佐剂升级换代等。2020年疫苗批签发在新冠疫情催化下，全年整体实现稳步增长。据中检院数据，2020年疫苗合计批签发6.51亿支，同比增长14.39%。其中一类苗批签发3.48亿支，同比增长0.62%，二类苗批签发3.03亿支，同比增长35.76%。 2021年1-4 月，中检院累计批签发疫苗1.54亿支，同比下降17.04%。其中一类疫苗批签发7672.34万支，同比下降37.69%，二类疫苗批签发7715.40万支，同比增长23.73%，二类疫苗占比同比提升16.52个百分点；国产疫苗批签发1.42亿支，同比下降17.98%，进口疫苗批签发1207.11万支，同比下降4.15%，进口疫苗占比同比提升1.05个百分点。 2020年伊始，新冠肺炎疫情对疫苗行业的刺激暴增，未来规模增速提高。疫苗行业在新冠疫情影响下，疾控进一步推动终端疫苗的宣传和接种，进而提高疫苗的渗透率，批签发量增速显著，预计“十四五”时期疫苗市场规模增速提升。中国疫苗行业协会预计2021年年底我国生产的新冠疫苗总产能将会超过20亿剂，那么到2022年年底有可能突破40亿剂。 行业格局 国内新型疫苗市场参与者众多，外企、民企、国企三足鼎立。从已上市新型疫苗品种来看，我国新型疫苗市场集中度低，外企、民企和国企均占据一定的市场份额。外资企业凭借先发技术优势，推出市场需求强烈的独家单品如:五价口服轮状病毒疫苗、13价肺炎球菌多糖结合疫苗、HPV疫苗、DTaP-IPV-Hib五联疫苗，占据35%的市场份额，民企、国企则通过长期的研发积累推出各自的主打产品分别占据31%、34%的市场份额。民营正加速赶超，主要有康泰生物、智飞生物等，以及拥有重大创新在研品种的企业，如欧林生物。 我国疫苗行业集中度仍非常低。新冠疫情给了国内疫苗企业技术转型升级和获取市场份额的良机，应对新冠疫情将会给予新冠疫苗更为宽松的政策环境，治理疫情将会为中国疫苗企业更多走向世界的机会。能够抓住这次难得的历史机遇期，疫苗行业将会迅速与国际一线技术平台看齐，疫苗企业也会赢得弯道超车的机会，希望有越来越多的中国疫苗企业能够迎头赶上，重新塑造全球疫苗行业格局。 前景展望 我国疫苗市场整体上稳步增长。疫苗的适用对象为健康人群，因此疫苗市场的规模与人口规模直接相关。我国人口基数庞大，据第七次全国人口普查数据，2020年总人口141178万人，疫苗市场庞大。相较于国外，国人自愿接种疫苗的意愿较低。因此，市场规模远低于国外市场。2019年，全球疫苗市场规模为326亿美元，我国疫苗市场规模约为64亿人民币，仅为全球市场的19.6%。考虑到我国人口占全球总人口的19.3%，我国疫苗市场刚达到平均水准。而美国同期为184亿美元，人口占比5%。目前，我国国家免疫规划疫苗接种率达到90%以上，但非免疫规划疫苗的接种率与发达国家相比仍有较大差距。新冠肺炎疫情让国人认识到疫苗的重要性，防疫意识提高。疫苗关乎每个家庭的健康幸福，随着疫苗预防疾病的相关知识普及，我国疫苗覆盖率显著提升。 疫苗产业是生物医药领域不可或缺的重要子领域，近年来由于国内外疫苗产品的代际差异逐渐缩窄，可及性的大幅提升驱动我国疫苗市场步入了新一轮扩容期。新冠疫情爆发后，在防疫压力下，疫苗企业不断接受压力测试的同时，也迎面赶上了这轮爆发式的增长。各大疫苗企业都在与时间赛跑，积极寻求各项前沿疫苗技术的突破，疫苗行业也成为生物制药乃至整个医药产业的新增长点。2020年，以新冠疫苗为代表的生物医药行业研发和产业化研究得到空前重视与发展。 发展难题 新型疫苗研发实力与发达国家仍有较大差距，从目前在美国上市的疫苗和中国市场上的疫苗比较可见，虽然中国上市的疫苗种类较多，但大多数都是传统的减毒，灭活或裂解的疫苗，产品层次较低，仿制或同类产品占绝大部分，同质化竞争严重，技术上也以传统工艺为主。从疫苗研发投入来看，我国跟国外也有很大的差距。国内的疫苗企业大多属于跟随式创新，相比国外默沙东、赛诺菲巴斯德、辉瑞等，研发费用投入低。相比全球，我国新型疫苗市场呈现出“多、小、散”的局面，不利于重磅新型疫苗的开发，限制了新型疫苗的发展，同时同质化产品的激烈竞争还会导致销售投入高，削弱企业的盈利。 本研究咨询报告由中研普华咨询公司领衔撰写，在大量周密的市场调研基础上，主要依据了国家统计局、国家工信部、国家卫生部、国家发改委、国家食品药品监督管理总局、中国医药生物技术协会、中国医药协会、中国行业研究网、全国及海外多种相关报刊杂志以及专业研究机构公布和提供的大量资料，对中国疫苗及各子行业的发展状况、上下游行业发展状况、市场供需形势、发展趋势、新产品与技术等进行了分析，并重点分析了中国疫苗行业发展状况和特点，以及中国疫苗行业将面临的挑战、企业的发展策略等。报告还对全球的疫苗行业发展态势作了详细分析，并对疫苗行业进行了趋向研判，是疫苗生产、经营企业，科研、投资机构等单位准确了解目前疫苗业发展动态，把握企业定位和发展方向不可多得的精品。

医疗疫苗2022-04-13