再生医学产业深度调研 2022中国再生医学总体状况分析

再生医学是指什么?

再生医学是指利用生物学及工程学的理论方法创造丢失或功能损害的组织和器官，使其具备正常组织和器官的结构和功能。狭义上讲是应用生命科学、材料科学、临床医学、计算机科学和工程学等学科的原理和方法，研究和开发用于替代、修复、重建或再生人体各种组织器官的理论和技术的新型学科和前沿交叉领域。

广义上讲，再生医学原先指体内组织再生的理论、技术和外科操作，也可以认为是一门研究如何促进创伤与组织器官缺损生理性修复，以及如何进行组织器官再生与功能重建的学科，可以理解为通过研究机体的正常组织特征与功能、创伤修复与再生机制及干细胞分化机理，寻找有效的生物治疗方法，促进机体自我修复与再生，或构建新的组织与器官以维持、修复、再生或改善损伤组织和器官功能。

再生医学和不同学科交叉形成目前三大重要细分领域，分别是细胞治疗、再生医学材料、再生组织器官移植。目前实现大规模临床运用并且实现产业化的板块是再生医学材料，但是干细胞作为整个再生医学发展的基石，虽然目前投入临床使用的成果较少，但近几年来临床转化的速度不断提高。

根据中研普华产业研究院发布的《2022-2027年再生医学产业深度调研及未来发展现状趋势预测报告》显示：

目前，再生医学领域正在探索的3大策略包括：通过移植细胞悬浮体或聚合体来替代受损组织;实验室生产的能够替代天然组织的生物化人工组织或器官的植入;通过药物手段，对损伤组织部分进行再生诱导。然而，目前还没有任何一种策略取得完全令人满意的结果。

再生医学是一种涉及多个学科，能够促进机体自我修复与再生，或构建新的组织与器官的医学技术。再生医学涉及细胞与分子生物学、发育生物学、生物化学、工程学、材料学等学科，狭义上是指体内组织再生的理论、技术和外科操作，用于替代、修复、重建或再生人体各种组织器官。近年来，随着随着干细胞培养技术和生物材料科学的发展，内涵不断扩大，包括组织工程、细胞和细胞因子治疗、基因治疗、微生态治疗等。中共中央、国务院印发的《"健康中国2030"规划纲要》全文公布，"干细胞与再生医学"作为重大科技项目被列入规划纲要，旨在推进医学科技进步，推动健康科技创新。

国家政策支持再生医学行业发展的倾向愈加明朗，随着再生医学科技的不断发展，干细胞与再生医学行业准入政策、监管政策的不断完善，预计在不久的将来，行业准入的再生医学的适应症范围将继续扩大，尚未准入的相关技术也将获得准入许可，再生医学的时代终会完全敞开大门。

中国再生医学总体状况分析

一、再生医学企业规模分析

图表：2018-2020年中国再生医学企业规模

数据来源：中研普华研究院

二、再生医学企业类型分析

图表：2020年中国再生医学行业不同规模企业数量分布

数据来源：中研普华研究院

三、再生医学企业性质分析

随着再生医学研究的进展，组织修复与再生医学将在传统治疗技术方法不断完善的基础上，展现分子、细胞、组织和器官不同层次生物高科技修复工程的划时代医疗水准，造福无数需要帮助的病人，2020年中国再生医学行业大部分都是有限责任公司，股份有限公司占据较少。

新一轮经济科技背景下，再生医学疗法为疾病治疗开辟了全新道路。在世界医疗发展进程中，西医疗法、中医疗法、营养将康疗法等一直处于主流地位，随着近年来新一轮科技革命和产业变革的加速演进，再生医学成为继药物治疗、手术治疗之后的第三种疾病治疗途径，推动生物和生命健康领域跨越发展。

再生医学标志着医学将步入重建、再生、“制造”、替代组织器官的新时代，也为人类面临的大多数医学难题带来了新的希望，如心血管疾病、自身免疫性疾病、糖尿病、恶性肿瘤、阿尔兹海默病、帕金森病、先天性遗传缺陷等疾病和各种组织器官损伤的治疗。再生医学的内涵已不断扩大，包括组织工程、细胞和细胞因子治疗、基因治疗和微生态治疗等。

国际再生医学基金会(IFRM)已明确把组织工程定为再生医学的分支学科。随着组织工程概念的扩展，凡是能引导组织再生的各种方法和技术均被列入组织工程范畴内，所以在一般情况下，组织工程和再生医学并没有严格区业内人士预测，从 2019 年开始到 2027 年，组织工程市场价值预估将从 23 亿美元增长到 68 亿美元，细胞疗法市场价值预估将从 72.5 亿美元增长到 481.1 亿美元。

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