中药注射剂行业相关政策法规 中药注射剂行业前景如何?

在国家对安全性问题日益重视下，中药注射剂临床使用受限的政策也越来越紧，一部分企业的产品或某些品种将会被淘汰，中药注射剂行业企业、品种和品牌将加速洗牌，市场格局有望重构。

中药注射剂行业相关政策法规 中药注射剂行业前景如何?

中药注射剂列入多省重点监控目录。各省不断新增省级重点监控目录，将成为国家重点监控目录候选品种，一旦进入重点监控，面临调低挂网价，并相应调整最高销售限价及医保支付标准。截至2020年12月13日，有20余省份已经启动辅助用药/重点监控药品规范使用整治行动或公布重点监控药品目录，中药注射剂成为重点监控目录的“常客”。

新版医保目录对部分中药注射剂用范围及适应症进行限制。2020版医保目录再次对中药注射剂进行了“点名”，40个中药注射剂被限定在二级以上医疗机构才能使用。被限制的绝大部分属于清热解毒、心脑血管中药注射剂，例如双黄连注射液、清开灵注射液、热毒宁注射液、鱼腥革注射液、痰热清注射液等都限二级及以上医疗机构使用。

中药注射剂上市后再评价开启将淘汰大批药企。迄今为止，国家药监局仍然在不断加强中药注射剂不良反应监测、修订说明书等监管措施。关于中药注射液相关产品疗效及质量问题，国家药监部门已经出台了关于中药注射液上市后再评价的相关政策，但由于种种原因一直未执行。一旦中药注射剂上市后再评价开启，将又是一场浩浩荡荡的淘汰赛。

根据中研普华产业研究院发布的《2022-2027年中国中药注射剂行业市场深度调研及投资策略预测报告》显示：

2019年，我国中药注射剂销售规模达到882亿元，同比增长仅为1.42%，而同比中成药销售规模增长为7.2%，即中药注射剂销售增长落后中成药增速近6个百分点。中药注射剂行业发展前景指出，2019年中药注射剂销售规模TOP20(按终端零售价计算)中，有9个品种出现下滑，3个品种增速小于5%，4个品 种增速处于5%-10%之间，3个品种增速处于10%-15%之间，仅复方苦参注射液增速大于20%。

同时，我国中药注射剂市场集中度较高，前10种产品累计比重在45%左右，前20种产品累计比重在70%左右，2019年数据分别为47.78%和71.56%。排名前20品种中11个为心脑血管类中药注射剂(其中7个为心血管注射剂、4个为脑血管注射剂)，6个为抗肿瘤注射剂，剩余3个为清热解毒注射剂;排名前10品种中7个为心脑血管注射剂(5个心血管注射剂、2个脑血管注射剂)，2个为抗肿瘤注射剂，1个为清热解毒类注射剂。

目前，我国中药注射剂现有140多个品种共1252个批文，产品竞争无序。 中药注射剂独家品种众多，在最常见的40个中药注射剂中，独家品种占15个，占比为37.5%，例如参附、喜炎平、丹红等。这些品种2020年纳入省级或区域联合谈判的概率较大，而对其他非独家品种而言，竞争会更加激烈，包括柴胡、银杏叶、生脉注射剂等。

本报告将帮助中药注射剂企业、学术科研单位、投资企业准确了解中药注射剂行业最新发展动向，及早发现中药注射剂行业市场的空白点，机会点，增长点和盈利点……准确把握中药注射剂行业未被满足的市场需求和趋势，有效规避中药注射剂行业投资风险，更有效率地巩固或者拓展相应的战略性目标市场，牢牢把握行业竞争的主动权。形成企业良好的可持续发展优势。

了解更多行业数据详情，可以点击查阅中研普华产业研究院的《2022-2027年中国中药注射剂行业市场深度调研及投资策略预测报告》。