2022抗菌肽行业调研 抗菌肽行业国内外市场现状分析及行业发展规模预测

抗菌肽指什么?

抗菌肽原指昆虫体内经诱导而产生的一类具有抗菌活性的碱性多肽物质，分子量在2000～7000左右，由20～60个氨基酸残基组成。这类活性多肽多数具有强碱性、热稳定性以及广谱抗菌等特点。世界上第一个被发现的抗菌肽的是1980年由瑞典科学家G.Boman等人经注射阴沟通杆菌及大肠杆菌诱导惜古比天蚕蛹产生的具有抗菌活性的多肽，定名为Cecropins。

最初，人们在研究北美天蚕的免疫机制时，发现其滞育蛹经外界刺激诱导后，其血淋巴中产生了具有抑菌作用的多肽物质，这类抗菌多肽被命名为天蚕素。后来，从其他昆虫以及两栖类动物、哺乳动物中，也分离到结构相似的抗菌多肽，有70多种抗菌多肽的结构被测定。

抗菌肽依其结构可分为多种类型，其中Cathelicidin和Defensin为主要的类型;可将其分为5类：(1)单链无半胱氨酸残基的α-螺旋，或由无规卷曲连接的两段α-螺旋组成的肽;(2)富含某些氨基酸残基但不含半胱氨酸残基的抗菌肽;(3)含1个二硫键的抗菌多肽;(4)有2个或2个以上二硫键、具有β-折叠结构的抗菌肽;(5)由其它已知功能的较大的多肽衍生而来的具有抗菌活性的肽。

根据中研普华产业研究院发布的《2022-2027年中国抗菌肽行业市场投资策略及深度预测研究报告》显示：

抗菌肽具有广谱抗菌活性，可以快速查杀靶标，并且其中很多是纯天然的肽，使它迅速成为潜在的治疗药物#抗菌肽的治疗范围为:革兰氏阴性细菌、革兰氏阳性细菌、真菌、寄生虫、肿瘤细胞等。

抗菌肽具有广谱抗菌活性，对细菌有很强的杀伤作用，尤其是其对某些耐药性病原菌的杀灭作用更引起了人们的重视。除此之外，人们还发现，某些抗菌肽对部分病毒、真菌、原虫和癌细胞等有杀灭作用，甚至能提高免疫力、加速伤口愈合过程。抗菌肽的广泛的生物学活性显示了其在医学上良好的应用前景。

抗菌肽在动物体内含量极微。从动物体内提取抗菌肽产量低、费时长、工艺复杂、费用昂贵，无法实现大规模生产，这成为制约抗菌肽进入实际应用的最大障碍。因此，开展抗菌肽基因工程研究具有重要意义。

抗菌肽产业规模及供需分析

据数据显示，2018年中国抗菌肽市场规模为87.84亿元，2019年中国抗菌肽市场规模为92.39亿元，2020年中国抗菌肽市场规模为100.84亿元，同比增速为9.15%。

图表：2018-2020年中国抗菌肽市场规模情况

数据来源：中研普华产业研究院整理

抗菌肽行业国内外市场现状

一、抗菌肽国外市场状况

抗菌肽是由所有生物作为其免疫防御的一部分而产生的，能够以几种不同的方式杀死微生物。首先，它们在入侵者的细胞膜上戳破洞。一旦进入，就会破坏几个细胞的靶标，包括DNA、RNA和蛋白质。这些肽除了分离传统抗生素，还有另一个关键的能力，即利用宿主的免疫系统，召唤白细胞进一步杀死入侵微生物。

