国产二价HPV疫苗持续放量 HPV疫苗行业供需格局分析

国产二价HPV疫苗持续放量

近年来国内HPV疫苗市场快速增长，获批的HPV疫苗包括二价、四价、九价HPV疫苗。在二价HPV疫苗方面，万泰生物、沃森生物相继成功研发此款疫苗，成为国产HPV疫苗的“开拓者”。

今年前三季度，万泰生物二价HPV疫苗形成批签发超200批次，已超去年全年的批签发次数;沃森生物二价HPV疫苗自今年5月正式上市后，获批签发16批次，共208.8511万剂，第三季度放量加速。国产二价HPV疫苗持续放量，促进两家疫苗上市公司业绩向好。

根据中研普华产业研究院发布的《2022-2027年中国HPV疫苗行业市场全景调研与发展前景预测报告》显示：

在女性恶性肿瘤中，宫颈癌的发病率仅次于乳腺癌，大多数宫颈癌是由HPV感染所致。

大量的实验室和临床研究数据表明，HPV宿主的免疫反应对控制HPV感染和相关病变具有十分重要的作用，HPV癌前病变和宫颈癌患者体内普遍存在对HPV的低免疫状态。HPV预防性疫苗主要以具有天然空间结构的合成L1晚期蛋白病毒样颗粒作为靶抗原，诱发机体产生高滴度的血清中和性抗体，以中和病毒，并协助肿瘤特异性杀伤T淋巴细胞清除病毒感染。

HPV疫苗的安全性及保护效果已被广泛证实，接种HPV疫苗可以预防宫颈癌。9~45周岁女性均可接种HPV疫苗，在此年龄段越早接种保护效果越好。

国产二价HPV疫苗市场有望扩容

近期，广东等地区开展HPV疫苗免费接种工作。业内人士认为，国产二价HPV疫苗市场空间有望扩容，预计HPV疫苗存量市场总需求量为2.75亿支，其中二价产品市场空间有望超百亿元。

目前，我国已有5款HPV疫苗产品获批注册，包含3款进口HPV疫苗和2款国产HPV疫苗，分别来自万泰生物(二价)、沃森生物子公司上海泽润(二价)、葛兰素史克(二价)及默沙东(四价及九价)。目前，各地政府推进的免费HPV疫苗接种计划大多限定为二价/国产二价，国内HPV疫苗企业积极参与各地政府的HPV疫苗采购项目。

同时，进口疫苗厂家积极开拓市场。今年5月30日，葛兰素史克宣布，根据国家药监局的审评结果，其适用于9-14岁女孩的HPV二价疫苗希瑞适两剂次接种程序已获得批准。

HPV疫苗行业供需格局分析

在我国，宫颈癌是女性发病率第二高的癌症，仅次于乳腺癌。数据显示，2017-2021年，我国9-45岁女性人口分别约为3.34、3.29、3.26、3.23、3.22亿人。按照三针接种程序粗略测算，2017-2021年，我国HPV疫苗的累计渗透率从0.15%快速提升至6.99%。

颈癌是常见的妇科恶性肿瘤之一，并且呈现出越来越年轻化的趋势。2021年ICO/IARC中国境内HPV及其相关疾病报告显示，2020年在中国境内15至44岁女性中，宫颈癌发病率和死亡率均居女性肿瘤第三位。

2020年11月17日，WHO正式启动“加速消除宫颈癌全球战略”，该战略设定的目标和指标为到2030年，能够在所有国家使HPV疫苗接种覆盖率达到90%、筛查覆盖率达到70%以及宫颈癌前病变和宫颈癌治疗可及性达到90%。为响应WHO号召，2021年国家卫健委计划在15个城市启动试点工作，推进宫颈癌疫苗的接种。目前，鄂尔多斯、厦门、济南、广东省、成都、无锡、连云港等多个地方都出台了适龄女性HPV接种的优惠政策，预计后续将有更多城市出台HPV疫苗接种的相关政策。

扩展至9-45岁适龄女性接种

8月30日，默沙东宣布，其九价HPV疫苗新适应症已获得国家药监局批准。这标志着该疫苗的使用人群由原来的16岁-26岁的女性，扩展至9岁-45岁的女性。

更多行业详情请点击中研普华产业研究院发布的《2022-2027年中国HPV疫苗行业市场全景调研与发展前景预测报告》。