体外诊断试剂行业深度分析 2022体外诊断试剂市场规模及投资环境

体外诊断市场发展如何？自2020年的新冠疫情爆发以来，POCT(即时检验)在疫情防控方面发挥了重要作用。在所有的细分领域中，POCT的年复合增长率是最高的，也是未来看好的二大赛道之一;POCT因为其灵活性，可操作性强，相较于大设备而言更好的入院，所以代理商都比较青睐，POCT小发光目前也是正值壮年，未来很有可能会对大设备造成冲击。

体外诊断试剂产业链

体外诊断试剂的上游的核心原材料基本被跨国企业所垄断，比如Hytest的心肌标志物的原料(于2021年9月被迈瑞收购)，Meridian的寄生虫、真菌检测原料，龟甲万的糖化血红蛋白原料等，这些都是掌握在进口的企业中。而国内以试剂原料作为主营业务的领军企业是菲鹏生物，目前在原料领域发展势头强劲，国内市场的菲鹏，诺唯赞等企业， 都是我国IVD上游原料的后起之秀，相信他们的发展，会为我国IVD的上游带来全新的竞争格局。

体外诊断试剂行业深度分析 2022体外诊断试剂市场规模及投资环境

全球体外诊断市场规模预计将从2020年的845亿美元增长到2025年的960亿美元，年复合增长率为2.6%。全球体外诊断市场分布并不均衡，发达经济体占据主要市场份额，如美国占有44.00%的市场份额，西欧占21.08%，日本占9.00%，合计占比高达74.08%。

根据中研普华研究院《2022-2027年中国体外诊断试剂行业发展趋势及投资风险研究报告》显示：

体外诊断试剂市场规模预测

新冠检测的需求亦推动了POCT市场规模的快速增长，2022年的抗原，更是把POCT推向了一个高峰。2016-2021年，我国POCT试剂市场规模从53亿元增长至173亿元，整体的年复合增长率超过了30%，表现出异常的强劲，保守预计2022年市场规模将达到207亿元，2024年市场规模将达290亿元。

随着国内体外诊断试剂行业逐步发展，国产产品数量增加，进口产品为主导的局面逐步打破。近年来，我国高度重视诊断产品的研发，并将其作为医疗行业的重点支持产业给予大量的优惠政策。全球体外诊断市场一直保持增长趋势，从2017年全球体外诊断市场规模的593亿美元增长至2020年的708亿美元，年均复合增长率达4.02%，预计2022年将达到754亿美元的市场规模。

体外诊断试剂行业投资环境分析

体外诊断作为医疗器械业子产业之一，多年来国家都在大力扶持相关产品的研发及相关体系的完善建立。近三年国家颁布的相关政策中都有提到要推动高端医疗器械产品研发、产业发展，明确目标：到2025年，医疗装备产业基础高级化、产业链现代化水平明显提升，主流医疗装备基本实现有效供给，高端医疗装备产品性能和质量水平明显提升，初步形成对公共卫生和医疗健康需求的全面支撑能力。

国民可支配收入逐年增加，2021年中国居民人均可支配收入达35128元，该项指标从2016年到2021年的复合增速为5.71%。随着中国居民医疗消费水平提升，中国医疗器械消耗逐年增加，2021年中国医疗器械市场达1222亿元，从2015年来，中国医疗器械市场规模复合增速达18.96%。

目前，中国生化诊断市场已趋于成熟，相关诊断试剂国产化率较高，中国大部分生化诊断企业仍都集中在诊断试剂领域，主要生产企业已逐渐掌握该领域核心技术，并已基本实现从依赖进口到自主研发阶段的转变;而由于相关诊断仪器所需技术要求较高，中国生产的生化诊断仪器设备目前仍以中低端产品为主，高端产品市场仍由外资品牌主导，国产品牌占有率有待提高。

想了解更多关于体外诊断试剂行业专业数据分析，请点击查看中研普华研究院出版的报告《2022-2027年中国体外诊断试剂行业发展趋势及投资风险研究报告》。