美国科学家们通过多年的研究，试图将这些肽作为抗生素的替代品，因为细菌对现有的药物产生耐药性。天然存在的肽由20种不同的氨基酸组成，因此它们的序列组合有多种可能。在这项研究中，美国研究人员开始用天然抗菌肽叫做“clavanin-A”，后者是从海洋动物tunicate中分离，该肽的天然形式可以杀死许多类型的细菌，但研究人员决定通过改造使其更有效。

clavanin-A有一个使其能够通过细菌细胞膜的带正电荷区域，以及一个产生易位到膜的相互作用的疏水性拉伸区域。研究人员决定添加一个由五个氨基酸组成的序列，使肽更疏水，进而提高他们的杀伤能力。这个新改造的肽，被命名为clavaninMO，其在抗菌方面效果卓着。在小鼠试验中，研究人员发现clavaninMO可以杀死对大部分对抗生素有抵抗作用的大肠杆菌和金黄色葡萄球菌菌株。这些肽的另一个主要优点是，他们不仅招募免疫细胞对抗感染，还能抑制过度的炎症反应，包括能危及生命的败血症。

新合成的肽不仅能杀死敏感和耐药的微生物，同时可以作为一种抗炎介质和增强免疫保护的介质。这些肽可以破坏某些生物膜(细菌细胞的薄层)，或可用于治疗由生物膜引起的感染，如影响囊性纤维化患者肺部的铜绿假单胞菌感染等。此外，这些肽还可制成抗菌涂料导管，用于因感染金黄色葡萄球菌或其他细菌引起的皮肤病的软膏。

二、抗菌肽国内市场概况分析

随着经济与生活水平的不断提高，人们对自身的健康会越来越重视。而日常生活中的很多用品都存在有大量微生物，我们天天都会接触的制品上沾污或滋生着的多种致病微生物，每时每刻都在威胁着我们的健康，隐藏着意想不到的危害。据世界卫生组织(WHO)1998年的统计资料表明，全球每年死亡人数约为5200万人，其中因微生物有关的疾病造成的死亡人数约占33%。1996年日本发生了原生大肠杆菌O-157食物中毒事件，引起了全世界的恐慌。

随着对抗菌肽结构、表达调控和作用机制研究的不断深入，有目的地对抗菌肽进行人工设计和改造，甚至于人工合成抗菌肽，更好地解决抗菌肽的抗菌活性、溶血活性和表达量等问题，为研究优化新的表达系统和发酵工艺提供理论依据，为探究大规模表达抗菌肽的途径提供思路。

抗菌肽的种类繁多，不同的抗菌肽在大规模生产技术上依然存在种种问题，随着基因工程技术的不断进步和改良，这些困难有望逐一得到解决。希望通过利用异源表达系统，生产出用途更?V、种类更多和效果显着的抗菌肽产品，使抗菌肽更好地服务于人类生活。

三、2021-2025年中国抗菌肽行业发展规模预测

据数据显示，预测2021年中国抗菌肽市场规模为112.08亿元，2025年中国抗菌肽市场规模为147.36亿元，预测2021-2025年中国抗菌肽市场规模复合增长率为7.08%。

图表：2021-2025年中国抗菌肽市场规模预测情况

数据来源：中研普华产业研究院整理

2021-2025年抗菌肽行业市场产能预测

据数据显示，预测2021年中国抗菌肽产能为15.16万吨，2025年中国抗菌肽产能为18.83万吨，预测2021-2025年中国抗菌肽产能复合增长率为5.57%。

图表：2021-2025年中国抗菌肽产能预测情况

数据来源：中研普华产业研究院整理

工信部等九部门联合印发《“十四五”医药工业发展规划》，提出未来5年的发展目标和15年远景目标，并重点提出创新驱动能力和前沿领域创新成果，强调要提高医药产业链现代化水平和创新产品研发投入及销售比重。

在抗感染领域，近年来随着多肽药物的普及应用，被誉为现有抗生素最佳替代品的抗菌肽(AMP)正进入抗感染药物研发的阵列，有望填补多肽创新药在抗细菌、真菌感染领域的空白。这一领域中，本土源头创新药企江苏普莱医药自主开发的Ⅰ类抗菌肽创新药有望成为抗菌肽赛道中跑出的黑马。

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