中国胰岛素行业市场调研 胰岛素行业竞争格局分析

中国是全球糖尿病第一大国，患者数1.298亿，其中二型糖尿病占比超过90%。据资料统计，2019年我国二型糖尿病患病人数为1.274亿人。目前，II型糖尿病占比超过90%，发达国家50%以上的II型糖尿病患者都接受胰岛素治疗，而国内这个比例为11.1%。但国内胰岛素市场长期被进口药物占领。

胰岛素是糖尿病患者治疗路径的终极疗法，需求具有较强刚性。按照胰岛素给药方法，胰岛素输注器械可分为胰岛素注射器、胰岛素笔、胰岛素泵等。相比于注射器或注射笔，胰岛素泵能够提供平稳而持续的输注剂量，从而维持全天血糖稳定。胰岛素是机体内唯一降低血糖的激素，同时促进糖原、脂肪、蛋白质合成。外源性胰岛素主要用来治疗糖尿病。糖尿病药物行业属于技术密集型、资金密集型行业，对生产技术水平和研发创新能力要求较高。降糖药的开发需要大量的研发投入，且研发周期较长;其生产需要符合严格的技术标准，对生产设备、工艺流程等技术要求较高。

胰岛素制剂的种类众多，根据来源不同，可以分为动物胰岛素(一代胰岛素)、重组人胰岛素(二代胰岛素)以及胰岛素类似物(三代胰岛素)，其中三代胰岛素在安全性和有效性上优势明显，能够更好的模拟人体生理降糖模式，降低血糖波动风险，目前已经成为主流用药。根据起效和作用时间长短，可以分为超短效、短效、中效、长效、预混胰岛素。胰岛素制剂最新进展为第四代胰岛素类似物，主打超短效和超长效，模拟餐食和基础分泌，满足患者快速和持续控制血糖的需求。

受糖尿病患病人数不断增长、降糖药物持续研发的影响，全球糖尿病药物市场增长迅速，而国内糖尿病市场增速较全球更快。2015-2019年，我国糖尿病药物市场增速持续走高，而胰岛素市场增速在2017年出现拐点，近年来增速持续下滑，未来胰岛素在糖尿病患者用药结构中的占比将逐渐萎缩，市场规模增速将进一步弱于糖尿病药物整体的增速。

2020年是医疗改革深入的一年，各项政策信号频频发出，其中有挑战也有机遇。在政府大力发展基层医疗市场慢性病诊疗政策影响下，更多优质的医疗卫生资源将逐步下沉到基层医疗机构，基层医疗市场糖尿病等慢性疾病的就诊率、治疗率有望进一步提高，驱动胰岛素制剂基层市场规模迎来进一步提升。

发展到目前，胰岛素治疗糖尿病已有百年历史，随着相关技术不断进步，胰岛素已更迭了三代，分别为动物源胰岛素、重组人胰岛素和重组胰岛素类似物，目前第一代胰岛素已被市场淘汰，第四代胰岛素处于研发状态。由于我国胰岛素泵行业还处于发展初期，2015-2020年我国胰岛素泵市场规模均为1亿美元。但随着胰岛素泵技术的不断发展，产品的持续研发，预计2025年我国胰岛素泵市场规模将达到3亿美元。

2021年中国糖尿病患者人数为1.41亿，较2019年的统计数据相比，增长了21%，远高于胰岛素市场规模的增速预计在2030年达到1.64亿人;目前，II型糖尿病占比超过90%，发达国家50%以上的II型糖尿病患者都接受胰岛素治疗，而国内这个比例为11.1%，说明胰岛素市场仍然有一定的增长空间。可见50%未纳入此次集采的部分以及未来市场增量的部分，将成为兵家必争之地，市场的争夺将更加激烈

2021年11月，二代胰岛素中，餐时胰岛素平均降价幅度约为35%，基础胰岛素平均降价幅度约为45%，预混胰岛素平均降价约为36%。三代胰岛素中，餐时胰岛素平均降价幅度约为57%，基础胰岛素平均降价幅度约为58%，预混胰岛素平均降价幅度约为46%。由于国内生物制药行业起步较晚，第一代胰岛素动物胰岛素因价格低廉，截至目前在国内市场仍占有一定市场份额，并且第二代胰岛素的中效胰岛素是国内主流产品，占据着当时胰岛素市场销量的65%左右，剩下第三代胰岛素的长效胰岛素及速效胰岛素进入时间较晚，市场份额分别仅约为15%和20%。

虽然我国胰岛素市场规模有200亿人民币，但是国内存在很多患者未能得到合理的诊治或未诊断的现象。其实，自2004年以来，国家已经先后把医保范围从基本胰岛素扩大到重组人胰岛素以及长效和速效重组人胰岛素类似物，纳入医保基金支付的范畴。

我国的胰岛素市场可以概括为“三梯队”竞争格局：

第一梯队以原研药厂商诺和诺德、赛诺菲、礼来为代表，他们最早进入中国市场，长期以来在国内占有最大的市场份额，2021Q1合计市场份额超过77%。

第二梯队为老牌国产厂商甘李药业、通化东宝、联邦制药，主打产品集中在技术工艺成熟的第二代。

第三代胰岛素，以价格优势为武器，逐渐扩大国内市场占有率，最新数据显示，甘李药业2021Q1等级医院内销售额已经超过礼来，市场份额占比晋升为国内前三。

近年来生物药研发生产壁垒逐渐下降，越来越多的药企开始逐步进驻胰岛素赛道，江苏万邦、东阳光、海正药业等后起之秀组成了胰岛素行业的第三梯队。

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