2021-2026年中国HPV疫苗产业发展趋势分析及竞争格局预测

截至目前，全球获批上市的HPV疫苗共有5款，分别是葛兰素史克的二价HPV疫苗、默沙东的四价HPV和九价HPV疫苗以及万泰生物的二价HPV疫苗和沃森生物二价HPV疫苗，后两家企业均是中国企业。而默沙东旗下的HPV疫苗佳达修则由智飞生物在国内独家代理。

据中研研究院《2021-2026年中国HPV疫苗产业发展趋势分析及竞争格局预测研究报告》显示

中国HPV疫苗产业发展趋势

目前，中国HPV疫苗市场主要以进口产品为主。尽管如此，若干中国公司正在开发HPV疫苗，其中一些已进入III期临床试验或取得市场批准。该等国产疫苗及候选疫苗的疗效及安全性证实一般不劣于进口产品，而其价格一般较为实惠。例如，尽管目前并无可获得的公开文件报告透过对比国产HPV疫苗及国外HPV疫苗所进行的头对头临床试验，但于2009年，Merck Sharp & Dohme进行的Gardasil 9临床试验中，疫苗队列所招募受试者的副作用发率为86.6%，而在REC603(1)的I期临床试验所观察数据为53.73%。因此，预计未来该等国产HPV疫苗将占据更大的市场份额。

中国加入WHO《加速消除宫颈癌全球战略》以及国内健康中国行动创新模式首批十五个试点城市陆续出台HPV 疫苗接种相关政策方案，有望进一步推动HPV疫苗的研发和市场规模的扩大。我国内地HPV 疫苗批签发量近年呈现快速增长态势，2017-2020 年年复合增速接近120%，但总体渗透率依然较低，仅为1.59%左右。

中国HPV疫苗产业竞争格局预测

据不完全统计，目前国内HPV在研项目约16 个，其中，三价、四价、九价的多个产品已进入Ⅲ期临床阶段。沃森生物的二价HPV疫苗还未上市。该疫苗今年3月刚获得药品批文。在4月6日的业绩说明会上，沃森生物董事会秘书张荔称，公司二价HPV疫苗预计二季度内可以获得产品批签发，目前已陆续在开展国内各个省市的准入工作。

HPV一苗难求的原因是医药公司产能不足。预计2-3年内，HPV一苗难求的现状就能得到解决。

在政策推动、居民健康意识提升、中国宫颈癌高发、人口基数大且接种率低、HPV疫苗研发不断加速等因素共同作用下，HPV 疫苗渗透率有望快速提升，带动市场规模快速增长。我们预计2021-2025 年，在中性假设下，我国10-44 岁女性年龄段的HPV 疫苗累计新增市场空间达536 亿元，保守假设下为390 亿元，乐观假设下为680 亿元。2020 年我国HPV 疫苗市场规模约135 亿元，2020-2025 年间年复合增速中性情况下约32%，保守情况下约24%，乐观情况下超过38%。

中国HPV疫苗接种率相对较低。根据国际乳头瘤病毒学会及中国癌症基金会的数据，中国民众对HPV的知晓率仅为30%，而截至2020年底，疫苗的全程接种率不足1%。此外，假设所有已发放的HPV疫苗批次均已全部使用且所有接种HPV疫苗的女性均已完成接种计划，根据弗若斯特沙利文，于2020年，中国仅有2.6%的年龄介乎9至45岁的女性接种HPV二价或四价疫苗。然而，随着人们对疫苗接种的意识及接受度的不断提高，尤其是在新冠肺炎爆发之后，预计中国将有越来越多的人会尽早接种HPV疫苗，从而进一步带动中国HPV市场的增长。

在医保控费的大背景之下，随着十五个试点城市陆续出台并推进HPV 疫苗接种相关政策，未来青少年逐步全部纳入计划免疫的可能性很大，国产HPV 疫苗的市场份额有望进一步提升

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